Pantoprazol-ratiopharm® 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

pantoprazol-ratiopharm

Letöltések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg bevétele előtt?
3. Hogyan kell szedni a Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg-ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pantoprazol-ratiopharm 40 mg pantoprazol hatóanyagot tartalmaz. A Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg szelektív protonpumpa-gátló gyógyszer, amely csökkenti a gyomor savtermelését. Savval kapcsolatos gyomor- és bélbetegségek kezelésére használják.

Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél alkalmazzák:

  • Reflux nyelőcsőgyulladás. Ez a nyelőcső gyulladása, amely a gyomorsav refluxjához kapcsolódik.

Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg felnőtteknél alkalmazzák:

  • A Helicobacter pylori baktérium fertőzése nyombél- és gyomorfekélyben szenvedő betegeknél két antibiotikummal kombinálva (irtási terápia). Ennek a kezelésnek a célja a baktériumok elpusztítása és ezen fekélyek visszatérésének esélyének csökkentése.
  • Gyomorfekély és nyombélfekély
  • Zollinger-Ellison szindróma és egyéb olyan állapotok, amelyek miatt túl sok sav termelődik a gyomorban.

2. Tudnivalók a Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg bevétele előtt?

Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg nem szabad venni,

  • ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha allergiás más protonpumpa-gátlót tartalmazó gyógyszerekre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pantoprazol-ratiopharm 40 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

Ha kiütés jelentkezik a bőrén, különösen a napsütötte területeken, mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát, mert előfordulhat, hogy le kell állítania a Pantoprazol-ratiopharm 40 mg-os kezelést. Ne felejtsen el megemlíteni más káros hatásokat, például az ízületi fájdalmat is.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, a kezelés előtt vagy alatt, különösen, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, amelyek egy másik, súlyosabb betegségre utalhatnak:

  • Véletlen fogyás.
  • Hányás, különösen ismételt hányás.
  • Hánytató vér, amely sötét kávézaccként jelenhet meg a köpetben.
  • Vér a székletben, amely feketének vagy kátrányosnak tűnhet.
  • Nyelési nehézség vagy fájdalom.
  • Sápadtság és gyengeség érzése (vérszegénység).
  • Mellkasi fájdalom.
  • gyomorfájdalom.
  • Súlyos és/vagy tartós hasmenés, mivel ez a gyógyszer a fertőző hasmenés enyhe fokozódásával járt.

Orvosa rendelhet néhány vizsgálatot a rosszindulatú betegség kizárására, mivel a pantoprazol enyhítheti a rák tüneteit is, és ez késlelteti a rák diagnosztizálását. Ha a tünetek a kezelés ellenére is fennállnak, további vizsgálatokat kell mérlegelni.

Ha a Pantoprazol-ratiopharm 40 mg-ot hosszú ideig (1 évnél hosszabb ideig) szedi, orvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Minden találkozón jelentse be neki az új és feltűnő tüneteket és körülményeket.

Gyerekek és fiatalok
A Pantoprazol-ratiopharm 40 mg alkalmazása 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott, mivel hatékonyságát ebben a korcsoportban nem tesztelték.

A Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg bevétele más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg befolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát. Tehát mondja el orvosának, ha szedi:

  • Azok a gyógyszerek, mint például a ketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgálnak) vagy az erlotinib (bizonyos típusú rák kezelésére szolgálnak), nem biztos, hogy megfelelően működnek a Pantoprazol-ratiopharm 40 mg-mal.
  • A varfarin és a fenprokumon befolyásolja a vér megvastagodását, illetve vékonyodását. További kutatásra lehet szükség.
  • HIV-fertőzés elleni gyógyszerek, például atazanavir.
  • Metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör vagy rák kezelésére alkalmazzák). Ha metotrexátot szed, orvosa ideiglenesen megszakíthatja a Pantoprazol-ratiopharm 40 mg-os kezelést, mert a pantoprazol növelheti a vér metotrexát szintjét.
  • Fluvoxamin (depresszió és más mentális betegségek kezelésére szolgál). Ha fluvoxamint szed, orvosa csökkentheti az adagot.
  • Rifampicin, fertőzések kezelésére szolgál.
  • - orbáncfű (Hypericum perforatum), enyhe depresszió kezelésére használják.

terhesség és szoptatási időszak

A pantoprazol terhes nőknél történő alkalmazásáról nincs elegendő adat. Beszámoltak a hatóanyag kiválasztódásáról az anyatejbe.

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

Csak akkor szabad ezt a gyógyszert szednie, ha orvosa úgy gondolja, hogy az Ön előnye nagyobb, mint a születendő gyermekére vagy csecsemőjére gyakorolt ​​lehetséges kockázat.

Vezetés és gépek kezelése

A Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg nem, vagy csak minimálisan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy homályos látást tapasztal, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

3. Hogyan kell szedni a Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

alkalmazás típusa
A tablettákat étkezés előtt 1 órával vegye be rágás és törés nélkül.
A tablettákat egészben, kevés vízzel kell lenyelni.

Az ajánlott adag:

Felnőttek és serdülők 12 éves kortólReflux oesophagitis kezelésére
A szokásos adag napi egy tabletta. Orvosa azt mondhatja, hogy növelje napi 2 tabletta adagját. A reflux oesophagitis kezelésének időtartama általában 4 és 8 hét között van. Orvosa megmondja, meddig kell szednie a gyógyszert.

FelnőttekHelicobacter pylori baktériummal járó fertőzések kezelésére nyombél- és gyomorfekélyben szenvedő betegeknél, két antibiotikummal kombinálva (felszámolási terápia)Egy tabletta plusz két antibiotikum tabletta naponta kétszer, akár amoxicillin, klaritromicin és metronidazol (vagy tinidazol), minden egyes Naponta kétszer a pantoprazol tablettákkal együtt. Vegyük a első A pantoprazol tabletta 1 órával a reggeli előtt második Pantoprazol tabletta vacsora előtt 1 órával. Kövesse orvosának összes utasítását, és figyelmesen olvassa el az antibiotikumok csomagolását.

A kezelés szokásos időtartama egy-két hét.

Gyomor- és nyombélfekély kezelésére
A szokásos adag napi egy tabletta. Az adag megduplázható orvosával konzultálva. Orvosa megmondja, mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. A gyomorfekély kezelésének időtartama általában 4 és 8 hét között van. A nyombélfekély kezelésének időtartama általában 2 és 4 hét között van.

Zollinger-Ellison szindróma és más olyan betegségek hosszú távú terápiájára, amelyekben túl sok sav termelődik a gyomorban
Az ajánlott kezdő adag általában napi két tabletta.
Az étkezés előtt 1 órával vegye be mindkét tablettát. Attól függően, hogy a gyomora mennyi savat termel, orvosa később módosíthatja az adagot. Ha orvosa több mint két tablettát írt fel naponta, a tablettákat naponta kétszer kell bevenni.
Ha orvosa napi négy tablettánál nagyobb adagot ír elő, akkor pontosan megmondja, mikor kell abbahagyni a gyógyszer szedését.

Vesebetegek
Ha veseproblémái vannak, ne szedje a Pantoprazol-ratiopharm 40 mg-ot a Helicobacter pylori felszámolására.

Májproblémákkal küzdő betegek
Ha súlyos májproblémái vannak, ne vegyen be egynél több 20 mg pantoprazol tablettát naponta (ehhez 20 mg pantoprazolt tartalmazó tabletták állnak rendelkezésre).

Ha mérsékelt vagy súlyos májproblémái vannak, ne szedje a Pantoprazol-ratiopharm 40 mg-ot a Helicobacter pylori felszámolására.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ezeket a tablettákat 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.

Ha túl sok Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg-ot vett be mint kellene

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.

Ha abbahagyja a Pantoprazol-ratiopharm 40 mg szedését elfelejtettem

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Csak akkor vegye be a szokásos adagot, amikor legközelebb beveszi.

Ha abbahagyja a Pantoprazol-ratiopharm 40 mg szedését elvetél

Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a további tabletták szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:

  • Súlyos allergiás reakciók (ritka gyakoriság: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés (csalánkiütés), légzési nehézség, allergiás arcduzzanat (Quincke ödéma/angioödéma), súlyos szédülés, nagyon gyors szívveréssel és erős izzadással.
  • Súlyos bőrreakciók (gyakorisága nem ismert: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): hólyagok kialakulása a bőrön és az általános állapot gyors romlása, a szem, az orr, a száj/ajkak vagy a nemi szervek eróziója (beleértve a könnyű vérzést is) (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, erythema multiforme) és Fényérzékenység.
  • Egyéb súlyos reakciók (gyakorisága nem ismert: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): a bőr és a szemgolyó sárgulása (a májsejtek súlyos károsodása, sárgaság) vagy láz, kiütés és megnagyobbodott vese, amely fájdalmas vizeléshez és hátfájáshoz vezethet (súlyos vese gyulladás), és esetleg A veseelégtelenségig tartó progresszió vezethet.

Egyéb mellékhatások:

Vérvizsgálatokon keresztül észlelt mellékhatások:

  • Néha (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)):
    A májenzimek szintjének emelkedése.
  • Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
    A bilirubin emelkedése, a vér zsírtartalmának növekedése, egyes keringő fehérvérsejtek (granulociták) hirtelen éles csökkenése magas lázzal.
  • Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
    A vérlemezkék számának csökkenése, amely könnyebben vérezhet és véraláfuthat; A fehérvérsejtek számának csökkenése, amely gyakoribb fertőzésekhez vezethet; a vörös- és fehérvérsejtek és a vérlemezkék túlzott egyidejű csökkenése.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Műanyag palackok: a felbontás utáni eltarthatóság 60 nap.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mi az a Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg tartalmaz

  • A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
  • Egyéb összetevők: mannit (Ph.Eur.), Mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, dinátrium-hidrogén-foszfát, magnézium-sztearát (Ph.Eur.) [Zöldség], hipromellóz, trietil-citrát, poli (O-karboxi-metil) keményítő-nátrium-só, metakrilsav-etil-akrilát Kopolimer (1: 1) és vas (III) -hidroxid-oxid x H2O.

Hogyan kell beadni a Pantoprazol-ratiopharm ® 40 mg-ot? a csomagolás külleme és tartalma

A Pantoprazol-ratiopharm 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta ovális, sárga tabletta, mindkét oldalán domború. Alumínium buborékcsomagolásban vagy gyermekbiztos lezárású műanyag palackokban kaphatók a következő kiszerelésben: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 és 100 gyomornedv-ellenálló tabletta.

Gyógyszerész vállalkozó

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

TEVA PHARMA, S.L.U.
C/Anabel Segura 11
Edificio Albatros B, 1ª
28108 Alcobendas
Madrid
Spanyolország

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2019 júliusában módosították.