Sotagliflozin 1-es típusú diabetes mellitus kezelésére
Dr. Matthias Desch, Kogl szül. Bécs
Eddig Európában csak humán inzulint és inzulinanalógokat engedélyeztek az 1-es típusú diabetes mellitus kezelésére. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek csak körülbelül egyharmada van jól alkalmazkodva. Orális antidiabetikus szerek, mint például az SGLT2 (nátrium/glükóz társ-transzporter 2-es típusú) inhibitorok alkalmazása farmakológiai szempontból is lehetséges lenne abszolút inzulinhiányos 1-es típusú cukorbetegeknél. A kettős SGLT1/2 inhibitor sotagliflozin hatékonyságát és biztonságosságát az inTandem3 vizsgálatban vizsgálták.
Világszerte körülbelül 29 millió embernek van 1-es típusú cukorbetegsége. Az előfordulás növekszik. Feltételezzük, hogy csak az Egyesült Államokban a 20 év alatti 1-es típusú cukorbetegek száma megháromszorozódik a következő 30 évben. Nagy probléma az a tény, hogy az összes beteg kevesebb mint egyharmadának van HbA1c 2 testfelülete (BSA), és az SGLT2 inhibitorokat nem engedélyezték legalább nyolc hétig a felvétel előtt.
A betegek 24 hét alatt kaptak
- A kar: 400 mg sotagliflozin reggel egyszer (n = 699)
- B kar: placebo (n = 703)
meglévő inzulinterápiájuk mellett (szubkután vagy pumpán keresztül). A vércukorszintet maga a vizsgálat során mérték, az inzulin adagja ennek megfelelően módosítható volt (éhgyomorra 80-130 mg/dl; 2 órás érték 130 Hgmm 16 hét után, többek között.
A tanulmány eredményei
A kezelésre irányuló szándék elemzés szerint több résztvevő érte el az elsődleges végpontot a sotagliflozinnal, mint a placebóval (200 699-ből [28,6%] vs. 107 703-ból [15,2%]). A 13,4 százalékpontos különbség szignifikáns volt (95% konfidencia intervallum [CI] 9,0–17,8; p 130 Hgmm), a szisztolés vérnyomás 16 hét után átlagosan 3,5 Hgmm-rel csökkent (p = 0,002) . Egyéb eredmények: asztal 2 hivatkozni.
fülre. 2. Hatékonysági végpontok [Garg et al. 2017]