Prospect Genotropin PEN 16 NE x 1 kvarc lánc
Prospect Genotropin PEN 16 NE x 1 kvarc
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek a tiéddel.
1. Milyen típusú gyógyszer a Genotropin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Genotropin alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Genotropint
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Genotropint tárolni?
GENOTROPIN® 16 NE (5,3 mg), por és oldószer oldatos injekcióhoz
GENOTROPIN® 36 NE (12 mg), por és oldószer oldatos injekcióhoz
A gyógyszer hatóanyaga a szomatotropin (emberi növekedési hormon, rekombináns DNS). Feloldás után minden milliliter oldatos injekció 5,3 mg vagy 12 mg szomatotropint tartalmaz, ami 16, illetve 36 NE szomatotropinnak felel meg (nemzetközi egységekben).
Segédanyagok: elülső rekesz (por) - glicin, mannit, vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát; hátsó rekesz (oldószerrel) - metakrezol, mannit, injekcióhoz való víz.
Feloldás után: glicin (amino-ecetsav), mannit, vízmentes dinátrium-dihidrogén-foszfát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, metakrezol, injekcióhoz való víz.
1. MILYEN TÍPUSÚ GENOTROPIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A genotropin a szomatotropin nevű gyógyszerek csoportjába tartozik; A genotropin szomatotropint az Escherichia coli baktériumtenyészetek DNS-re történő rekombinálásának technikájával állítják elő. A szomatotropin szerkezete megegyezik az agyalapi mirigy által kiválasztott emberi növekedési hormonéval.
A Genotropin két rekeszes patronokban kapható. Az elülső rekesz szomatotropin port tartalmaz. A hátsó rekesz oldószert tartalmaz. A por oldószerben történő feloldása után minden patron 5,3 mg vagy 12 mg szomatotropint tartalmaz egy milliliter injekcióhoz való oldatban.
Egy doboz 1 vagy 5 kétkamrás patront tartalmaz.
A szomatotropin serkenti a növekedést, befolyásolja a szervezet más hormonjainak anyagcseréjét és szekrécióját.
Gyermekeknél a Genotropin a növekedési hormon elégtelen szekréciója, a Turner-szindrómával járó növekedési rendellenességek vagy krónikus veseelégtelenség miatt fellépő növekedési rendellenességek kezelésére javallt. Olyan gyermekek kezelésére is használják, amelyek alacsonyabb születési súlyúak, mint a terhességi életkornak megfelelőek, és akik 4 éves vagy annál idősebb korukig nem nőttek meg megfelelően. A genotropint a Prader-Willi szindrómában szenvedő gyermekeknél is jelzik a növekedés és a testösszetétel javítása érdekében.
Felnőtteknél a Genotropin helyettesítő terápiaként javallt markáns növekedési hormon hiány esetén.
2. A GENOTROPIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
- ha aktív daganata van
- a növekedés serkentése azoknál a gyermekeknél, akiknél a növekedési folyamat befejeződött
- nyitott szívműtét, hasi műtét, politrauma, akut légzési elégtelenség vagy más hasonló súlyos állapotok következtében kialakuló súlyos betegség esetén.
Különleges figyelmeztetések a Genotropin kezelésre:
- ha cukorbetegségben szenved, vagy a cukorbetegségre hajlamosító tényező (elhízás, cukorbetegség vagy elhízás családi kórtörténete, inzulinrezisztencia, acanthosis nigricans, szteroid kezelés, a már meglévő glükóz tolerancia romlása). A Genotropin-kezelés megkezdése előtt rendszeresen és rendszeresen speciális vizsgálatokat kell elvégeznie a kezelés alatt.
- ajánlott a pajzsmirigy működésének vizsgálata mind a Genotropin-kezelés megkezdése után, mind az adagváltozás esetén;
- a rosszindulatú betegség korábbi kezeléséből eredő növekedési hormonhiány esetén gondosan ellenőrizni kell a rosszindulatú betegség jeleinek kiújulását;
- ha gyermeke sántikál a Genotropin-kezelés alatt, tájékoztassa erről kezelőorvosát;
- ha súlyos vagy gyakori fejfájást, látászavarokat, hányingert és/vagy hányást tapasztal a kezelés során, azonnal szóljon kezelőorvosának;
- 60 évesnél idősebb;
- ha Prader-Willi szindróma miatt kezelik, akkor alacsony kalóriatartalmú étrendet is követnie kell;
- a terhességi korhoz képest alacsony születési súlyú gyermekeknél specifikus (dinamikus) vizsgálatokat kell elvégezni mind a kezelés megkezdése előtt, mind annak során évente kétszer;
- Ha krónikus veseelégtelenségben szenved, a kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell a vese működését, és a Genotropin-kezelés alatt a veseelégtelenség speciális kezeléseit kell követni. Vesetranszplantáció esetén a Genotropin-kezelést fel kell függeszteni.
Terhesség esetén a genotropin-kezelést fel kell függeszteni. Mielőtt bármilyen gyógyszert használna terhesség alatt, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Nem ismert, hogy a szomatotropin kiválasztódik-e az anyatejbe, de a csecsemő emésztőrendszeréből való felszívódása nagyon valószínűtlen. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazna szoptatás alatt.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek:
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem figyelték meg.
Fontos információk a gyógyszer egyes összetevőiről:
Az oldószer metakrezolt tartalmaz tartósítószerként. Ha izomfájdalmat vagy túlzott fájdalmat észlel az injekció beadásának helyén, azonnal értesítse orvosát.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Egyes gyógyszerek, ha egyidejűleg adják őket a Genotropinnal, befolyásolhatják a működését, vagy a Genotropin befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek a működését. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GENOTROPIN-T
A Genotropint mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. További kérdéseivel forduljon orvosához. Az adagokat egyedileg szabják meg, a gyermekeknél pedig súly vagy testfelület alapján számítják ki.
A növekedési hormon hiány miatt növekedési rendellenességekkel küzdő gyermekek
0,025-0,035 mg szomatotropin/kg naponta. Az adag növelhető, ha orvosa szükségesnek tartja.
Turner-szindrómával járó növekedési rendellenességekkel küzdő gyermekek
0,045-0,050 mg szomatotropin/kg/nap.
Krónikus veseelégtelenséghez kapcsolódó növekedési rendellenességekkel küzdő gyermekek
0,045-0,050 mg szomatotropin/kg/nap. Az adag növelhető, ha az orvos szükségesnek ítéli, és 6 hónapos kezelés után szükség lehet annak módosítására.
0,035 mg/kg naponta. A teljes napi 2,7 mg-os adagot nem szabad túllépni.
Alacsony születési súlyú gyermekek a terhességi korhoz képest
0,035 mg szomatotropin/kg/nap. A magasságot rendszeres időközönként kell mérni. Növekedési hormon hiány felnőtteknél
A kezelést napi 0,15-0,3 mg szomatotropin adagokkal kell kezdeni. Ezután az adag fokozatosan növelhető, az egyéni igényektől függően. Ritkán a végső adag meghaladja a napi 1 mg szomatotropint. A legalacsonyabb hatásos adagokat kell alkalmazni, és az adagokat félévente értékelni kell. Alacsonyabb dózisokra lehet szükség idős betegeknél.
A genotropint szubkután kell beadni egy speciális injekciós eszköz (Genotropin Pen) alkalmazásával, és az injekció helyét minden alkalommal meg kell változtatni. A gyógyszer önálló beadásához kövesse orvosának vagy ápolójának utasításait, valamint a Genotropin Pen készlethez mellékelt utasításokat. A Genotropin injekcióhoz való oldatot az injektáló eszköz befűzésével készítik; így a port összekeverjük az oldószerrel az injekciós eszköz belsejében lévő patronban. Feloldás után az oldatot nem szabad erőteljesen rázni, mivel a hatóanyag torzulhat.
Az alkalmazáshoz Genotropin 16 injekciós eszközöket, Kabi Pen 16 vagy Genotropin Mixer feloldó eszközt használnak.
Ne használja a Genotropint, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta és részecskék vannak benne.
Ha úgy érzi, hogy a Genotropin hatása túl gyenge vagy túl erős, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Genotropin-t alkalmazott:
Az akut túladagolás kezdetben a vércukorszint csökkenését, majd a vércukorszint emelkedését okozhatja.
A túlzott dózisok idővel történő hosszantartó használata felesleges növekedési hormont eredményezhet a szervezetben (gigantizmus és/vagy akromegália), amely a fül, az orr, az ajkak, a nyelv, az állcsontok és az arcok méretének túlzott növekedésével nyilvánulhat meg.
Ha elfelejtette bevenni a Genotropint:
A Genotropin-t minden nap szednie kell, amíg orvosa felírja. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, neduplázza a következő adagot a kihagyott adag pótlására.
A Genotropin-kezelés leállítására gyakorolt hatások:
Ha korábban abbahagyja a Genotropin szedését, mint orvosa javasolta, elveszítheti előnyeit, különösen a terhességnél fiatalabb gyermekeknél.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint más gyógyszerek, a Genotropin is okozhat mellékhatásokat.
A leggyakoribbak: fájdalom vagy átmeneti helyi reakciók az injekció beadásának helyén gyermekeknél, zsibbadás vagy bizsergés (paresztézia), a végtagok merevsége, ízületi fájdalom, izomfájdalom, a kéz, a láb vagy az arc átmeneti duzzanata, az antitestek fokozott koncentrációja.
Nem gyakori mellékhatások: carpalis alagút szindróma.
Ritkán jelentett mellékhatások: II. Típusú cukorbetegség, koponyaűri magas vérnyomás (fejfájással, látászavarokkal, hányingerrel és/vagy hányással nyilvánul meg). Ha ezen mellékhatások bármelyike előfordul, azonnal értesítse orvosát.
A kezelés során nagyon ritkán számoltak be leukémiáról, de a Genotropinnal történő kombináció nem valószínű.
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GENOTROPIN-T TÁROLNI?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
2 ° C -8 ° C közötti hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.
Feloldás után 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten, fénytől távol tárolandó. Ne fagyjon le.
Az elkészített oldat 3 hétig tárolható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja