Orvosi kutatások és tanulmányok
Kérjük, frissítse böngészőjét, vagy telepítsen egy másik, jelenlegi böngészőt, például a Firefox vagy a Google Chrome. Erről és a jelenlegi böngészőkről letöltött letöltésekről további információt talál a http://browsehappy.com vagy a http://whatbrowser.org oldalon.
Belépés
Kutatások és tanulmányok az orvostudományban
Az első ismert összehasonlító vizsgálatot egy hajón körülbelül 250 évvel ezelőtt hajtották végre - tizenkét tesztalappal. Ma a vizsgálatok akár 10 000 beteget is bevonhatnak.
Már 1747-ben a skót hajó orvosa, James Lind vezetett egyet kontrollált összehasonlító vizsgálat a skorbut terápiájára. Tizenkét skorbut beteget két, egyenként hat betegből álló csoportba osztott, akik mind ugyanazt a diétát kapták. Az egyik csoport citrusféléket is kapott, és gyorsan felépült. A kontrollcsoport csak tengervizet kapott, ami nem vezetett helyreállításhoz. Ennek eredményeként a brit haditengerészet 1795-ben bevezette a citrus diétát.
Statisztikai tanulmány értékelése
1834-ben a francia Pierre-Charles-Alexandre Louis pontos megfigyelés alapján létrehozta az egyet statisztikai értékelés. Vizsgálta a vérellenes terápiát tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, és matematikailag dokumentálta a tünetek, a betegség időtartama, a halálozási arány és a véradás idejét.
Az egyik első ún Cross-over vizsgálatok, A brit Caleb Hillier Parry olyan tanulmánytervet tett közzé, mint amilyen a generikus gyógyszerek tesztelésében volt 1786-ban. Különböző brit és török rebarbara fajtákat adott be betegeknek különböző időpontokban, hogy bemutassa a brit rebarbara előnyeit. Akkor azt hitték, hogy csak a drágább török rebarbarának van hashajtó hatása. Az eredmény a brit rebarbara pozitív értékelése volt.
1863-ban a brit orvos kitette John Haygarthot a Placebo koncepció a fémrudak számos betegség elleni terápiás alkalmazásának módja hatástalan. A betegeket nemcsak a fémrudakkal, hanem azonos hatású fával, csontokkal vagy dohány pipákkal is kezelték.
A placebo hatás
1863-ban és 1865-ben az amerikai Austin Flint és a brit William Witney Gull először hatástalan placebo megoldásokat alkalmazott reumatikus lázban szenvedők kezelésére. A Placebo hatás összehasonlítható volt az akkor közös kezelési lehetőségek sikerével, amelyekből a közös kezelés hatástalanságát állapították meg.
A háború után szisztematikusan megvizsgálta a placebo hatást, és 1955-ben közzétette ennek a jelenségnek az úttörő leírását. A mai klinikai vizsgálatok még ezek a korai előfutárai is lenyűgözően mutatják be a kontrollcsoport alapelveit, a vizsgálat felépítését és a statisztikai értékelést, amelyek ma is érvényesek, továbbfejlesztett formában. A példákban még nem valósult meg a koncepció Véletlenszerűség javasolta Johan Baptista flamand orvos már 1662-ben. Javasolta, hogy több száz beteget soroljon be kezelési csoportokba.
1854-ben, a skarlát járvány idején a brit Thomas Graham Balfour használta ezt a koncepciót 151 fiú profilaktikus kezelésére belladonnával (atropin). Ekkor azt is megállapította, hogy a tanulmány csak a betegség két esetére nem tud elegendő tájékoztató értéket biztosítani. Rájött, hogy a Események (itt a betegségek) elég magasnak kell lennie ahhoz, hogy következtetést vonjon le egy tanulmányból. Ellenkező esetben könnyen felmerülhetnek úgynevezett II. Típusú hibák, azaz hamis negatív eredmények. A hamis negatív azt jelenti, hogy az ember például "figyelmen kívül hagyja" a meglévő hatékonyságot. Ezt elkerülheti egy gondosan megtervezett tanulmányterv, itt pl. B. magasabb betegszámmal, vagy speciális betegprofilok kiválasztásával, z. B. Kockázati csoportok.
Modern klinikai vizsgálatok
A koncepció kétoldalú vakítás Adolf Bingel német orvos egy diftéria antitoxinnal végzett tanulmányt használt 1911 és 1914 között egy diftéria antitoxinnal végzett vizsgálatban (sem orvos, sem beteg nem ismeri a csoportosítást), amely megpróbálja elkerülni az orvosok általi tudatos vagy tudattalan egyenlőtlen bánásmódot, és ezzel torzítani az eredményeket. Erre a célra a lószérumból készített egy placebo készítményt, amelyet nem lehetett megkülönböztetni a hatóanyagtól.
Az elsők egyike Kettős-vak vizsgálatok volt James Burns Amberson 1926-1931-es Michigan Tuberkulózis-tanulmánya. Tizenkét beteget randomizált úgy, hogy egy érmét két csoportba dobott. Az egyik csoport szanokrizint, a másik desztillált vizet kapott. A csoportos megbízást csak két orvos és a tanulmány igazgatója ismerte.
1931-ben a Brit Orvosi Kutatási Tanács létrehozta a terápiás vizsgálatok bizottságát - a klinikai vizsgálatok szisztematikus optimalizálásának kezdete. Ez vezetett az elsőhöz multicentrikus (több klinikán egyszerre) randomizált kontrollált kettős vak klinikai vizsgálatok. 1944-ben több mint 1000 brit gyári munkásnál publikáltak tanulmányt a hideg gyógyszer patulinról. 1948-ban tanulmányt tett közzé a sztreptomicinről, mint a tuberkulózis elleni terápiáról. Azóta Austin Bradford Hill brit statisztikust tekintik ennek a tanulmánytervnek az alapítója.
Bizonyítékokon alapuló vizsgálatok
A mai nap alá tartozik bizonyítékokon alapuló orvoslás magas színvonalú és előírások. Például bizonyos vizsgálatok 10 000 páciens és még több részvételét és egy nagyon összetett vizsgálati protokollt igényelnek a statisztikailag használható következtetések levonásához. Gondosan ellenőrzik az etikai elvek szerint, és a nagyon összetett tanulmányok koordinálását a "jó klinikai gyakorlat" (GCP) szabályozza. A klinikai vizsgálatok megvalósítása mára önálló orvosi tudományággá vált, amelynek fejlesztésével minden bizonnyal még nincs vége.
Hosszú utat kell megtenni a 18. század közepén végzett első összehasonlító tanulmány és a modern kutatás tanulmányai között. Egyvalami azonban közös bennük, hogy összehasonlítjuk a placebo csoporttal.