Pénzügyi számla a 2020-as egészségügyről
C. A NÁTRIUM-VALPROÁT ÁLTAL ÁLLÍTOTTAK KÁRTÉRÉSÉNEK Kihívásai
A kötelező egészségbiztosítási rendszerek elosztása mellett, amely 2020-ban 150 millió eurót tesz ki, aországos orvosi baleseti kártérítési hivatal (Oniam) állami támogatásból részesül a 204. program keretében, amely 2020-ban 39,4 millió eurót tesz ki. Ez a részvétel az állam nevében biztosítja:
- a 2006. január 1-je óta bekövetkezett oltóanyag-balesetek és a sürgősségi egészségügyi intézkedések áldozatainak kártérítése;
- nátrium-valproát (Dépakine®) és benfluorex (Médiator®) áldozatainak kártérítése.
Ha a Depakine® kompenzációs rendszer 2017 óta létezik, felemelkedése továbbra is nagyon lassú, ennek köszönhető a vizsgálati szakasz jogi és orvosi összetettsége. A mai napig csak 555 kártérítési ügyet nyújtottak be, amelyek annyi gyermeket érintenek, amelyek méhben vannak kitéve a valproát fejlődésükre gyakorolt hatásának és kompenzálható következményekkel járnak. Ezek a kártérítési igények 1417 közvetett áldozatot is érintenek, figyelembe véve ennek a helyzetnek a gyermek körüli személyekre gyakorolt következményeit. Az utasítás szakaszában a szakértői kollégium először a valproát-expozíció következményeinek betudhatóságáról dönt. A kompenzációs bizottság majd beavatkozik a javasolt javítási szintre.
E két szakasz mindegyikére a rendelet előírja, hogy a gyógyszergyárak képviseletének szervezete 6 (*) nevezzen ki orvosokat, akiket e két testületbe hívnak be. A Depakine®-t működtető Sanofi ennek ellenére nem hajlandó jelölni a résztvevőket, tekintve, hogy részvételük a nevében a felelősség azon részének implicit elismerését jelentené, amelyet a labor egyelőre nem hajlandó beismerni.
Ilyen feltételek mellett a kompenzációs bizottság meghatározza az államnak és a gyógyszergyárnak tulajdonítható részt. Tekintettel arra, hogy a Sanofi nem volt hajlandó részt venni ebben a kompenzációban, Oniam helyettesíti a laboratóriumot és cserébe kiad egy receptigazolást, amelyet elküld a laboratóriumnak. A Sanofinak valószínűleg peres úton kellene megtámadnia ezeket a bevételi címeket.
A Dépakine® kompenzációjának végrehajtásának értékelése
A Depakine® (nátrium-valproát) áldozatainak kártalanítási rendszerét a 2017-re vonatkozó, 2016–1917-es pénzügyi törvény 150. cikke és a 2017. május 7-i módosított 2017–810. Számú végrehajtási rendelet hozta létre. közegészségügyi kódex az L. 1142-24-9 és azt követő cikkekben, valamint az R. 1142-63-18 és az azt követő cikkekben.
Becslések alapján a kompenzációs eljárás költsége 466,2 millió euró volt hatéves időtartamra, vagyis évi 77,7 millió euróra. 424,2 millió euróra bontja a kompenzációs előrejelzéseket, 30 millió eurót az értékelésekre és 12 millió eurót a kollégiumi testületek működési költségeire. De a többéves költségvetés előrejelzése továbbra is összetett. Az éves előrejelzések továbbra is nehezen értékelhető és kiigazításokat igénylő tényezőktől függenek.
2017. június 1-jén lépett hatályba, júliustól működött. Mindenekelőtt a kártérítés rendezését kívánja megkönnyíteni az igények összehangolt értékelésének megszervezésével. Jelenleg két testületen, a szakértői kollégiumon alapul, amely megvizsgálja a termék károsodásáért való felelősség kérdését, és amely a felelősség megállapításakor "adott esetben tájékoztatja az ellátási ágazat kérelmezőjét. ”(A közegészségügyi törvénykönyv R. 1142-63-31. Cikke), a kártérítési bizottság, amely dönt a kár körülményeiről, okairól, jellegéről és mértékéről, valamint a felelősségről.
A rendszer terhelésének fokozatos növekedését a felmerült orvosi és jogi kérdések soha nem látott összetettsége, valamint a rendszer működési nehézségei gátolják, különös tekintettel az Oniam által támogatott két testület létére, amely maga is teljes szerkezetátalakítás alatt áll.
- 2017 szeptemberétől 2018 szeptemberéig 296 kérelmet nyújtottak be;
- 2019. szeptember 30-ig 555 ügyet nyújtottak be, amelyek annyi közvetlen és 1417 közvetett áldozatot érintenek. Az elszámolási egység a közvetlen áldozat nevére benyújtott iratok száma, a szakértői testület, majd a kártérítési bizottság közösen megvizsgálja a közvetlen és közvetett áldozatokkal szemben támasztott igényeket.
A szakértői testület legalább egyszer 258 esetet vizsgált meg, és 172 jelentést adott ki, köztük 155 az elszámoltathatóságról, vagyis több mint 90% -os elszámoltathatóságról.