Skizofrénia A Haloperidol Depot összehasonlítják az újval
2014. május 22., csütörtök
Augusta - A klasszikus neuroleptikus haloperidol intramuszkuláris depókészítményként végzett egy összehasonlító vizsgálatban az amerikai-amerikai Дrzteblatt-ban (JAMA 2014; doi: 10.1001/jama.2014.4310) olyan jó hatást ért el, mint az atipikus antipszichotikumok képviselője, a paliperidon megfelelő készítménye. Különbségek voltak a mellékhatások - és a terápia költségei között.
Az antipszichotikumok intramuszkulárisan injektálható készítményei a pszichotikus betegek gyakori be nem tartásának elkerülésére szolgálnak. Hosszú ideig a haloperidol-dekanoát nem volt egyedülálló. Az atipikus antipszichotikum, a risperidon mikronizált készítményének első depókészítményét csak 2003-ban vezették be. A hűtőszekrényben tárolandó por előkészítése azonban nehézkes volt, így csak a 2009-ben bevezetett paliperidon-palmitát az első gyakorlati alternatíva a haloperidol-dekanoát számára.
A most közzétett "A hosszú hatású injekciós szerek összehasonlítása skizofrénia esetén" vagy az ACLAIMS tanulmány volt az első összehasonlító vizsgálat a két depó-készítményről. 22 amerikai klinikán 311 skizofréniában vagy skizoaffektív betegségben szenvedő beteget randomizáltak haloperidol-dekanoáttal vagy paliperidon-palmitáttal történő kezelésre.
Az elsődleges végpont a terápia sikertelensége volt, amelyet pszichiátriai kórházi kezelés, krízisintervenció, a járóbeteg-látogatások jelentős növekedése, vagy a pszichiáter döntése szerint a szájon át alkalmazott antipszichotikus gyógyszerek nem szakíthatók el a héttel a depó készítmény beadása után.
Joseph McEvoy, az augusztai Georgia Regents Egyetem munkatársa szerint a hatékonyság tekintetében nem volt különbség a gyógyszerek között: 49 beteg (33,8%) szedett paliperidon-palmitátot, 47 beteg pedig haloperidol-dekanoátot szedett a kétéves vizsgálati szakaszban. A betegek (32,4 százalék) a kezelés sikertelenségéig. McEvoy a veszélyességi arányt 0,98-nak adja, ami a két készítmény azonos erős hatását jelzi. A széles, 95 százalékos 0,65 és 1,47 közötti konfidencia intervallum azonban nem zárja ki, hogy a két gyógymód egyike valóban hatékonyabb, mint a másik. A pszichiáterek számára ez a gyakorlatban azt jelenti, hogy az egyik gyógymód sikertelensége nem zárja ki a másik hatékonyságát.
A két készítmény közötti kompatibilitás különbségeket mutatott. A várakozásoknak megfelelően a testtömeg nőtt a paliperidon-palmitáttal (plusz 6 kg), míg a haloperidol-dekanoáttal kezelt betegek fogytak (mínusz 3,8 kg). A paliperidon másik ismert mellékhatása a prolaktinszint emelkedése. A gynecomastia, a galactorrhea vagy a szexuális diszfunkció előfordulása azonban mindkét gyógyszer esetében azonos volt. A gyógyszer által kiváltott hiperprolaktinémia hosszú távú hatásai nem pontosan ismertek. Az osteopenia az egyik legfélelmetesebb következmény.
A viszonylag alacsony dózis ellenére a haloperidol-dekanoát több neurológiai mellékhatást eredményezett. A betegeknél gyakrabban alakult ki akathisia, és gyakrabban írtak fel nekik benztropint a Parkinson-kór tüneteinek kezelésére. Tardív diszkinézia a haloperidol-dekanoáttal kezelt betegek 15 százalékánál fordult elő, szemben a vizsgálat paliperidon-csoportjában 11 százalékkal. A különbség statisztikailag nem volt szignifikáns, de a vizsgálatban résztvevők számának túl kicsinek kellett lennie ahhoz, hogy kizárja a haloperidol-dekanoát hátrányát.
Egy másik különbség a kezelés költsége. A tanulmányban a haloperidol-dekanoát költsége mindössze 35 dollár volt a havi injekcióért, míg a paliperidon-palmitáttal végzett kezelések mindegyike 1000 dollár volt. Hasonló különbségek vannak Németországban is.