Physiotens 0,2 mg filmtabletta - gyógyszeres betegtájékoztató - javallatok, alkalmazás, reakciók
Physiotens 0,2 mg filmtabletta
irányok:
A moxonidin magas vérnyomás kezelésére javallt.
ellenjavallatok:
A moksonidin nem ajánlott a következő helyzetekben: túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben, beteg sinus szindróma vagy súlyos bradycardia (nyugalmi pulzusszám kevesebb, mint 50 ütés/perc).
Adminisztráció:
Akció:
A moksonidin egy szelektív imidazolin receptor agonista (ASRI). Különböző állatmodellekben kimutatták, hogy a moxonidin erős vérnyomáscsökkentő szer. rendelkezésre álló kísérleti falvak szerint a moxonidin az imidazolin receptorok szelektív stimulálásával hat a központi idegrendszerre (CNS).
Ezek az imidazolin-érzékeny receptorok a gerincoszlop rostralis ventrolaterális szarvában koncentrálódnak, amely kritikus terület a perifériás vegetatív idegrendszer központi irányításához.
Úgy tűnik, hogy az imidazolin receptorok stimulálása csökkenti a szimpatikus aktivitást és csökkenti a vérnyomást.
A moxonidin eltér az egyéb szimpatolitikus antihipertenzív szerektől az alfa-2 adrenerg receptorok iránti csökkent affinitással az imidazolin receptorokhoz képest.
Ez az alfa-2 adrenerg receptorok iránti alacsony affinitás valószínűleg a szedáció és a szájszárazság alacsony gyakoriságának tudható be a moxonidinben.
Emberekben a moksonidin csökkent szisztémás vaszkuláris rezisztenciához és ennek következtében vérnyomáshoz vezetett. A moxonidin vérnyomáscsökkentő hatását randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatokban igazolták.
farmakokinetika
Szájon át történő beadás után a moxonidin gyorsan felszívódik (tmax körülbelül 1 óra), és szinte teljesen a felső gyomor-bél traktusból. 24 óra elteltével a kezdeti dózis 78% -a ürült a vizelettel, mint moxonidin, 13% -a pedig dehidrogénezett moxonidin formájában. A széklet kevesebb mint 1% -kal eliminálódik. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy 7,2% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Fogalmazás:
0,2, 0,3 és 0,4 mg moxonidint tartalmazó orális filmtabletta.
Segédanyagok: laktóz, povidon, kroszpovidon, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-metil-cellulóz, etil-cellulóz, polietilén-glikol 6000, talkum, vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171).
Óvintézkedések:
Ha a moxonidint béta-blokkolóval együtt adják, és a kezelést abba kell hagyni, akkor először a béta-blokkolót kell abbahagyni, és csak ezt követően.
Bár a moxonidin nem halmozódik fel, mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (glomeruláris szűrési sebesség 30 és 60 ml/perc között van, a moxonidin hipotenzív hatását szorosan ellenőrizni kell, különösen a kezelés kezdetén).
A moxonidin-kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
Figyelem:
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a moxonidin befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az álmosság és a szédülés érzetét említették, amelyeket figyelembe kell venni e tevékenységek elvégzése érdekében.
Mellékhatások:
A moxonidin alkalmazásakor a leggyakoribb mellékhatások a következők: szájszárazság, fejfájás, szédülés, általános gyengeség, álmatlanság.
Ezek intenzitása a kezelés első heteit követően gyakran csökken. A moxonidin-kezelés során ritkán jelentett mellékhatások: hányinger, alvászavarok és allergiás kiütések, beleértve a bőrkiütést és a bőr viszketését.
Számos elszigetelt angioödéma esetet jelentettek.
túladagolás:
Bizonyos túladagolási esetekben a 16 mg-ig terjedő dózisok nem okoztak halálos kimenetet.
A jelentett jelek és tünetek a következők: fejfájás, szedáció, álmatlanság, hipotenzió, szédülés, általános gyengeség, bradycardia, szájszárazság, hányás, fáradtság és gyomorfájdalom. A moxonidin farmakológiai tulajdonságai miatt a következő tünetek fordulhatnak elő kombinációban: magas vérnyomás, tachycardia, aszténia és hiperglikémia.
Specifikus ellenszer nem ismert. Farmakológiai tulajdonságaik alapján a fentolamin vagy a tolazolin csökkentheti vagy megszüntetheti a moxonidin hatását.
Folyadékot és dopamint ajánlanak a hipotenzió és az atropin kezelésére bradycardia esetén. Minden közlekedéstámogató intézkedést figyelembe kell venni.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Egyidejű alkalmazás más vérnyomáscsökkentőkkel: a moxonidint biztonságosan adták tiazid diuretikumokkal és kalciumcsatorna blokkolókkal.
Más vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazása fokozza a moxonidin hatását.Mivel a triciklusos antidepresszánsok csökkenthetik a központi hatású vérnyomáscsökkentők aktivitását, együttes alkalmazásuk nem ajánlott.
Farmakodinámiás kölcsönhatást a moklobemiddel nem igazoltak.
A moxonidin mérsékelten súlyosbíthatja a kognitív funkció károsodását a lorazepam-kezelésben részesülő betegeknél.
A moxonidin együttes alkalmazásakor fokozhatja a benzodiazepinek nyugtató hatását. Egészséges önkéntesekben a hidroklorotiaziddal, a glibenklamiddal (gliburid) vagy a digoxinnal nem mutattak ki farmakokinetikai kölcsönhatást.
Terhesség és szoptatás:
Terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat a moxonidinnel.
Az elégtelen adatok miatt a moxonidin csak akkor ajánlott terhes nők számára, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a moxonidin nem befolyásolja a szaporodást és nincs teratogén hatása.
A moksonidin kiválasztódik az anyatejbe
Mint ilyen, a szoptató nőknek azt kell javasolni, hogy hagyják abba a szoptatást vagy a moksonidin-kezelést.
Csomagolás bemutatása:
Dobozok 14 vagy 28 filmtablettával.
Tárolási feltételek:
A lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.