Rispolept 1 mg ml belsőleges oldat Prospect risperidonum
Javallatok Rispolept 1 mg/ml belsőleges oldat:
A Rispoleptet a következő betegségek kezelésére használják:
• Skizofrénia, amelyben olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érezhet, amelyek a valóságban nem léteznek, elhiheti a nem igaz dolgokat, vagy szokatlanul gyanús vagy zavarosnak érezheti magát
• Mánia, amelyben nagyon izgatottnak, izgatottnak, izgatottnak, lelkesnek vagy hiperaktívnak érezheti magát. A mánia a "bipoláris rendellenesség" nevű betegségben fordul elő
• Hosszú távú agresszió rövid távú (legfeljebb 6 hét) kezelése Alzheimer-demenciában szenvedő embereknél, akik megsebzik magukat vagy másokat. Ezt megelőzően alternatív (nem gyógyszeres) kezeléseket kell alkalmazni
• Hosszú távú agresszió rövid távú (legfeljebb 6 hét) kezelése alacsony értelmi szintű (legalább 5 éves) gyermekek és magatartási zavarokkal küzdő serdülőknél.
A Rispolept enyhítheti a betegség tüneteit és megakadályozhatja a tünetek visszatérését.
Ellenjavallatok:
Ne alkalmazza a Rispolept-et:
• ha allergiás a risperidonra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Rispolept alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Rispolept 1 mg/ml belsőleges oldat beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ajánlott adag a következő:
Skizofrénia kezelésére
Felnőttek
• A szokásos kezdő adag napi 2 mg; napi 4 mg-ra emelhető a kezelés második napján
• Orvosa módosíthatja az adagot, attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre.
• A legtöbb ember jobban érzi magát napi 4-6 mg-os adagokkal
• Ezt a teljes napi adagot naponta egyszer, egyszeri adagban, vagy naponta kétszer lehet bevenni. Orvosa megmondja, melyik lehetőség a legjobb.
idős
• A kezdő adag általában 0,5 mg naponta kétszer
• Orvosa fokozatosan emelheti napi kétszer 1 mg-ról 2 mg-ra.
• Orvosa dönt az Ön számára legmegfelelőbb megoldásról.
A mánia kezelésére
Felnőttek
• A kezdő adag általában 2 mg naponta egyszer
• Orvosa az adagját fokozatosan módosíthatja, attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre
• A legtöbb ember jobban érzi magát napi 1-6 mg-os napi adagokkal.
idős
• A kezdő adag általában 0,5 mg naponta kétszer
• Orvosa fokozatosan módosíthatja az adagját napi kétszer 1–2 mg-ra, attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre.
Alzheimer-demenciában szenvedők hosszú távú agressziójának kezelésére
Felnőttek (ideértve az időseket is)
• A kezdő adag általában 0,25 mg naponta kétszer
• Orvosa az adagját fokozatosan módosíthatja, attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre
• A legtöbb ember jobban érzi magát a napi kétszer adott 0,5 mg-os dózissal. Néhány betegnek naponta kétszer 1 mg-ra lehet szüksége.
• A kezelés időtartama Alzheimer-demenciában szenvedő betegeknél nem haladhatja meg a 6 hetet.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
• 18 év alatti gyermekek és serdülők nem kezelhetők Rispolept-szel skizofrénia vagy mánia miatt.
Viselkedési rendellenességek kezelésére
Az adag a gyermek súlyától függ:
50 kg-nál kisebb súlyú gyermekek számára
• A kezdő adag általában 0,25 mg naponta egyszer
• Az adag kétnaponta emelhető, napi 0,25 mg-os lépésekben.
• A szokásos fenntartó adag naponta egyszer 0,25–0,75 mg.
50 kg vagy annál nagyobb súlyú gyermekek számára
• A kezdő adag általában 0,5 mg naponta egyszer
• Az adag kétnaponta emelhető napi 0,5 mg-os lépésekben.
• A szokásos fenntartó adag 0,5 mg - 1,5 mg naponta egyszer.
Magatartási zavarokkal küzdő betegek kezelése nem haladhatja meg a 6 hetet.
Az 5 évesnél fiatalabb gyermekek nem kezelhetők Rispolept-lel viselkedési rendellenességek miatt.
Vese- vagy májproblémák
A kezelendő betegségtől függetlenül a kezdeti és az azt követő risperidon összes dózisát felére kell csökkenteni. Ezeknek a betegeknek a dózis emelésének lassabbnak kell lennie.
A rizperidont óvatosan kell alkalmazni ebben a betegcsoportban
Orális beadásra
Az oldatot fecskendővel (mérőpipetta) szállítják. Segítségével pontosan meghatározhatja a szükséges gyógyszermennyiséget.
Kovesd ezeket a lepeseket:
1. Távolítsa el a gyermekbiztonsági fedelet. Nyomja le a műanyag csavaros kupakot, miközben az óramutató járásával ellentétes irányba csavarja
2. Helyezze a fecskendőt az injekciós üvegbe
3. Az alsó gyűrűt tartva húzza felfelé a gyűrűt a csúcsától a jelig, amely megfelel a beadandó milliliterek vagy milligrammok számának.
4. Az alsó gyűrűt fogva vegye ki az egész fecskendőt az injekciós üvegből
5. A felső gyűrűt lenyomva ürítse ki a fecskendőt bármilyen alkoholmentes italba, kivéve a teát
6. Csukja be az üveget
7. Öblítse le a fecskendőt kevés vízzel.
Ha az előírtnál több Rispolept-et alkalmazott
• Azonnal forduljon orvoshoz. Vigye magával a gyógyszercsomagot.
• Túladagolás esetén a következő tüneteket tapasztalhatja: álmosság, fáradtság, rendellenes testmozgások, álló- és járási problémák, alacsony vérnyomás okozta szédülés, rendellenes szívverés és görcsök.
Ha elfelejtette bevenni a Rispolept-et
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban nagyon közel van a következő adag bevételéhez, hagyja abba a kihagyott adag bevételét, és folytassa a szokásos módon. Ha kihagy két vagy több adagot, forduljon orvosához.
• Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Rispolept alkalmazását
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. A tünetek visszatérhetnek. Ha orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja a kezelést, az adagot néhány napon belül fokozatosan csökkentik.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Rispolept 1 mg/ml belsőleges oldat:
A készítmény hatóanyaga a risperidon
1 ml belsőleges oldat 1 mg risperidont tartalmaz.
A többi komponens:
Borkősav, benzoesav (E 210), nátrium-hidroxid, tisztított víz.
óvintézkedések:
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Rispolept alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mivel a fertőzések leküzdéséhez szükséges bizonyos típusú fehérvérsejtek veszélyesen alacsony értékeit nagyon ritkán tapasztalták a Rispolept-tel kezelt betegeknél, orvosa ellenőrizheti fehérvérsejtszámát.
A Rispolept hízhat. A jelentős súlygyarapodás negatívan befolyásolhatja egészségét. Orvosának rendszeresen meg kell mérnie a testtömegét.
Mivel a Rispolept-rel kezelt betegeknél cukorbetegséget vagy a már meglévő diabetes mellitus súlyosbodását figyelték meg, kezelőorvosának értékelnie kell a magas vércukorszint jeleit. Meglévő cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vércukorszintet rendszeresen meg kell mérni.
A szemlencse során, amelyet a lencse átlátszatlansága (szürkehályog műtét) miatt hajtanak végre, a pupilla (a szem közepén lévő fekete kör alakú rész) nem nőhet olyan nagyra, amennyi szükséges. Emellett az írisz (a szem színes része) petyhüdtté válhat a műtét során, ami szemkárosodáshoz vezethet. Ha szemműtétet tervez, mindenképpen mondja el szemészének, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Idős emberek demenciában
A demenciában szenvedő idős betegeknél fokozott a stroke kockázata. Ne szedje a risperidont, ha agyvérzés okozta demenciában szenved.
A risperidon-kezelés alatt gyakran kell fordulnia orvosához.
Ha Ön vagy gondozója hirtelen változást észlel mentális állapotában, vagy hirtelen megjelenik az arc, a karok vagy a lábak gyengesége vagy zsibbadása, különösen az egyik oldalon, vagy a beszéd elmosódik, akár rövid ideig is, akkor azonnal orvosi segítséget kért. Ezek a szélütés jelei lehetnek.
Gyermekek és serdülők
A viselkedési rendellenességek kezelésének megkezdése előtt meg kell szüntetni az agresszív viselkedés egyéb okait.
Ha a risperidon-kezelés alatt fáradtság jelentkezik, az időzítés megváltoztatása javíthatja/csökkentheti a koncentrációs nehézségeket.
A kezelés megkezdése előtt a kezelés során rendszeresen meg kell mérni és ellenőrizni kell az Ön vagy gyermeke testtömegét.
figyelmeztetések:
A Rispolept 1 mg/ml belsőleges oldat mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
• Nehéz elaludni vagy tovább aludni
• Parkinsonizmus - ez az állapot magában foglalhatja: lassú vagy érintett mozgásokat, merevség vagy izomfeszültség érzését (ami spasztikussá teszi mozgásait), és néha még a mozgás "megfagyását", majd folytatását is. A parkinsonizmus egyéb jelei közé tartozik a lassú, mászó, nyugalmi remegés, a túlzott nyálképzés és/vagy az arckifejezés elvesztése.
• Álmosság vagy csökkent éberség
• Fejfájás.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• A kontrollálatlan cukorbetegség életveszélyes szövődményei.
• Súlyos, duzzanattal járó allergiás reakció, amely magában foglalhatja a torkot és légzési nehézségeket okozhat.
• A vastagbélben nincsenek mozgások, amelyek elzáródást okozhatnak a vastagbélben.
A következő mellékhatást a paliperidon nevű másik gyógyszernél tapasztalták, amely nagyon hasonlít a risperidonhoz, ezért a Rispolept-szel együtt alkalmazható: gyors szívverés felálláskor.
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
A gyermekeknél és serdülőknél várható mellékhatások általában hasonlóak lesznek, mint a felnőtteknél. Az alábbi mellékhatásokat gyakrabban jelentették gyermekeknél és serdülőknél (5-17 éves korig), összehasonlítva a felnőtteknél megfigyelt gyakorisággal: fáradt érzés vagy csökkent éberség, fáradtság (fáradtság), fejfájás, fokozott étvágy hányás, megfázásos tünetek, orrdugulás, hasi fájdalom, szédülés, köhögés, láz, remegés (remegés), hasmenés és vizeletinkontinencia (az ellenőrzés hiánya).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A következő gyógyszerek csökkenthetik a risperidon hatását
• rifampicin (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer)
• karbamazepin, fenitoin (epilepszia elleni gyógyszerek)
• fenobarbitál
Ha elkezdi vagy abbahagyja az ilyen gyógyszerek szedését, akkor más adag riszperidonra lesz szüksége.
A következő gyógyszerek fokozhatják a risperidon hatását
• kinidin (bizonyos típusú szívbetegségek kezelésére alkalmazzák)
• Antidepresszánsok, például paroxetin, fluoxetin, triciklusos antidepresszánsok
• béta-blokkolóként ismert gyógyszerek (magas vérnyomás kezelésére használják) • fenotiazin (például pszichózis kezelésére vagy nyugtatásra használják)
• cimetidin, ranitidin (gyomorsav-gátlók)
Ha elkezdi vagy abbahagyja az ilyen gyógyszerek szedését, akkor más adag riszperidonra lesz szüksége.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Rispolept alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Rispolept étellel, itallal és alkohollal együtt
Ezt a gyógyszert étellel vagy anélkül is beveheti. Kerülje az alkoholfogyasztást a Rispolept szedése alatt.
A Rispolept 1 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Csomagolás bemutatása:
Orális oldat
Tiszta és színtelen oldat.
A Rispolept belsőleges oldat barna üvegből készült injekciós üvegben, gyermekbiztos záródással, 30 ml vagy 100 ml tiszta, színtelen oldattal. Adagoló pipetta is rendelkezésre áll.
Az injekciós üveghez kapott pipettát milligrammban és milliliterben osztjuk be, minimális térfogat 0,25 ml, maximális térfogat 3 ml. A pipettára 0,25 ml-rel (egyenértékű 0,25 ml belsőleges oldattal) és 3 ml-ig (3 mg belsőleges oldatnak megfelelő) jelölt pipettákat nyomtatnak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon vagy az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
30 ° C alatt tárolandó.
Ne fagyjon le.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A palack kinyitása után a Rispolept belsőleges oldat maradékát 3 hónap elteltével meg kell semmisíteni.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.