Prospect Prindex Plus 4 mg 1,25 mg x 30 tartalmaz
Prospect Prindex Plus 4 mg/1,25 mg x 30 tartalmaz.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Prindex Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Prindex Plus-t
3. Hogyan kell szedni a Prindex Plus-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Prindex Plus-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ A PRINDEX PLUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Prindex Plus a perindopril és az indapamid kombinációja. Ezek az anyagok a magas vérnyomás kezelésében alkalmazott vérnyomáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartoznak.
A perindopril az angiotenzin-konvertáló enzim gátlóknak (ACE-gátlóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az erek tágításával működnek, ami megkönnyíti a szíved számára a vért.
Az indapamid az úgynevezett diuretikumok csoportjába tartozik. Úgy működnek, hogy növelik a vesék által termelt vizelet mennyiségét.
A két egyedi gyógyszer együttesen csökkenti a vérnyomását és szabályozza azt.
2. TUDNIVALÓK A PRINDEX PLUS SZEDÉSE ELŐTT
- Ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra vagy az indapamidra vagy a Prindex Plus egyéb összetevőjére.
- ha allergiás bármely más angiotenzin-konvertáló enzim gátlóra vagy diuretikumra (szulfonamid)
- Ha az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok hirtelen duzzanatot tapasztalt, ami megnehezítette a lenyelést vagy a légzést az előző ACE-gátlóval végzett kezelés eredményeként. Ez az angioödéma (Quincke ödéma) nevű állapot.
Ha Önnek vagy a család bármely tagjának a következő tünetei voltak, kérjük, azonnal értesítse orvosát:
- Ha szívproblémái vannak, vagy ha gyógyszert szed (lásd: „Egyéb gyógyszerek használata”)
- Ha több mint három hónapos terhes. Jó elkerülni a Prindex Plus-ot terhesség alatt - lásd a "Terhesség" szakaszt)
- Ha veseelégtelenségben vagy dialízisben szenved
- - ha súlyos májbetegsége van, vagy máj enkefalopátia nevű betegség (amely súlyos májbetegség okozta agyi és idegrendszeri elégtelenség)
- Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy alacsony vagy magas káliumszint van a vérében.
A Prindex Plus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Prindex Plus alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- Önnek mindkét artériája szűkül, amely biztosítja a vese vérkeringését (veseartér szűkület), vagy csak egy funkcionális vese van
- Javasolt, hogy csökkentse az étrendi sóbevitelt, vagy használjon káliumtartalmú sópótlókat.
- lítiumot vagy kálium-megtakarító vizelethajtókat szed (pl. spironolakton, triamterén)
- Vegyen be olyan gyógyszert, amely kálium-megtakarító vízhajtó kombinációja
- Általános érzéstelenítésben fog műteni, mivel néhány nappal azelőtt szükség lehet a kezelés leállítására.
- - érelmeszesedése van (az artériák olyan betegsége, amelyben az erek megvastagodnak és merevvé válnak a koleszterin lerakódások miatt)
- megkapja az LDL-aferézis nevű kezelést (a koleszterin eltávolítása a vérből egy orvosi eszköz segítségével)
- az allergiás reakciók (például a méh vagy darázs csípése) hatásainak csökkentése érdekében kezelik Önt
- orvosi vizsgálata lesz, amelynek során olyan anyagot (jódalapú szerződéses anyag) kell beadni, amely a szerveket, például a vesét vagy a gyomrot láthatóvá teszi a röntgensugarakon.
- vérszegénysége van (olyan betegség, amelyben a vörösvérsejtek kevesebb oxigént szállítanak, és amelynek néhány tünete a fáradtság, fejfájás, szédülés)
- köszvénye van (olyan betegség, amelyben a húgysav kristályok az ízületek duzzadását okozzák)
- kollagén betegségben szenved, például szisztémás lupus erythematosusban vagy sclerodermában
- el kell mondania orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy szándékozik teherbe esni). Orvosa általában azt tanácsolja, hogy ne szedje a Prindex Plus-ot, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és felír egy másik gyógyszert. A Prindex Plus nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem alkalmazható, ha több mint három hónapos terhes, mivel a terhesség harmadik hónapja után történő alkalmazása súlyos kárt okozhat gyermekében.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ne szedje a Prindex Plus-t, ha:
- kálium-megtakarító vizelethajtók (pl. spironolakton, triamterén, önmagában vagy kombinációban), káliumsók
- allopurinol (köszvény kezelés)
- prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére)
- szisztémás kortikoszteroidok (súlyos asztma vagy rheumatoid arthritis kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- egyéb gyógyszerek a magas vérnyomás kezelésére
- immunszuppresszív gyógyszerek autoimmun betegségek kezelésére, vagy transzplantáció után a transzplantátum kilökődésének megelőzésére adott gyógyszerek (pl. ciklosporin)
A Prindex Plus kezelést más gyógyszerek befolyásolhatják. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel különleges körültekintésre lehet szükség:
- asztemizol és terfenadin (szénanátha vagy allergia kezelésére szolgáló antihisztaminok)
- bepridil (angina pectoris kezelésére használják - a mellkas kellemetlen érzése)
- eritromicin injekció, moxifloxacin, sparfloxacin (antibiotikumok)
- halofantrin (bizonyos típusú malária kezelésére)
- pentamid (súlyos tüdőbetegségben szenvedő tüdőgyulladás kezelésére)
- vinkamin (idősek agyi rendellenességeinek kezelésére)
- baklofen (izom-összehúzódások kezelésére használják, amelyek olyan betegségekben fordulnak elő, mint a sclerosis multiplex)
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, például inzulin, metformin vagy orális antidiabetikumok
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl. ibuprofen), beleértve a nagy adag szalicilátokat (pl. aszpirin)
- a vér káliumszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszerek, például amfotericin B (injekciós, súlyos gombás fertőzések kezelésére), glükokortikoidok és mineralokortikoidok (szisztémás alkalmazás) vagy hashajtó stimulánsok (pl. Senna)
- kálium-megtakarító gyógyszerek (amilorid, spironolakton, triamterén)
- tiazid vagy hurok diuretikumok
- rendszertelen szívverés kezelésére szolgáló gyógyszerek, például kinidin, hidrokinolin, dizopiramid, amiodaron, bretilium, dofetilid, ibutilid és szotalol
- mentális rendellenességek, például depresszió, szorongás, skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok, például klórpromazin, ciamemazin, levopromazin, tioridazin, trifluoperazin, amilszulfid, tiaprid, droperidol, haloperidol, pimóz)
- ciszaprid, difenimanil, misolasztin
- szultoprid (pszichotikus rendellenességek kezelésére használják)
- tetrakozaktid (Crohn-betegség kezelésére alkalmazzák)
A Prindex Plus alkalmazása étellel és itallal
A Prindex Plus tablettákat ajánlott reggel éhgyomorra bevenni. A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet (vagy i ntenti onat i maradni
terhes). Normális esetben orvosa azt tanácsolja, hogy ne használja a Prindex Plus-t, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és javasolja, hogy a Prindex Plus helyett vegyen be egy másik gyógyszert. A Prindex Plus nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és a terhesség három hónapjánál hosszabb ideig nem használható, mivel a terhesség harmadik hónapja után súlyos kárt okozhat a babájában.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy elkezdi szoptatni. A Prindex Plus nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosának más kezelést kell választania, ha szoptatni szeretne, különösen, ha újszülött vagy koraszülött gyermekről van szó.
Vezetés és gépek kezelése
A Prindex Plus elhanyagolható vagy mérsékelt hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ez a gyógyszer nem befolyásolja az ébrenléti állapotot, de néhány betegnél alacsony vérnyomáshoz kapcsolódó reakciókat tapasztalhat. Ezek a reakciók szédülést vagy gyengeséget okozhatnak. Ha ilyen megnyilvánulásai vannak, akkor ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért óvatosság szükséges.
Fontos információk a Prindex Plus egyes összetevőiről
A Prindex Plus kis mennyiségű laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PRINDEX PLUS-t?
A Prindex Plus-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az adag az állapotától és az egyéb szedett gyógyszerektől függően növelhető. A Prindex Plus-t csak lenyelve vegye be.
A szokásos adag: Magas vérnyomás
2 mg/0,625 mg Prindex Plus tablettát ajánlott reggel bevenni, reggeli előtt. Ha a vérnyomása ezzel a dózissal nem szabályozható, orvosa napi egy Prindex Plus 4 mg/1,25 mg tablettára emelheti az adagját.
Magas vérnyomású idős betegeknél:
Ajánlatos 2 mg/0,625 mg Prindex Plus tablettát bevenni reggel reggel előtt.
Ha az előírtnál több Prindex Plus-ot vett be
Ha túl sok Prindex Plus-t vett be, vagy ha valaki más vette be a gyógyszerét, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A túladagolás leggyakoribb jele a túlzott vérnyomásesés (hipotenzió), amelynek tünetei lehetnek: szédülés, álmosság vagy émelygés. Ilyen esetekben hasznos lehet ágyban feküdni, lábával a levegőben.
Ha elfelejtette bevenni a Prindex Plus-t
Vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut, hacsak nem itt az ideje a következő adagnak. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Prindex Plus szedését
Ha abbahagyja a Prindex Plus szedését, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. A magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszereket általában hosszú távon kell beadni.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Prindex Plus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori: 100 betegből 1-10 beteget érint
· Hasi fájdalom vagy kényelmetlenség
· Étvágytalanság
· Alacsony káliumszint a vérben
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 betegnél fordul elő
· Alacsony vérnyomás
· Szédülés állva
· Hangulatingadozás
· Túlérzékenységi reakció (allergiás reakció)
· Paresztézia (kéz vagy láb zsibbadása vagy szúrása)
Ritka: 10 000 betegből 1-10 betegnél fordul elő
· Magas kalciumszint a vérben
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő
· Trombocitopénia: alacsony vérlemezkeszám. A tünetek között szerepelhet vérzés vagy véraláfutás, amely a normálisnál könnyebben jelentkezik
· Leukopenia vagy agranulocytosis: a fehérvérsejtek hiánya. A tünetek közé tartozhatnak olyan gyakori fertőzések, mint a láz, súlyos hidegrázás, torokfájás és szájfekély.
· Aplasztikus vérszegénység: ritka típusú vérszegénység, amelyben csökken a vörös, a fehér és a vérlemezkék száma a vérben
· Hemolitikus vérszegénység: a vörösvérsejtek pusztulásának következtében fellépő betegség
· Vérszegénység vesetranszplantált vagy hemodialízis alatt álló betegeknél
· Hasnyálmirigy-gyulladás: hasnyálmirigy-gyulladás májelégtelenség esetén
· Máj-encephalopathia: az agy és az idegrendszer károsodása a májbetegség szövődményei miatt
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Önnek vérvizsgálata volt, mondja el kezelőorvosának, hogy a Prindex Plus-ot szedi, mivel a következőket észlelheti:
Alacsony vagy magas káliumkoncentráció
Alacsony nátrium-koncentráció
A húgysav és a glükóz emelkedett koncentrációja
Kissé magasabb koncentrációjú karbamid és kreatinin.
5. HOGYAN KELL A PRINDEX PLUS-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ha nem bontják fel, akkor ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási feltételeket A laminált tasak felnyitása után a buborékfóliát az eredeti csomagolásban, 30 ° C alatti hőmérsékleten kell tárolni. A fennmaradó tablettákat a táska felbontása után két hónappal el kell dobni.
A dobozon, a buborékfólián és a táskán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Prindex Plus-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
- A készítmény hatóanyaga a perindopril-terc-butil-amin és az indapamid
- Minden tabletta 2 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz, ami 1,669 mg perindoprilnak és 0,625 mg indapamidnak felel meg.
- Minden tabletta 4 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz, ami 3,388 mg perindopril és ekvivalens
A többi komponens: Laktóz-monohidrát
Hidrofób kolloid szilícium-dioxid
Milyen a Prindex Plus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Prindex Plus 2 mg/0,625 mg tabletta
Fehér, tabletta alakú tabletták, amelyek egyik oldalán „P” és „I” jelzéssel vannak ellátva a demarkációs vonal egyik oldalán, a másik oldalon demarkációs vonallal.
A tabletta két részre osztható.
Prindex Plus 4 mg/1,25 mg tabletta
Rúd alakú, fehér tabletta, mindkét oldalán középvonallal, "PI" felirattal
az egyik arcon és a másik oldalon síkok.
A tablettákat PVC/PVdC-Aluminium buborékfóliákba csomagolják, alumínium védőzsákban, valamint szárítószerrel együtt, amely megvédi a tablettákat a nedvességtől. A szárítószert nem szabad lenyelni.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártói
A forgalomba hozatali engedély jogosultja GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Prága 4, Csehország
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Prága 4, Csehország
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Egyesült Királyság Perindopril Indapamide, Tablets
Bulgária Prindex Plus tabletták Csehország Gleperil Combi tabletta Észtország Prindex Plus
Litvánia Prindex Plus tabletta? S
Románia Prindex Plus tabletta
Szlovák Köztársaság Prindex Combi
Ezt a tájékoztatót 2011 júniusában hagyták jóvá