SARS-COV-2 vírus (COVID-19 antitestek) IgG - Synevo
Az IgG antitest teszt jelenleg nem áll rendelkezésre. Választhat COVID-19 immunológiai profil ami magában foglalja IgM és IgG antitestek kimutatása SARS-CoV-2. További részletek itt.
A koronavírusok (CoV) a Nidovirales, a Coronaviridae család alcsaládjába tartozó RNS vírusok Orthocoronavirinae, amely embereket és sokféle állatot (madarat és emlősöt) megfertőz 1. Nevük a virionok elektronmikroszkópos megjelenéséből származik, amelyet a kiemelkedő, glikoprotein jellegű tüskék jelenléte különböztet meg, amelyek koronába rendeződnek a vírusrészecskék felületén. A tüskék szerepet játszanak bizonyos sejtreceptorokban, elősegítve a befogadó sejtek fertőzését2.
Klinikai szempontból a SARS-CoV-2 a COVID-19 nevű légúti fertőzést (Coronavirus fertőző betegség - 2019) okozza. A vírus kezdeti kitettsége és a tünetek megjelenése (inkubációs periódus) között eltelt idő az esetek 95% -ában 2-14 nap, átlagosan 5-6 nap, ami azt jelzi, hogy legalább 14 napos karanténidőre van szükség. érintkezők 10 .
A betegséget túlnyomórészt légúti tünetek jellemzik: láz, száraz köhögés, különböző súlyosságú nehézlégzés, és kétoldali intersticiális tüdőgyulladássá, légzési elégtelenséggé vagy akut légzési distresszé (ARDS) válhat, amely a halál fő oka. A 60 évesnél idősebb, valamint a társbetegségekben (például magas vérnyomás, cukorbetegség, krónikus vesebetegség) szenvedőknél nagyobb a súlyos betegség kockázata. Vannak olyan esetek is, amelyek gyomor-bélrendszeri megnyilvánulásokkal (különösen hasmenéssel) járnak, és egyes betegeknél (különösen fiataloknál) korai tünetekként hypo/anosmia (szagvesztés) és hypo/dysgeusia (ízvesztés) beszámoltak 11. A SARS-CoV-2 által kiváltott ARDS kórélettana hasonló a más vírusok vagy baktériumok által okozott súlyos, közösségben szerzett tüdőgyulladáshoz. A „citokin viharnak” nevezett proinflammatorikus citokinek (alfa tumor nekrózis faktor, interleukin 6 és interleukin 1 béta) túlzott termelése a vaszkuláris hiperpermeabilitás és a többszörös szervi elégtelenség megnövekedett kockázatával jár együtt, magas halálozási rátával 12 .
A COVID-19 fertőzés laboratóriumi diagnózisa két utat követhet:
- vírus detektálása vírus genetikai anyag amplifikációs technikákkal (RT-PCR tesztek)
- specifikus antitestek kimutatása - amely a szervezet immunválasza a vírusra.
Szerológiai vizsgálatok specifikus antitestekre
Ezek a tesztek képesek kimutatni az emberi test által a SARS-CoV-2 fertőzésre adott válaszként termelt IgM és IgG antitesteket vérmintákban.
A szerológiai vizsgálatokkal kimutatott antitestek azt jelzik, hogy egy személy kapcsolatba került a SARS-CoV-2-vel, függetlenül attól, hogy a fertőzésre jellemző tünetek voltak-e, vagy tünetmentes volt-e. .
Ábra. 1 Letöltve: https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/risk-comms-updates/update-24-immuniy-n-clinical-manifestations.pdf?sfvrsn=7c84a6bf_4
Specifikus IgM vagy antitestek jelenléte a specifikus IgG antitest-titer a kovaleszcencia fázisban ≥4-szer nagyobb, mint az akut fázisban azonosított titer, diagnosztikai kritériumként alkalmazható a SARS-CoV-2 fertőzésre gyanús betegeknél, negatív eredményekkel RT-PCR teszteken. A specifikus anti-SARS-CoV-2 IgM antitestek kimutatása lehetővé teszi az akut fertőzések kimutatását, de a késleltetési időintervallum (minimális 7 nappal a fertőzés után) összehasonlítva a vírus RT-PCR tesztekkel történő kimutatásával. Másrészt a pozitív IgM teszteket RT-PCR tesztekkel kell megerősíteni, mert a meggyógyult embereknél is előfordulhat pozitív IgM teszt, ami nagyban korlátozza ennek a módszernek a hasznosságát a fertőzés diagnosztizálásában és az átvitel csökkentésében. Mivel az IgM antitestek nem alakulhatnak ki korán, vagy egyáltalán nem alakulnak ki a fertőzött betegeknél, ezt a típusú antitesttesztet nem alkalmazzák a SARS-CoV-2 kizárására az egyénnél.
Az IgG antitestek jelenléte nem zárja ki az aktív fertőzésben szenvedő betegeket, amelyek továbbra is fertőzőek lehetnek. a negatív eredmény nem zárja ki a vírus jelenlétét - A COVID-19-gyanúval rendelkező betegeket ezt követően PCR-módszerrel meg kell vizsgálni. A molekuláris diagnosztikai tesztek cseréje antitest tesztekkel nem ajánlott, mivel a negatív teszt hamis biztonságérzetet idézhet elő a fertőzött betegeknél a szerokonverzió késői megjelenése miatt 11 .
A közelmúltban publikált tanulmányok azt mutatják, hogy két hét múlva a tünetek megjelenése és a klinikai súlyosság erősen korrelál az antitest-titer között. A SARS-CoV-2 antitestek magas titerértéke fontos kockázati tényező lehet a kritikus betegségben, a korábban megállapított kockázati tényezők mellett: életkor, nem és a kapcsolódó krónikus állapotok 1 .
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálására vonatkozó, 2020. március 2-án kidolgozott és közzétett protokollja szerint a szerológiai vizsgálatok hasznosak lehetnek a jelenlegi járvány kivizsgálásában, valamint a támadás mértékének vagy terjedésének felmérésében. Olyan helyzetekben, amikor a nukleinsav-amplifikációs tesztek negatívak és a SARS-CoV-2 fertőzés erős epidemiológiai bizonyítékokkal rendelkezik, az akut és a lábadozó párosított szérumminták validált szerológiai vizsgálatokkal történő tesztelése támogathatja a COVID- 19 15. Ezenkívül a szerológiai vizsgálatok eredményei segíthetnek annak meghatározásában, hogy ki adhat plazmát, ami esetleges kezelésként szolgálhat a COVID-19 súlyos formáiban szenvedők számára.
Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy azokat az embereket, akik meggyógyultak a COVID-19-ből és antitestjeik vannak, megvédik a második fertőzéstől. .
Betegképzés - a teszt nem igényel előzetes előkészítést 17 .
Begyűjtött minta - vénás vér 17 .
Betakarítási konténer Antikoaguláns nélküli vakutainer szétválasztó géllel/anélkül 17 .
Betakarítás után szükséges feldolgozás - centrifugálással különítsük el a szérumot 17 .
A bizonyíték elutasításának okai - hemolizált, lipémiás vagy baktériummal szennyezett minta 17 .
A minta stabilitása - a szérum szobahőmérsékleten 2 napig stabil; 2 nap 2-8 ° C-on; 6 hónap –20 ° C-on 17 .
Módszer - mikrorészecske kemilumineszcencia (CMIA) 17 .
Referencia és értelmezési értékekeredmények - az eredményeket indexben fejezzük ki.
IgG eredmény pozitív nagy valószínűséggel korábbi SARS-VOC-2 fertőzésnek való kitettséget jelez, de nem zárja ki az aktív fertőzés lehetőségét. Az epidemiológiai kontextustól és a beteg tüneteitől függően RT-PCR vizsgálat ajánlott a vírus azonosítása érdekében.
Eredmény elérése negatív azt jelzi, hogy korábban nem volt kitéve a SARS-VOC-2-nek, ezért hajlamos a fertőzésekre. A negatív COVID-19 eredmény gyanúja esetén az RT-PCR módszerrel is tesztelni kell 17 .