Prospect Deplatt 75mg x 30compr
Prospect Deplatt 75mg x 30compr.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Deplatt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Deplatt-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Deplatt-ot tárolni?
6. További információk
1. MI A VÁLTOZÁS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Deplatt a vérlemezke-gátlóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. A vérlemezkék nagyon kicsi keringő elemek a vérben, amelyek a vérrög képződése során kapcsolódnak (aggregálódnak). Ennek az aggregációnak az megakadályozásával a vérlemezke-ellenes gyógyszerek csökkentik a vérrögképződés kockázatát (trombózisnak nevezett folyamat).
A Deplatt-t a merevített erekben (artériákban) kialakuló vérrögök (trombusok) megelőzésére használják. Ezt a betegséget aterotrombózisnak nevezik, és aterotrombotikus eseményekhez (például szélütéshez, szívinfarktushoz vagy halálhoz) vezethet.
A Deplatt-t azért írták fel Önnek, hogy megakadályozza a vérrögképződést és csökkentse e súlyos események kockázatát, mert:
- - olyan betegségben szenved, amelyet az artériák megmerevedése (más néven ateroszklerózis) jellemez, és
- - már volt szívrohama, szélütése vagy perifériás artériás betegségként ismert betegség, vagy
- Súlyos mellkasi fájdalma volt, úgynevezett "instabil angina pectoris" vagy "miokardiális infarktus". Ennek az állapotnak a kezelésére orvosa a megfelelő véráramlás helyreállítása céljából stentet telepíthet az elzáródott vagy beszűkült artériába. Orvosa előírjon acetilszalicilsavat (olyan anyagot is, amely számos gyógyszerben megtalálható fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre, valamint a vérrögképződés megelőzésére).
- Rendszertelen szívverése van, a pitvarfibrillációnak nevezett állapot, és nem szedhet "orális antikoaguláns" (K-vitamin antagonista) néven ismert gyógyszereket, amelyek megakadályozzák az új vérrögök kialakulását és a vérrögök növekedését. Tudnia kell, hogy az "orális antikoagulánsokkal" való kezelés sokkal hatékonyabb ebben az állapotban, mint az acetilszalicilsav szedése vagy a Deplatt alkalmazása acetilszalicilsavval kombinálva. Orvosa Deplatt plusz acetilszalicilsavat írt fel, ha nem szedhet "orális antikoagulánsokat", és nem jelent nagy vérzési kockázatot.
2. TUDNIVALÓK A DEPLATT SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Deplatt-ot
- Ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Deplatt egyéb összetevőjére;
- Ha jelenleg olyan állapota van, amely jelenleg vérzést okoz, például gyomorfekély vagy agyi vérzés;
- Ha súlyos májelégtelenségben szenved.
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike igaz lehet Önre, vagy ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Deplatt-ot.
A Deplatt fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre, akkor a Deplatt szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha fennáll a vérzés veszélye, amelyet olyan helyzetek okoznak, mint pl
- olyan állapot, amely belső vérzés kockázatát okozhatja (például gyomorfekély)
- véralvadási rendellenesség, amely hajlamosít belső vérzésre (vérzés a test bármely szövetében, szervében vagy ízületében)
- nemrégiben bekövetkezett súlyos trauma
- a következő 7 napra tervezett műtét (beleértve a fogat is)
- ha vérrög volt az agy artériájában (ischaemiás stroke) az elmúlt 7 napban.
- ha vese- vagy májbetegségben szenved.
Amíg Deplatt-tal kezelik
- Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha műtéten megy át (beleértve a fogat is).
- Azonnal közölnie kell kezelőorvosával is, ha olyan állapota van (más néven trombocitopéniás purpura vagy PTT), amely lázat és véraláfutásokat tartalmaz a bőr alatt, amelyek vörös foltok formájában jelentkezhetnek, társulhatnak vagy sem. kifejezett megmagyarázhatatlan fáradtsággal, zavartsággal, a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával (sárgaság) (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
- Ha elvágja vagy megsérti magát, a vérzés leállítása a szokásosnál tovább tarthat.
Ez összefügg a gyógyszer működésével, mivel megakadályozza a vérrögök kialakulását. Vágások vagy felszínes sebek esetén, például borotválkozás közben, nem kell aggódnia. Ha azonban
aggódik vérzés miatt, azonnal forduljon orvosához (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
- Orvosa vérvizsgálatot kérhet.
A Deplatt nem gyermekek vagy serdülők számára készült.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Deplatt hatásait, vagy fordítva.
Pontosan el kell mondania orvosának, ha szedi
- orális antikoagulánsok, a véralvadás csökkentésére szolgáló gyógyszerek
- nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet gyakran alkalmaznak az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére
- heparin vagy bármely más injekciós gyógyszer, amelyet a véralvadás csökkentésére használnak
- omeprazol, ezomeprazol vagy cimetidin, gyomorbántalmak kezelésére szolgáló gyógyszerek
- flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin vagy kloramfenikol, gyógyszerek, amelyeket
bakteriális és gombás fertőzések kezelése
- fluoxetin, fluvoxamin vagy moklobemid, depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek
- karbamazepin vagy oxkarbazepin, az epilepszia egyes formáinak kezelésére használt gyógyszerek
- tiklopidin, egy másik thrombocyta-gátló gyógyszer
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina pectoris vagy miokardiális infarktus), a Deplatt-ot fel lehet írni acetilszalicilsavval kombinálva, amely anyag számos fájdalomcsillapító és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható. Az acetilszalicilsav alkalmi alkalmazása (24 órán belül legfeljebb 1000 mg) általában nem jelenthet problémát, de az acetilszalicilsav más helyzetekben történő hosszabb ideig történő alkalmazását orvosával kell megbeszélni.
A Deplatt egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Deplatt étellel vagy anélkül is bevehető.
Célszerű a terhesség alatt nem szedni ezt a gyógyszert.
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, a Deplatt szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha a Deplatt-kezelés alatt teherbe esik, azonnal forduljon orvosához, mivel a terhesség alatt nem ajánlott a klopidogrél alkalmazása.
A gyógyszerrel történő kezelés alatt nem szabad szoptatnia.
Ha szoptat vagy szoptatást tervez, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Deplatt valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Deplatt egyes összetevőiről
A Deplatt laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos szénhidrátokat (pl. Laktózt) intoleráns, kérdezze meg orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Deplatt hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz, amely gyomorpanaszokat vagy hasmenést okozhat.
A Deplatt-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha súlyos mellkasi fájdalmat (instabil angina vagy szívroham) tapasztalt, orvosa 300 mg adag klopidogrelt (4 db 75 mg-os tabletta) írhat fel a kezelés kezdetekor. Ezután a szokásos adag naponta egy Deplatt 75 mg tabletta, szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időben.
A Deplatt-ot addig kell szednie, amíg orvosa felírja.
Ha az előírtnál több Deplatt-ot vett be
Leggyakrabban konzultálnia kell orvosával vagy a sürgősségi osztályra kell fordulnia
közel a kórházhoz, mert fokozott a vérzés kockázata.
Ha elfelejtette bevenni a Deplatt-ot
Ha elfelejtette bevenni a Deplatt adagját, de kevesebb mint 12 órán belül emlékszik, azonnal vegye be a tablettát, majd a következő tablettát vegye be a szokásos időben.
Ha 12 óra múlva eszébe jut, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Deplatt szedését
Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa nem mondja meg.
A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Deplatt is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő szokás szerint határozzuk meg:
• nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
• gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
• nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
• ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
• nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint)
• ismeretlen gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Azonnal forduljon orvosához, ha:
- láz, fertőzés jelei vagy kifejezett fáradtság. Ezeket bizonyos vérsejtek számának csökkenése okozhatja, amely ritka esetekben fordul elő.
- a májproblémák jelei, például a bőr és/vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság), amely vérzéssel jár vagy nem, amely a bőr alatt vörös foltok formájában jelenhet meg
pontosság és/vagy zavartság (lásd 2. rész: „A Deplatt fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
- duzzanat a szájban vagy a bőr megnyilvánulásai, például bőrkiütések és viszketés, hólyagok a bőrön. Ezek allergiás reakció jelei lehetnek.
A Deplatt alkalmazásakor leggyakrabban jelentett mellékhatások a vérzés. Vérzés előfordulhat vérzés formájában a gyomorban vagy a belekben, véraláfutás, véraláfutás (szokatlan vérzés vagy szokatlan véraláfutás a bőr alatt), orrvérzés, vér jelenléte a vizeletben. Ritka esetekben vérzést jelentettek a szemben, az agyban, a tüdőben vagy az ízületekben.
Ha elhúzódó vérzést tapasztal a Deplatt alkalmazása során
Ha elvágja vagy megsérti magát, a vérzés leállítása a szokásosnál tovább tarthat. Ez összefügg a gyógyszer működésével, mert megakadályozza a vérrögök kialakulását. Vágások vagy felszínes sebek esetén, például borotválkozás közben, nem kell aggódnia. Ha azonban aggódik a vérzése miatt, azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 2. pont: „A Deplatt fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
A Deplatt alkalmazásával kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások: Gyakori mellékhatások
Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy égő érzés a mellkasban
Nem gyakori mellékhatások
Fejfájás, gyomorfekély, hányás, émelygés, székrekedés, gázfelesleg a gyomorban vagy a belekben, kiütés
átmeneti a bőrön, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás
Nagyon ritka mellékhatások
Sárgaság, hátfájással társuló súlyos hasi fájdalom, láz, néha köhögéssel járó légzési nehézség, generalizált allergiás reakciók, szájduzzanat, hólyagok a bőrön, bőrallergia,
szájgyulladás (szájgyulladás), alacsony vérnyomás, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, ízváltozások
Ezenkívül orvosa azonosíthatja a vér- és vizeletvizsgálatok változását.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel
nem említi a betegtájékoztatót, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DEPLATT-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Deplatt-ot. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Deplatt
A készítmény hatóanyaga a klopidogrel. Minden tabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz (mint
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, mannit,
alacsony szubsztitúciójú hidroxi-propil-cellulóz, makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj, magnézium-sztearát
és vízmentes kolloid szilícium-dioxid a tabletta magjában és a hipromellóz 2910 (6 cps), makrogol
6000, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172) tabletta filmben.
Milyen a Deplatt külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Deplatt 75 mg filmtabletta kerek, mindkét oldalán domború, metszett, halvány rózsaszínű, mindkét oldalán lapos.
Kiszerelés: 28, 30, 84 vagy 100 filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Str. Stirbei Voda, Nr. 36, 2. emelet, A iroda, 1. szektor, Bukarest, Románia
Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50, 90449 Nürnberg
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Németország Clopidogrel Torrent 75 mg filmtabletta
Olaszország Clopidogrel Torrent 75 mg
Litvánia Clopidogrel 75 mg
Románia Deplatt 75 mg filmtabletta
Egyesült Királyság Clopidogrel 75 mg
Ezt a tájékoztatót 2011 decemberében hagyták jóvá.