Prospect Calcium Sandoz Osteo 1000 mg880 NE lánc
Prospect Calcium Sandoz Osteo 1000 mg/880 NE
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban gondosan kell használni a Calcium Sandoz Osteo 1000 mg/880 NE rágótablettát.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Keresse fel orvosát, ha tünetei súlyosbodnak vagy nem javulnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sandoz Osteo kalcium és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Calcium Sandoz Osteo használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sandoz Osteo kalciumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calcium Sandoz Osteo-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ KALCIUM A SANDOZ OSTEO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Calcium Sandoz Osteo egy D3-vitamint tartalmazó kalcium-kiegészítő.
Használt
- az idősek kalcium- és D-vitamin-hiányának megelőzésére és kezelésére
- adjuváns kezelés kalciummal és D-vitaminnal csontritkulásban (törékeny csontok)
2. TUDNIVALÓK A CALCIUM SANDOZ OSTEO ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a Sandoz Osteo kalciumot
- ha allergiás (túlérzékeny) a kalciumra, a D3-vitaminra vagy a Calcium Sandoz Osteo egyéb összetevőjére
- ha magas a kalciumszintje a vérében (hiperkalcémia)
- ha fokozott a kalcium kiválasztása a vizelettel (hiperkalciuria)
- ha a mellékpajzsmirigy hiperaktivitása van (hyperparathyreosis)
- ha csontvelő rákja van (mielóma)
- ha olyan típusú rákja van, amely befolyásolhatja a csontjait (csontáttétek)
- ha immobilizált végtagjai vannak (hosszan tartó immobilizációja), hypercalcaemia és/vagy hypercalciuria kíséretében
- ha veseköve van (nephrolithiasis)
- ha kalcium lerakódások vannak a vesékben (nephrocalcinosis)
- ha a vérében többlet van D-vitaminból (D hipervitaminózis)
- ha súlyos veseproblémái vannak
A Sandoz Osteo Calcium fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- A hosszú távú kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vér és a vizelet kalciumszintjét, valamint a veseműködését. Ez fontos, ha hajlamosak veseköveket kialakítani. Vérkoncentrációjától függően orvosa csökkentheti az adagot, vagy leállíthatja a kezelést.
- ha szívproblémák miatt egyidejűleg kardiotonikus glikozidokkal vagy tiazid diuretikumokkal (víztávolító tabletták) kezelik, rendszeresen ellenőrizni kell a vér és a vizelet kalciumszintjét és a veseműködését. Vérszintjétől függően orvosa csökkenti az adagot, vagy leállítja a kezelést.
- ha veseproblémái vannak, a Calcium Sandoz Osteo-t óvatosan kell alkalmazni.
A kalcium vér- és vizeletszintjét ellenőrizni kell. Ha súlyos veseproblémái vannak, akkor a kolekalciferoltól eltérő D-vitamin-formákat kell használnia.
- A kalcium és a D-vitamin további felhasználása csak orvosi felügyelet mellett történik, és orvosa a vér és a vizelet kalciumszintjének gyakori ellenőrzését is magában foglalja.
- A Calcium Sandoz Osteo-t csak körültekintéssel szabad alkalmazni szarkoidózisban szenvedő betegeknél (az immunrendszer olyan rendellenességei, amelyek befolyásolhatják a májat, a tüdőt, a bőrt vagy a nyirokcsomókat). Fennáll annak a kockázata, hogy a gyógyszer hatása túl erős lehet, ami felesleges kalciumot okoz a szervezetben. A vér és a vizelet kalciumszintjét ellenőrizni kell.
- ha mozgásképtelen és oszteoporózisban szenved, ezt a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni, mivel a vér kalciumszintje emelkedhet.
A Calcium Sandoz Osteo nem gyermekek és serdülők számára készült.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
- Digitalis glikozidokkal (kardiotonikus glikozidokkal) egyidejű alkalmazás esetén szívritmuszavar léphet fel. Ezért szigorú orvosi ellenőrzésre van szükség, beleértve az EKG-t és a vér kalciumszintjének meghatározását.
- Tiazid-osztályú diuretikumok (más néven vízeltávolító tabletták) egyidejű alkalmazása esetén a vér kalciumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, mivel a tiazidok csökkentik a vizelet kalcium kiválasztását.
- bizonyos antibiotikumok (ún. tetraciklinek) felszívódása és hatékonysága csökken a Calcium Sandoz Osteo-val történő egyidejű alkalmazás esetén. Ezeket a gyógyszereket legalább 2 órával a Calciu Sandoz Osteo szedése előtt vagy 4-6 órával a Calciu Sandoz Osteo szedése után kell használni.
- Ezenkívül más gyógyszerek, például a nátrium-fluorid (a fogzománc megkeményítésére vagy az oszteoporózis kezelésére) és a biszfoszfonátok (az oszteoporózis kezelésére szolgálnak) kölcsönhatásba lépnek a Calcium Sandoz Osteóval. Ezeket a gyógyszereket a Calcium Sandoz Osteo alkalmazása előtt legalább 3 órával kell bevenni.
- ha lehetséges, időközt kell hagyni a kolesztiramin (a vér koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszer) vagy hashajtók, például paraffinolaj és a Calcium Sandoz Osteo alkalmazása között, különben a D-vitamin nem szívódik fel optimálisan.
- A Calcium Sandoz Osteo és a fenitoin (az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy a barbiturátok (altatók) egyidejű alkalmazása csökkentheti a D-vitamin hatását.
- A Calcium Sandoz Osteo és a glükokortikoidok (pl. Kortizon) egyidejű alkalmazása csökkentheti a D-vitamin és a vér kalciumszintjének hatását.
- A kalcium és a D-vitamin további felhasználása csak orvosi felügyelet mellett történik, és orvosa a vér és a vizelet kalciumszintjének gyakori ellenőrzését is magában foglalja.
- a kalcium csökkentheti a levotiroxin (mirigyfunkciós hiány kezelésére használt) hatását
pajzsmirigy). Emiatt a levotiroxint legalább 4 órával a Sandoz Osteo kalcium alkalmazása előtt vagy 4 órával a Sandoz Osteo kalcium beadása után kell beadni.
- a kinolon típusú antibiotikumok hatása csökkenthető, ha a kalciummal egyidejűleg alkalmazzák őket. A Sandoz Osteo kalcium alkalmazása előtt két órával vagy a Sandoz Osteo kalcium bevétele után hat órával vegyen be kinolon típusú antibiotikumokat.
A Calcium Sandoz Osteo alkalmazása étellel és itallal
A Calciu Sandoz Osteo-t bármikor beveheti, étellel vagy anélkül. Felhívjuk figyelmét, hogy az oxálsav (spenótban és rebarbarában található) és a fitinsav (teljes kiőrlésű gabonában) csökkentheti a belekben felszívódó kalcium mennyiségét. A nagy mennyiségű oxálsavat vagy fitinsavat tartalmazó ételek bevétele előtt és után 2 órán át a betegek nem használhatnak kalciumot tartalmazó gyógyszereket.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha terhes, a Calcium Sandoz Osteo-t használhatja kalcium- és D-vitamin-hiány esetén. A fél tabletta napi adagját nem szabad túllépni. Terhesség alatt a napi kalciumbevitel nem haladhatja meg az 1500 mg-ot, a D3-vitaminé pedig a 600 NE-t (Nemzetközi Egység).
Kerülni kell a terhesség alatti hosszú távú kalcium- és D-vitamin-túladagolást, mivel ez magas kalciumszintet okozhat a vérben, és negatív hatással lehet a babára.
A Calcium Sandoz Osteo alkalmazható szoptatás alatt. Mivel a kalcium és a D-vitamin kiválasztódik az anyatejbe, először kérdezze meg orvosát, ha gyermeke más D-vitamint tartalmazó gyógyszereket szed-e.
Vezetés és gépek kezelése
A Calcium Sandoz Osteo nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Calcium Sandoz Osteo egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer aszpartámot (E 951) tartalmaz, egy fenilalanin-forrást, amely káros lehet a fenilketonuriában szenvedő betegeknél.
Ez a gyógyszer szorbitot (E 420), izomaltot (E 953) és cukrot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KALCIUM SANDOZ OSTEO-t
A Calcium Sandoz Osteo-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hacsak orvosa másképp nem javasolja, a szokásos adag:
Felnőttek és idősek naponta 1 rágótablettát vesznek be (ez 1000 mg kalciumnak és 880 NE D3-vitaminnak felel meg).
A terhes nőknek egy fél rágótablettát kell bevenniük (ami 500 mg kalciumnak felel meg 500 mg sivitamin D3 440 NE). A fél tabletta napi adagját nem szabad túllépni.
Adminisztrációs módszer
A tablettákat lenyelés előtt meg kell rágni. Bármikor bevehetők, étellel vagy anélkül.
A kezelés időtartama
A Calcium Sandoz Osteo-t hosszú távú kezelésnek kell tekinteni. Kérje meg kezelőorvosát, hogy megtudja, mennyi ideig kell szednie a Calcium Sandoz Osteo-t (lásd még a 2. pontot, legyen óvatos a Calcium Sandoz Osteo alkalmazásakor).
Ha az előírtnál több Calcium Sandoz Osteo-t alkalmazott
A Calcium Sandoz Osteo túladagolása olyan tüneteket okozhat, mint hányinger, hányás, szomjúság vagy túlzott szomjúság, túlzott diurézis, folyadékhiány vagy székrekedés. Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a Calcium Sandoz Osteo-t
Ha elfelejtette alkalmazni a Calcium Sandoz Osteo-t, vegye be a tablettát, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Calciu Sandoz Osteo alkalmazását
Ha meg akarja szakítani a kezelést, kérjük, forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Calciu Sandoz Osteo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban felsorolt mellékhatások gyakoriságát a következő szokás szerint határozzuk meg
Nagyon gyakori, 10-ből több mint 1 felhasználót érint
100-ból 1-10 felhasználót érint
Nem gyakori 1000-ből 1-10 felhasználót érint
Ritka, 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
Nagyon ritka, 10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint
Ismeretlen gyakorisággal, amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni
Hagyja abba a Calciu Sandoz Osteo alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja (gyakorisága nem ismert, mivel a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata hirtelen légzési nehézséggel és súlyos bőrkiütéssel.
A jelentett egyéb mellékhatások:
- hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, gáz, puffadás (hasi duzzanat)
- kiütés, viszketés, csalánkiütés
Nem gyakori mellékhatások
- magas kalciumkoncentráció a vérben (hiperkalcémia) vagy vizelet (hiperkalciuria)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CALCIU SANDOZ OSTEO-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon, a tabletta tartályban vagy az alumínium buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Sandoz Osteo kalciumot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tabletta tartályhoz
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt szorosan zárva kell tartani.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Calciu Sandoz Osteo
- A készítmény hatóanyaga a kalcium és a kolekalciferol. Minden rágótabletta karbonátot tartalmaz
2500 mg kalcium (ekvivalens 1000 mg kalciummal) és 8,8 mg kolekalciferol por koncentrátum
(22 mikrogramm kolekalciferolnak felel meg = 880 NE D3-vitamin)
- Egyéb összetevők: izomalt (E 953), xilit, szorbit (E 420), vízmentes citromsav,
nátrium-dihidrogén-citrát, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, narancs aroma „CPB” (természetes koncentrált narancsolajat tartalmaz, természetes/azonos természetes mandarinolajat, trópusi gyümölcsök természetes/azonos természetes aromáját, szilárd természetes/azonos természetes aroma multifruit, mannit (E 421), maltodextrin, glükonolakton, szorbit (E 420) és narancs aroma "CVT" (természetes narancsolajat, természetes mandarinolajat, por
azonos természetes narancs aroma, mannit (E 421), glükonolakton, szorbit (E 420), közepes láncú trigliceridek), aszpartám (E 951), aceszulfám-kálium, nátrium-aszkorbát, alfa-tokoferol, módosított kukoricakeményítő, cukor, trigliceridek közepes láncú, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Calciu Sandoz Osteo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Calcium Sandoz Osteo rágótabletta kerek, fehér, sima felülettel és a
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A rágótabletták polietilén dugóval ellátott szárítószert tartalmazó polipropilén csövekben kaphatók, a következő kiszerelésben: 10 (1 cső x10 tabletta), 20 (1x20), 28 (2x14), 30 (1x30), 40 (2x20) ), 50 (2x25), 56 (4x14), 60 (2x30), 90 (3x30), 100 (doboz: 5 x 20 (1 cső x20 tabletta))
A rágótabletták Al/papír hőszigetelt laminált fóliákban kaphatók. Minden rágótablettát külön lezárunk Al/papírból készült laminált fóliába, a következő csomagolási méretekkel: 10 (5 lap x 2 tabletta), 20 (5x4), 28 (7x4), 30 (5x6), 40 (10x4) ),
48 (8x6), 56 (14x4), 60 (10x6), 60 (doboz: 2 x 30 (5 lap x 6 tabletta)), 90 (15 x 6), 90 (doboz: 3 x
30 (5 lap x 6 tabletta), 96 (16 x 6), 100 (doboz: 5 x 20 (5 lap x4 tabletta)) és
120 rágótabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SC Sandoz S.R.L. Str. Livezeni sz. 7A,
540472 Marosvásárhely, Románia
A gyártó
Georg - Kalb - Str. 5 - 8 82049 Großhesselohe/München
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Németország Calcium-Sandoz D Intense Osteo 1000 mgl880 I.E. KautabletZen
Írország Calciup D3 Forte 1000 mgJ880 NE rágótabletta
Egyesült Királyság Kalcium D3-vitamin Hermes 1000 mg/880 NE rágótabletta
Lengyelország Calcium-Sandoz + D3-vitamin
Cseh Köztársaság Kalcium/D3-vitamin Sandoz 1000 mg/880 NE
Románia Calciu Sandoz Osteo 1000 mg/880 NE rágótabletta
Szlovénia Kalcium/D3-vitamin Hermes 1000 mg/880 IE tabletta
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 augusztusában hagyták jóvá