PREDNISON-RICHTER 5 mg, tabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a Prednisone-Richter és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Prednizon-Richter prednizont tartalmaz, amely a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer csökkenti a helyi gyulladás tüneteit (láz, duzzanat, fájdalom, bőrpír) és az allergiás reakciókat. A test számos funkcióját és anyagcsere-folyamatát is befolyásolja. A tested kortikoszteroidokat is termel. A prednizon-Richter kiegészítés sokféle állapot kezelésében hasznos lehet, például:
• az immunrendszer bizonyos betegségei (például kollagén betegségek);
• bizonyos bőrbetegségek;
• az emésztőrendszer bizonyos gyulladásai;
• bizonyos endokrin betegségek, beleértve a pajzsmirigy gyulladását és a hypercalcaemia bizonyos eseteit (a kalcium koncentrációjának növekedése a vérben);
• néhány súlyos vérbetegség (autoimmun hemolitikus vérszegénység, leukémia, limfóma, csökkent vérlemezkeszám);
• rák (a betegség tüneteinek enyhítésére és a daganatellenes gyógyszerek mellékhatásainak kezelésére);
• bizonyos súlyos vesebetegség;
• az idegrendszer bizonyos súlyos rendellenességei;
• bizonyos szembetegségek;
• bizonyos fül-orr-gégészeti betegségek (orrpolipok, az otitis és sinusitis egyes formái, gyermekeknél súlyos akut gégegyulladás, szezonális allergiás nátha);
• bizonyos légúti betegségek (rezisztens asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőfibrózis);
• csontvelő vagy szervátültetés.
A Prednisone-Richter alkalmazása előtt
Ne szedje a Prednisone-Richtert
• Ha allergiás (túlérzékeny) a prednizonra vagy a Prednizon-Richter egyéb összetevőjére.
• ha súlyos mentális betegségben (pszichózis) szenved.
• Ha súlyos kezeletlen fertőzései vannak.
• Ha nemrégiben (az elmúlt 2 hétben) élő, gyengített vagy tervezett oltásokkal oltották be ilyen vakcinával a következő 8 hét során (lásd a „Különleges elővigyázatossággal alkalmazandó a prednizon-Richtert” és „Egyéb gyógyszerek alkalmazása” című részt). ).
Nincs ellenjavallat, ha a gyógyszer szedése létfontosságú.
A Prednisone-Richter fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mondja el orvosának, ha:
• gyomor- vagy bélfekélye van vagy volt korábban;
• tuberkulózisban szenved (súlyos bakteriális fertőzés, amely leggyakrabban a tüdőt érinti) vagy más bakteriális fertőzésben szenved;
• gombás fertőzése van;
• vírusfertőzése van (különösen herpesz a szemekben, övsömör vagy bárányhimlő);
• parazita fertőzései vannak (például bélféregfertőzések);
• csontritkulása van (olyan betegség, amely miatt a csontjai vékonyak és törékenyek);
• a múltban súlyos mentális betegségben (pszichózisban) szenvedett;
• bizonyos szembetegségei vannak, például glaukóma (olyan állapot, amelyet magas intraokuláris nyomás jellemez), illetve a szaruhártya elváltozásai vagy fekélyei (a pupilla előtti átlátszó réteg);
• Ön vagy családtagja cukorbeteg (túl sok vércukorszint). Ha cukorbetegségben szenved, orvosa növelheti a betegség ellen alkalmazott gyógyszerek adagját;
• szívelégtelensége van (súlyos szívbetegség);
• magas a vérnyomása;
• súlyos bélgyulladásban szenved: divertikulitisz, fekélyes vastagbélgyulladás - a perforáció (perforáció) kockázata;
• a közelmúltban átesett a bél két részének összekapcsolására irányuló műtéten (bél anasztomózis);
• súlyos vesebetegség (veseelégtelenség);
• súlyos májbetegség (májelégtelenség);
• súlyos izomgyengeséggel jellemzett betegségben szenved (myasthenia gravis). Egyéb figyelmeztetések:
Nagy prednizolon dózisok hosszabb ideig történő alkalmazásakor (30 mg/nap legalább 4 hétig) reverzibilis spermaképződési rendellenességeket figyeltek meg, amelyek a kezelés abbahagyása után több hónapig fennálltak.
Ha ezt a gyógyszert használja, akkor rabja lehet. A függőség kockázata a használat időtartamával és az adagolással növekszik.
Kerülni kell a kezelés hirtelen abbahagyását a mellékhatások megelőzése érdekében (lásd "Ha abbahagyja a Prednisone-Richter alkalmazását" c. Részt).
Ha hosszú távú kezelésre (több hónapra) van szüksége, tartsa a kapcsolatot orvosával, mivel:
• szemvizsgálatok, 3 hónapos időközönként;
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a szervezet képességét a fertőzések leküzdésére. Ezért a gyógyszerrel történő kezelés során:
• nehéz lehet diagnosztizálni a lehetséges fertőzéseket;
• csökkenhet az inaktivált vakcinákkal végzett oltások sikere;
• hajlamosabb a fertőzések kialakulására vagy a meglévő fertőzések újraaktiválására és súlyosbodására;
• kerülnie kell a kanyaró vagy bárányhimlővel való érintkezést.
Ha a prednizonnal történő kezelés során fertőzést kap, konzultáljon kezelőorvosával, aki specifikus fertőzésellenes szereket fog javasolni.
Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés negatívan befolyásolhatja csontjait, törékennyé válhatnak. Ezért meg kell beszélnie orvosával az oszteoporózis kockázatát, különösen, ha:
• a családjában valakinek korábban csonttörése volt;
• ne gyakoroljon rendszeresen;
• nagyon gyakran dohányozzon vagy fogyasszon sok alkoholt;
• ne fogyasszon elegendő mennyiségű fehérjét és kalciumot;
• Ön posztmenopauzás nő;
Az oszteoporózis megelőzése érdekében orvosa kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket, valamint fizikai aktivitást javasolhat.
A Prednisone-Richter fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
• gyermekeknél: csökkenti a csontfejlődést és késleltetheti a növekedést;
• sportolóknál: olyan hatóanyagot tartalmaz, amely pozitív doppingtesztet eredményezhet.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. A prednizon-Richter és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek befolyásolhatják egymást.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• Torsade de pointes nevű, nagyon súlyos szívritmuszavarokat okozó gyógyszerek (astemizol, terfenadin, bepridil, intravénás eritromicin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, szultoprid, vinkamin, amiodaron, bretilol, kinopiram).
• Digitalis (szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
• Élő attenuált vakcinák: nagyon súlyos, halálhoz vezető betegség kockázata. Csak inaktivált vakcinákat lehet beadni.
• Diuretikumok (a szervezetből a víz eltávolítására szolgálnak), purgánsok (erős hashajtók), amfotericin B (antibiotikum) intravénásan.
• cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek (inzulin, metformin, antidiabetikus szulfamidok).
• A vérrögképződés megelőzésére alkalmazott gyógyszerek.
• A vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek.
• szomatropin (növekedési hormon).
• Szalicilátok (láz és fájdalom ellen alkalmazzák) és nem szteroid gyulladáscsökkentőknek nevezett gyógyszerek, például acetilszalicilsav és indometacin.
• Atropin és más antikolinerg gyógyszerek (szem-, gyomor- és bélbetegségek kezelésére használják).
• Epilepszia ellen alkalmazott gyógyszerek (karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon), néhány tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum (rifabutin, rifampicin) és más, a májenzimek működését befolyásoló gyógyszerek.
• izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum).
• Alumíniumot, magnéziumot és kalciumot tartalmazó gyógyszerek, amelyek csökkentik a gyomor savasságát: csökkentik a prednizon felszívódását. A készítmény beadása között 2 órás időtartamot kell tartania.
• alfa-interferon (daganatok és vírusfertőzések kezelésére szolgál).
A Prednisone-Richter alkalmazása étellel és itallal
A tablettákat étkezéskor lehet bevenni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert csak akkor adják terhesség alatt, ha orvosa szerint ez feltétlenül szükséges. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez. Orvosa megmondja Önnek, hogy szabad-e használni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer átjut az anyatejbe. Mondja el orvosának, ha szoptat. Orvosa megmondja Önnek, hogy szabad-e használni ezt a gyógyszert.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták. Ha azonban szemfájdalmat vagy homályos látást tapasztal a kezelés során, kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Fontos információk a Prednisone-Richter egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell alkalmazni a Prednizon-Richtert
A Prednizon-Richtert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa megmondja Önnek, hogy mennyit és milyen gyakran kell szednie ezt a gyógyszert, és állapota alapján meghatározza a kezelés időtartamát.
A kezelést nagy dózisokkal kezdik, napi 30-80 mg prednizonnal (6-16 Prednisone-Richter tabletta) felnőtteknél és 1-3 mg prednizonnal/kg/nap gyermekeknél, orális adagolással, osztott adagokban. Ha a kezelés több mint 10 napig tart, az adagot a kezelésre adott válaszától függően csökkentik, amíg a kezelés le nem áll. Ha szükséges, súlyos, hosszan tartó evolúcióval járó betegségek esetén a kezelést a terápiás hatás fenntartásához szükséges minimális dózissal folytatják - az ajánlott fenntartó adag 10 mg prednizon/nap (5-15 mg között), egyetlen adagban, reggel, ébredés. Orvosa kétnaponta egyszer javasolhat alternatívát. A gyógyszeres kezelés abbahagyása a napi adag fokozatos csökkentésével történik - általában 1 tablettával 1-2 hétközönként.
Kis dózissal kezdik, felnőtteknél napi 5-10 mg (1-2 Prednisone-Richter tabletta), gyermekeknél 0,25-0,5 mg/kg/nap, amelyet fokozatosan emelnek a terápiás hatás eléréséig. Ezután az adagot fokozatosan csökkentik a minimális effektív dózisra.
Szükség lehet nagyobb adagokra stresszes helyzetekben, például:
Nagy dózisú hosszú távú kezelés esetén orvosa javasolja kálium-kiegészítők bevételét és a nátrium (só) bevitelének korlátozását.
Ha az előírtnál több Prednisone-Richter-t alkalmazott
Ha több tablettát vett be, mint amennyit mondtak, a következő fokozott mellékhatásokat tapasztalhatja:
• anyagcserezavarok;
• a só egyensúlyhiánya a vérben, ami a rendellenes szívverés fokozott kockázatához vezet. Ha ezeknek a mellékhatásoknak bármelyike fennáll vagy aggódik, beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni a Prednisone-Richtert
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Prednisone-Richter alkalmazását
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először kérdezné orvosát, még akkor sem, ha úgy érzi, hogy betegsége javult. A kezelés hirtelen abbahagyása esetén fennáll annak a kockázata, hogy:
• a betegség tünetei újra megjelennek vagy súlyosbodnak;
• szervezete nem termel elegendő kortikoszteroidot (mellékvese-elégtelenség).
Ezen mellékhatások megelőzése érdekében kövesse az adagot és a kezelés időtartamát, és fokozatosan hagyja abba a kezelést, az orvos ajánlása szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Prednisone-Richter is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások általában elhúzódó kezeléssel vagy nagy dózisok esetén jelentkeznek.
A megfigyelt mellékhatások gyakorisága a következőképpen van meghatározva:
10-ből több mint 1 felhasználót érint
100-ból 1-10 felhasználót érint
1000-ből 1-10 felhasználót érint
10 000-ből 1-10 felhasználót érint
10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint
amely a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Azonnal forduljon orvosához, ha:
• súlyos, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxia). Tünetei képesek
magába foglalja: csalánkiütés, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, nyelési vagy légzési nehézség, légzés
fütyülés, alacsony vérnyomás, ájulás.
Egyéb előforduló mellékhatások:
• a fehérvérsejtek számának növekedése vagy csökkenése, a vörösvértestek számának növekedése;
• alacsony védekezési képesség a fertőzések ellen, elfedve a fertőzések tüneteit;
• az arc duzzanata ("teliholdas arc"), a felsőtest hízása a kéz és a láb elvékonyodásával (Cushing-szindróma);
• alacsony kortikoszteroid termelés a szervezetben; nagy dózisokkal történő hosszan tartó kezelés esetén a mellékvese atrófiája (pusztulása) (felelős a kortikoszteroidok termeléséért a szervezetben) és a kortikoszteroid-kezelés végleges függősége;
• a nők túlzott szőrnövekedése, különösen a férfiakra jellemző testterületeken (hirsutizmus);
• csökkent glükóz tolerancia, aktiváció vagy a cukorbetegség súlyosbodása;
• növekedési retardáció gyermekeknél;
• szabálytalan menstruáció vagy a menstruáció hiánya;
• étvágynövekedés, súlygyarapodás;
• magas vérzsírszint (trigliceridek, koleszterin);
• a kálium szervezetből történő eliminációjának fokozása (gyomorégés kockázata);
• a szervezet sav-bázis egyensúlyának zavara (metabolikus alkalózis, hipokalémiás alkalózis);
• alvászavarok (álmatlanság);
• az intraokuláris nyomás növekedése (glaukóma), homályos látás, homályos látás (szürkehályog);
• vízvisszatartás (ödéma) és sók (beleértve a nátriumot is) a szervezetben, amelynek lehetséges nemkívánatos következményei lehetnek szívelégtelenségben (súlyos szívbetegségben) vagy magas vérnyomásban szenvedő betegeknél;
• véraláfutások vagy vörös foltok a bőrön, piros striák, az így láthatóvá váló kis erek kitágulása (telangiectasias), a bőr elvékonyodása, a kis erek falainak ellenállásának csökkenése;
• izomgyengeség, amelyet az izomtömeg csökkenése követ;
• csontritkulás (a csontokat vékony és törékeny betegség), csonttörések, különösen a gerinc kompressziós törései.
• a vérrögök (trombózis), az erek falának megvastagodása vagy gyulladása (arteriosclerosis, vasculitis) fokozott kockázata;
• fekély vagy fekélyes seb a gyomorban és a belekben, perforációk (lyukak) vagy az emésztőrendszer vérzése;
• az arc és a test túlzott szőrnövekedése (hipertrichózis), pattanások (pattanások), késleltetett sebgyógyulás, bőrszínváltozások.
• eltúlzott, motiválatlan jó hangulat, izgalom;
• a túlzott öröm, az instabilitás, az eszmék gyors és összefüggéstelen egymás utáni megnyilvánulása (mániás pszichotikus rendellenességek);
• zavartság, depresszió;
• a szaruhártya fekélytüneteinek súlyosbodása (nyitott seb a pupilla előtti átlátszó rétegen), elősegítve a vírusos, gombás és bakteriális szemfertőzéseket;
• hasnyálmirigy-gyulladás (különösen gyermekeknél jelentik);
• a csontszövet halála a combcsont felső végtagjában.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Prednisone-Richter-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Prednisone-Richtert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Prednisone-Richter
• A készítmény hatóanyaga a prednizon. Minden tabletta 5 mg prednizont tartalmaz.
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát.
Milyen a Prednisone-Richter külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Prednisone-Richter egy bevonat nélküli, kerek, mindkét oldalán domború, körülbelül 7 mm átmérőjű, fehér tabletta, amelyre az egyik felületre vésett szimbólum van gravírozva.
2 db PVC/Al buborékcsomagolásban, egyenként 10 tablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Richter Gedeon Romania S.A.
Str. Cuza Voda sz. 99-105, 540306 Marosvásárhely, Románia
Ezt a tájékoztatót 2012 szeptemberében hagyták jóvá