Seroplex® 1; a gyógyszer borzalmas története; hiábavaló; ami 700 millióba került; euró a társadalombiztosításnál
Március végén a Mediapart webhely elítélte, hogy tiltott kapcsolatok vannak a Gyógyszerügynökség (ANSM) volt vezető tagjai és az Egészségügyi Főhatóság (HAS) között. Az online folyóirat április 14-én publikálta az ilyen visszaélések következményeinek hűsítő bemutatóját, amely feltárta, hogyan vált az antidepresszáns, egy generikus gyógyszer klónja az évtized egyik legtöbbet visszatérített gyógyszerévé.
Az Allodocteurs.fr szerkesztősége
Írva 2015. április 15-én, frissítve 2015. április 21-én
Az ügy, amelyet Michaël Hajdenberg és Pascale Pascariello ("Seroplex: a milliárd tabletta titkos története", a Mediapart-on) lenyűgöző cikkében részletesen leírtak, nem csupán egy gyors összefoglalást érdemel. Itt vannak azonban az ügy főbb pontjai.
A 2000-es évek elején a dán Lundbeck laboratóriumban lejárt a Seropram® (citalopram) szabadalma. Amikor generikus termékei piacra kerülnek, ez a fő bevételi forrás eltűnik.
A válságot megelőzve a laboratórium reményeit egy új termékre, a Sertindol®-ra alapozza, amely veszélyesnek bizonyul (szívritmuszavarok, hirtelen halál kockázata). Fogatlanul megváltoztatja stratégiáját.
Shenanigans két fronton
Először, mondja a Mediapart, a Lundbeck több laboratóriumot vásárol a citalopram generikus termékeinek fejlesztése terén, hogy megszakítsa ezeket a projekteket, és másoknak fizetni fog a tabletták forgalmazásának felszámolásáért (az Európai Bizottság 2010-ben monopóliumellenes eljárást kezdeményez a laboratórium ellen).
De Lundbecknek van még egy húrja az íjához: úgy dönt, hogy kifejleszt egy izomer citalopram, eszcitalopram (vagy S-citalopram), hamarosan Seroplex® néven kerül forgalomba. Az izomer olyan molekula, amely ugyanazokat az atomokat tartalmazza, mint egy másik, de szerkezetében (és ezért gyakran tulajdonságaiban) különbözik. Ebben az esetben az eszcitalopramot nevezik egy vegyésznekenantiomer a kezdetben forgalomba hozott citaloprám: tökéletes képe a tükörben (lásd az ábrát).
Szigorúan véve a molekula nem azonos ... Van-e hasonló hatása az ikerével? Igen: antidepresszánsként működik. A mért hatás nagyobb? Ha ez a helyzet, akkor jogosan fogjuk figyelembe venni, hogy az tényleges haszon (SMR) felülmúlja a citalopramot (és generikusait). Mi indokolja a társadalombiztosítás visszatérítését.
Sajnos a citalopram és az eszcitalopram fehér sapka és fehér sapka. "Soha egyetlen tanulmány sem mutatta be, hogy a Seroplex® javított volna a Seropram-nál" - bizakodik a labor egykori vezetője - idézi a Mediapart.
"2002 decemberében, nem meglepő módon - magyarázzák az újságírók - a laboratórium véleménytervezetet kapott az Átláthatósági Bizottságtól, amely bejelentette neki, hogy jelenlegi állapotában az [escitalopram] aktát elutasítják. […] A dán laboratórium képviseli a [ esete 2004 júniusában. De ez kudarc. A Bizottság ASMR 5 "-t állít ki (a" nullnak tekintett tényleges juttatás javítása ").