Országos Egészségbiztosítási Ház

Hatékonyság és hozzáférhetőség az egészségügy számára!

határozat átláthatósága

Személyes adatkezelő - ANSPDCP értesítés 48

  • Rólunk
    • Általános információ
      • Rövid történelem
      • Általános előadás
    • Vezet
      • CNAS menedzsment
      • Igazgatótanács
    • Szervezet
      • Szervezési táblázat
      • Állások
      • ROF
    • Jelentések és tanulmányok
      • Tevékenységi jelentések
      • Jelentések és helyzetek
  • CHIH
    • Szervezeti diagram - keret
    • Vezérigazgatók
    • Forduljon a CJAS-hoz
  • Közérdekű információk
    • Uniós jogszabályok
    • A pontok értéke
    • Nemzetközi megállapodások
    • Vagyonnyilatkozatok és érdekeltségek
    • Az információk felsorolása és az azokhoz való hozzáférés
    • A döntés átláthatósága
      • A határozat átláthatósága 2016
      • A határozat átláthatósága 2017
      • A határozat átláthatósága 2018
      • A határozat átláthatósága 2019
      • A határozat átláthatósága 2020
    • Jogszabályok
    • Költségvetés
      • FNUASS - Költségvetés
      • FNUASS - A bevételek havi alakulása
      • FNUASS - A fizetések havi alakulása
      • FNUASS - Éves fejlődés
      • A fizetési jogok helyzete
    • Mérlegek
    • Közbeszerzés
      • Éves közbeszerzési program
      • Közbeszerzési központosító
    • A személyes adatok védelme
    • Korrupcióellenes stratégia
  • Sajtóközlemények
  • Kapcsolatba lépni
    • Gyakori kérdések
    • Névjegyek
    • Adatvédelmi tisztviselő (DPO)
    • Közkapcsolatok
    • Közönségprogram
    • petíciókat
  • Nemzeti kapcsolattartó pont

A pikkelysömör arthropathia 0,1 és 1% közötti prevalenciával járó gyulladásos arthropathia, amely a pikkelysömörben szenvedő betegek körülbelül egyharmadában fordul elő, a nemek között egyenlő eloszlással.

A pikkelysömör arthropathiáról a betegek körülbelül 40-60% -ában felismerhető eróziós és destruktív potenciál, a diagnózis utáni első év óta progresszív evolúcióval.

A reumatoid artritishez hasonlóan a pikkelysömör arthropathia is krónikus ízületi károsodást, funkcionális hiányt és túlzott halálozást okozhat, jelentős orvosi és szociális költségekkel.

Javasolt célok: az optimális kezelés biztosítása biológiai termékekkel (infliximab, etanercept, adalimumab), amelyet a pikkelysömör artropátia súlyos formáiban ajánlanak, olyan betegeknél, akik nem reagáltak a szokásos betegségterápiára.

1. Psoriasisos arthropathiában szenvedő betegek bevonásának kritériumai a TNF-blokkolók kezelésében:

a) a pikkelysömör arthropathia határozott diagnózisa

b) súlyos, aktív, nem reagáló pszoriázisos arthropathiában szenvedő betegek a helyesen alkalmazott klasszikus remisszív kezelésre, mind adagokban, mind a kezelés időtartamában. Ha tolerancia okán a remissziós készítménnyel végzett kezelés dózisának vagy időtartamának kritériumai nem teljesülnek, akkor azt nem veszik figyelembe a TNF-blokkoló kezelés indikációjában. A pikkelysömör arthropathiában szenvedő beteg úgy tekinthető, hogy nem reagál a klasszikus remissziós terápiára, ha az aktív psoriaticás arthropathia tünetei tartósan fennállnak, annak ellenére, hogy legalább 2 remissziós készítménnyel végzett terápiás kezelést alkalmaznak a maximálisan ajánlott dózisokban, ill.

  • 20 mg/hét metotrexát esetén,
  • 20 mg/nap Leflunomid esetében,
  • 3000 mg/nap szulfaszalazin esetében,
  • 3-5 mg/kgc/nap a ciklosporin A esetében.,

legalább 12 hétig.

c) a pikkelysömör artropátia aktív formáját legalább a következők jelenléteként határozzák meg:

  • 5 vagy több fájdalmas és duzzadt ízület (a pszoriázisos arthropathia együttes értékelését 78 fájdalmas ízület és 76 duzzadt ízület esetében végezzük; a dactylitis vagy az enthesitis jelenlétét ízületként számszerűsítjük), legalább 2 különböző alkalommal, egymástól elválasztva legalább egy hónapos intervallum, az alábbiak közül legalább 2 kritériummal együtt:
  • VSH> 28 mm/óra
  • C-reaktív fehérje> 20 mg/l (mennyiségileg meghatározva, minőségi értékelés nem megengedett)
  • a beteg átfogó értékelése a betegség evolúciójáról (0-10 skálán, amely 0: inaktív betegség és 10: nagyon aktív betegség), 6 és 10 közötti pontszámmal.
  • az orvos átfogó értékelése a betegség alakulásáról (0 - 10 skálán, amely 0: inaktív betegség és 10: nagyon aktív betegség), 6 és 10 közötti pontszámmal.

2. Terápiás sémák:

Azoknál a betegeknél, akiknek teljesülnek a TNF-blokkolókkal történő kezelés megkezdésének kritériumai, a kezelőorvos az eset sajátosságaitól és a rendelkezésre álló termékek jellemzőitől függően választja az általa megfelelőnek tartott TNF-blokkoló készítményt, majd mindegyikükre a saját beadási sémáját követi:

a) infliximab: általában MTX-sel kombinálva, 5 mg/kg dózisban, ENP-ben, a 0. napon, majd 2. és 6. héten, majd 8 hetente adják be.

b) etanercept: 25 mg hetente kétszer, szubkután; a maximális hatékonyság biztosítása érdekében ajánlott az MTX-hez társított alkalmazás (ha tolerancia miatt nem ellenjavallt).

c) adalimumab: 40 mg kéthetente egyszer, szubkután; elégtelen válasz esetén hetente egyszer 40 mg-os adagban adható be. A maximális hatékonyság biztosítása érdekében ajánlott az MTX-hez társított alkalmazás (ha tolerancia miatt nem ellenjavallt).

A kezelésre adott válasz értékelésének kritériumai:

  • a kezelésre adott válasz értékelése legalább 12 hét elteltével történik;
  • a kezelésre adott választ a duzzadt és/vagy fájdalmas ízületek, az akut fázisú reagensek számának változásával, a beteg és az orvos átfogó értékelésével követik. A beteget javítottnak tekintik, és folytathatja a kezelést, feltéve, hogy terápiás válasz jelentkezik, amely a 4 követés legalább 2 javulása (beleértve legalább egy ízületi pontszámot) javulást jelent, bármely követési paraméter romlása nélkül.

A fejlesztés meghatározása:

  • az ízületi pontszámok legalább 30% -ával csökken;
  • a globális értékelések legalább egy egységével csökken (VAS)

A súlyosbodás meghatározása:

  • az ízületi pontszám több mint 30% -kal nő;
  • a globális értékelések (VAS) egy vagy több egységével történő emelés - a terápia komplexitása megköveteli a betegek felügyeletét speciális központokban
  • a meglévő adatok szerint a terápia minimálisan szükséges időtartama 12 hónap, annak folytatása addig folytatódik, amíg biztosítja a betegség ellenőrzését és jól tolerálható.

A biológiai anti-TNF alfa-kezelést addig folytatják, amíg a beteg reagál a terápiára (eleget téve a már megfogalmazott javulási kritériumoknak), és nem alakul ki olyan mellékhatás, amely a kezelés abbahagyását igényli. Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak az alkalmazott biológiai kezelésre, vagy olyan mellékhatás alakult ki, amely a kezelés abbahagyását igényli, az orvosi dokumentumok által indokolt, alátámasztó orvosi jelentés alapján javasolható biológiai kezelés megkezdése egy másik anti-TNF alfa-készítménnyel ( amelyet a beteg még nem próbált meg).

Jegyzet: A reumatológus vagy a reumatológiai kompetenciával rendelkező belgyógyászati ​​szakember vagy a reumatológiai kompetenciával rendelkező gyógyulási szakember kitölti a beteg aktáját, amely adatokat tartalmaz: a rheumatoid arthritis határozott diagnózisáról az ACR kritériumok szerint; a betegség története (kezdete, kialakulása, korábbi kezelési rendje - készítmények, dózisok, a kezelés alatt álló evolúció, a kezelés megkezdésének és a kezelés befejezésének dátuma); a biológiai ágensekkel történő kezelés ajánlása (indoklás); klinikai állapot (fájdalmas/duzzadt ízületek száma, reggeli merevség, funkcionális hiány) és az akut fázisú reagensek szintje (ESR, CRP).

A dossziét készítő kezelőorvos teljes felelősséget vállal az átadott orvosi információk helyességéért, köteles megőrizni a beteg forrásdokumentumainak másolatát, és kérésére a szakbizottság rendelkezésére bocsátani. A beteginformációk titkosságát állandóan biztosítani kell. A kezelőorvos felkéri a beteget, hogy írja alá beleegyező nyilatkozatát az alkalmazott kezelésről és orvosi adatainak tudományos és orvosi célú feldolgozásáról.

3. Kizárási kritériumok a betegek TNF-blokkolókkal történő kezeléséből

súlyos fertőzésben szenvedő betegek, például:

  • szeptikus állapot
  • tályogok
  • aktív tuberkulózis
  • opportunista fertőzések
  • súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek (NYHA III/IV osztály)
  • az anamnézisben túlérzékenység van az infliximabbal, etanercepttel, adalimumabbal, egérfehérjékkel vagy bármely segédanyaggal szemben
  • újbóli beadás több mint 16 hetes szabad intervallum után (infliximab esetében)
  • élő csíra vakcinák egyidejű beadása
  • terhesség/szoptatás
  • 0-17 éves gyermekek (infliximab és adalimumab esetében)
  • rosszindulatú betegségek
  • lupusban vagy lupus-szerű szindrómában szenvedő betegek
  • a TNF-blokkolók bármely elismert ellenjavallata a.