Repaglinide Sandoz 2 mg tabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Sandoz GmbH |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 2010-03-24 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Egyadagos gyógyszerek, orvosi rendelvény alapján |
| Anatómiai csoport | Táplálkozási rendszer és anyagcsere |
| Terápiás csoport | Antidiabetikus gyógyszerek |
| Farmakológiai csoport | Antidiabetikus gyógyszerek, az inzulin kivételével |
| Kémiai csoport | Egyéb cukorbetegség elleni gyógyszerek, az inzulinok kivételével |
| Hatóanyag | Repaglinid |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Repaglinide Sandoz egy orális antidiabetikus gyógyszer, amely repaglinidet tartalmaz, amely segít a hasnyálmirigyében több inzulint termelni és ezáltal csökkenteni a vércukorszintet (glükóz).
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy amelyben a szervezete nem reagál normálisan az inzulinra.
A Repaglinide Sandoz-t a diéta és a testmozgás mellett felnőttek 2-es típusú cukorbetegségének kezelésére használják. A kezelés általában akkor kezdődik, amikor a diéta, a testmozgás és a fogyás önmagában nem képes megfelelően szabályozni (vagy csökkenteni) a vércukorszintet.
A Repaglinide Sandoz a cukorbetegség kezelésére használt másik gyógyszerrel, metforminnal kombinálva is alkalmazható.
Kimutatták, hogy a Repaglinide Sandoz csökkenti a vércukorszintjét, ami segíthet megelőzni a cukorbetegség által okozott szövődményeket.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Ne szedje a Repaglinide Sandoz-ot
- ha allergiás a repaglinidre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved
- ha megemelkedik a vér savtartalma (diabéteszes ketoacidózis)
- ha súlyos májbetegsége van
- - ha gemfibrozilt (magas vérzsírszint kezelésére szolgáló gyógyszer) szed
A Repaglinide Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával,
- ha májbetegségben szenved. A Repaglinide Sandoz mérsékelt májbetegségben szenvedő betegek számára nem ajánlott. Ne szedje a Repaglinide Sandoz-ot, ha súlyos májbetegsége van (lásd "Ne szedje a Repaglinide Sandoz-ot").
- ha vesebetegsége van. A Repaglinide Sandoz-t óvatosan kell bevenni.
- ha nagyobb műtéten megy át, vagy ha nemrégiben súlyos betegség vagy fertőzés volt. Ezután a cukorbetegség kontrollja elveszhet.
- ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, a Repaglinide Sandoz nem ajánlott. Ezeket a korcsoportokat nem vizsgálták.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha 18 évesnél fiatalabb.
Ha alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia)
Alacsony vércukorszintje (hipoglikémia) lehet, ha túl alacsony lesz a vércukorszintje.
- ha túl sok Repaglinide Sandoz-ot vett be
- ha a szokásosnál fizikailag jobban megterheli magát
- ha más gyógyszereket szed vagy szed, vagy máj- vagy veseproblémái vannak (lásd a 2. szakasz "Egyéb tudnivalók a Repaglinide Sandoz szedése előtt" című szakaszát)
Ha a vércukorszintje túl alacsony, vagy a hipoglikémia első jeleit tapasztalja
Fogyasszon glükóztablettát vagy magas cukortartalmú snacket vagy italt, amely magas cukortartalmú, majd pihenjen.
Ha a hipoglikémia tünetei megszűntek vagy a vércukorszint normalizálódott, folytassa a Repaglinide Sandoz-terápiát.
Mondja el másoknak, hogy cukorbetegségben szenved, és ha elmúlik a hipoglikémiából, akkor az Ön oldalára kell fordítania és azonnal orvoshoz kell fordulnia. Nem adhatnak semmit enni vagy inni. Fojthatja.
- Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, agykárosodáshoz vezethet (ideiglenes vagy tartós) vagy akár halálhoz is.
- Ha olyan hipoglikémiája van, amely miatt elájul vagy sok a hipoglikémiája, beszéljen kezelőorvosával. Előfordulhat, hogy módosítani kell a Repaglinide Sandoz adagját, étrendjét vagy fizikai aktivitását.
Túl magas lehet a vércukorszintje (hiperglikémia). Ez megtörténhet
- ha túl kevés Repaglinide Sandoz-ot vett be
- ha fertőzése vagy láza van
- ha többet eszel a szokásosnál
- ha a szokásosnál kevesebbet sportol
Egyéb gyógyszerek és a Repaglinide Sandoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Repaglinide Sandoz-ot metforminnal, a cukorbetegség mellitus kezelésére használt másik gyógyszerrel együtt szedheti, ha orvosa felírja Önnek.
Ha gemfibrozilt szed (a vér magas zsírtartalmának kezelésére szolgál), akkor ne szedje a Repaglinide Sandoz-ot.
A szervezet reakciója a Repaglinide Sandoz-ra megváltozhat, ha más gyógyszereket szed, különösen ezeket:
Az alkohol befolyásolhatja a Repaglinide Sandoz vércukorszint-csökkentő hatását. Vigyázzon a hipoglikémia jeleire.
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt.
A Repaglinide Sandoz-t kerülni kell, ha terhes vagy terhességet tervez.
A Repaglinide Sandoz-t kerülni kell a szoptatás ideje alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészséget és a gépjárművezetést.
A ti A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek károsodhatnak, ha a vércukorszintje túl alacsony vagy túl magas. Ne feledje, hogy veszélyeztetheti önmagát és másokat. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e veled
- hipoglikémia gyakran fordul elő
- a hipoglikémia figyelmeztető jelei csökkentek vagy hiányoznak
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Orvosa fogja eldönteni az adagot.
A kezelés kezdetén a szokásos adag 0,5 mg minden főétkezés előtt. A tablettákat egy pohár vízzel vegye be közvetlenül minden főétkezés előtt vagy legfeljebb 30 perccel minden főétkezés előtt.
Az adagot orvosa legfeljebb 4 mg-ra emelheti, közvetlenül az első étkezés előtt, vagy legfeljebb 30 perccel minden főétkezés előtt. A maximális ajánlott napi adag 16 mg.
Ne vegyen be több Repaglinide Sandoz-ot, mint amennyit orvosa mondott Önnek.
Ha az előírtnál több Repaglinide Sandoz-ot vett be
Ha túl sok tablettát vett be, akkor a vércukorszintje túl alacsony lehet, ami hipoglikémiához vezethet. További információk arról, hogy mi a hipoglikémia és hogyan kezelhető, lásd a "Ha hipoglikémiát szenved" 2. szakaszban.
Ha elfelejtette bevenni a Repaglinide Sandoz-ot
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be a következő adagot a szokásos módon. Ne duplázza meg az adagot.
Ha idő előtt abbahagyja a Repaglinide Sandoz szedését
Ne feledje, hogy ha abbahagyja a Repaglinide Sandoz szedését, a kívánt hatás nem érhető el. A cukorbetegsége súlyosbodhat. Ha módosítania kell a kezelését, először beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így a Repaglinide Sandoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, amely 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet (lásd "Ha alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia)" a 2. szakaszban). A hipoglikémia általában enyhe/mérsékelt, de hipoglikémiás eszméletvesztéssé vagy kómává alakulhat. Ha igen, azonnal orvosi ellátásra van szükség.
Az allergia nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet). Az olyan tünetek, mint a duzzanat, légszomj, palpitáció, szédülés és izzadás, anafilaxiás reakció jelei lehetnek. Azonnal forduljon orvoshoz.
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
- gyomorfájdalom
- hasmenés
- akut koszorúér szindróma (de nem a gyógyszer okozhatja)
- Hányás
- Székrekedés (székrekedés)
- Látászavarok
- súlyos májbetegség, rendellenes májműködés, megnövekedett májenzimszint a vérben
- Túlérzékenységi reakciók (pl. Kiütés, bőrviszketés, bőrpír, bőrduzzanat)
- Rossz közérzet (hányinger)
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.
Felhasználhatósági időtartam a palack első felbontása után: 6 hónap.
A tartályon, a dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
Mit tartalmaz a Repaglinide Sandoz?
A hatóanyag a repaglinid.
Minden tabletta 2 mg repaglinidet tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Glicerin 85%, meglumin, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát, hidroxi-propil-cellulóz, poloxamer (188-as típus), szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, polakrilin-kálium, mikrokristályos cellulóz, vörös vas-oxid (E172)
Milyen a Repaglinide Sandoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Repaglinide Sandoz 2 mg tabletta halványvörös, enyhén foltos, kerek, bevágott tabletta.
A Repaglinide Sandoz 2 mg 30, 60, 90, 120 és 270 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, valamint 30, 60, 90 és 250 tablettát tartalmazó HDPE palackokban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Ausztria
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Ljubljana, Szlovénia Lek S.A., 95-010 Stryków és 02-672 Varsó, Lengyelország Sandoz S.R.L., 540472 Marosvásárhely, Románia
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben és 70839 Gerlingen, Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:
Belgium: Repaglinide Sandoz 2 mg tabletta Németország: Repaglinide Sandoz 2 mg tabletta Franciaország: REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg, tartalmazza Olaszország: REPAGLINIDE SANDOZ 2 mg borogatás
Spanyolország: Repaglinid Sandoz 2 mg Comprimidos EFG Svédország: Repaglinid Sandoz 2 mg tabletta
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2016 áprilisában módosították.