Spironolactone mylan 75 mg, filmtabletta, 30 doboz
A spironolakton mylan egy generikus gyógyszer filmtabletta (30) formájában, Spironolactone (75 mg) alapon.
A MYLAN 1997. március 28-i forgalomba hozatali engedélye 3,64 € áron.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
kálium-megtakarító vízhajtók
aldoszteron antagonisták
Állapot
Javallatok: miért vegye?
Felnőtteknél és gyermekeknél
A primer hiperaldoszteronizmus kezelése.
A hatékony diuretikus kezelésre reaktív hiperaldoszteronizmus.
Essenciális artériás hipertónia.
Ödémás állapotok, amelyek másodlagos hiperaldoszteronizmussal is járhatnak:
o szívelégtelenség ödéma és ascites,
o cirrhotikus ascites,
o nefrotikus szindróma,
o ciklikus idiopátiás ödéma.
A myasthenia gravis adjuváns terápiája: ebben az indikációban a spironolakton a kálium tőke fenntartására és a túlzott káliumigény csökkentésére szolgáló gyógyszer.
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Ezt a gyógyszert soha nem szabad használni:
Súlyos vagy akut veseelégtelenség, beleértve: anuria, gyorsan kialakuló veseelégtelenség,
Mérsékelt veseelégtelenség gyermekeknél,
Végstádiumú májelégtelenség,
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás,
Kombináció más kálium-megtakarító vízhajtókkal (önmagában vagy kombinációban), például: amilorid, kálium-kanrenoát, eplerenon, triamterén, kivéve, ha hypokalaemia áll fenn (lásd a szakaszt Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók),
Káliummal kombinálva, a hipokalaemiától eltekintve, vagy parenterális kálium-sók alkalmazása esetén (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók),
Mitotánnal kombinálva (lásd a 4. Pontot) Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Ez a gyógyszer általában nem ajánlott:
Cirrhosisban szenvedő betegeknél, ha a szérumtartalom kevesebb, mint 125 mmol/l,
Acidózisra fogékony alanyokban.
Adagolás és alkalmazás módja
Hiperaldoszteronizmus A szokásos kezelés napi 300 mg. Az adagokat a beteg reakciójának megfelelően alakítják ki.
Essenciális magas vérnyomás A kezdő adag napi 50 mg. 6-8 hetes kezelés után ezt az adagot szükség esetén napi 75 mg-ra, vagy további 6-8 hetes szint után 100 mg-ra növelik. Minden szakaszban, az elégtelen vérnyomás-szabályozás esetén, az adag növelésének alternatívájaként egy másik vérnyomáscsökkentő szer kombinálható.
A szívelégtelenség ödémás állapota és ascitese A spironolakton önmagában vagy más diuretikummal kombinálva adható be. A szokásos napi adag 50–100 mg folyamatosan.
Súlyos esetekben az adag 300 mg-ig emelhető, a fenntartó adag napi 50-150 mg között van.
Támadási kezelés: 200-300 mg naponta,
Fenntartó kezelés: 50-150 mg naponta.
Mindkét esetben a dózisokat a beteg vizelethajtó válaszához és elektrolit-egyensúlyához igazítják.
Nefrotikus szindrómák Az átlagos dózis 50-150 mg naponta.
Idiopátiás ciklikus ödéma naponta 150-300 mg a relapszusok idején, majd 50-100 mg naponta fenntartó kezelés céljából.
Myasthenia gravis átlagosan napi 50-300 mg.
A kezelést a gyermekek gondozásában jártas orvosnak kell elvégeznie. Gyermekgyógyászati adatok korlátozottak (lásd a következő szakaszokat) Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok).
Az adagolást egyedileg kell meghatározni, és a beteg igényeihez, valamint egyéb kezelések, különösen a vizelethajtók lehetséges alkalmazásához igazítani.
A szokásos adag 1,5–3 mg/kg/nap 1-2 adagban/nap, és 100 mg-ig növelhető naponta.
6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a tablettát (vagy a tabletta frakcióját) össze kell törni, hogy folyadékban szuszpenziót készítsenek (a folyadék előnyösen szirup vagy 20% metil-cellulóz oldat. a felfüggesztés elősegítése).
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Különleges figyelmeztetések
A hiperkalaemiát okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása a spironolaktonnal súlyos hyperkalaemiát okozhat.
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszerek bármilyen felírása valószínűleg hyperkalaemiát okoz. Ez a potenciálisan végzetes kockázat megnő időseknél, veseelégtelenségben és cukorbetegeknél, és/vagy több hiperkalaemiás gyógyszer kombinációja esetén, és/vagy amikor interakciós események fordulnak elő (lásd még Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert blokkoló gyógyszerek kombinációjának mérlegelése előtt alaposan meg kell vizsgálni az előny/kockázat arányt és a lehetséges alternatívák létezését.
A a hyperkalaemia fő kockázati tényezői figyelembe kell venni:
Cukorbetegség, károsodott vesefunkció, életkor (> 70 év), egyéb, hiperkalaemiát okozó állapotok;
Kombináció egy vagy több más gyógyszerrel, amely blokkolja a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert és/vagy más hiperkalémiás gyógyszerekkel és/vagy kálium-kiegészítőkkel. Bizonyos gyógyszerek vagy terápiás osztályok valószínűleg elősegítik a hiperkalémia előfordulását: káliumsók, hiperkalémiás vizelethajtók, átalakító enzim inhibitorok (ACEI), angiotenzin II antagonisták (ARB II), gyulladáscsökkentők, nem szteroid gyógyszerek (beleértve a szelektív COX 2 inhibitorokat) ), heparinok (kis molekulatömegű vagy frakcionálatlan), immunszuppresszánsok, például ciklosporin vagy takrolimusz, trimetoprim.
Egyidejű események, különösen: dehidráció, akut szívdekompenzáció, metabolikus acidózis, károsodott vesefunkció, súlyos és hirtelen általános állapotromlás (pl. Fertőző betegségek esetén), szenvedés és sejtlízis (pl .: akut ischaemiás végtag, rhabdomyolysis, kiterjedt trauma).
A a beteg nyomon követése, és különösen a veszélyeztetett betegeknek tartalmazniuk kell a vér ionogramját, különösen a szérum kálium-, natrémia- és vesefunkció-szabályozással:
A kezelés megkezdése előtt egy héttől 15 napig,
Hasonlóképpen (előtte és utána) a dózis minden emelése vagy a kezelés módosítása.
Ezután a fenntartó kezelés során az ellenőrzéseket rendszeresen el kell végezni VAGY ha interkultív esemény történik.
Súlyosan beteg betegeknél elengedhetetlen a májvizsgálat.
A szérum kreatinin értéke hamisan megnyugtató lehet a vese működésében; ez jobban értékelhető egy ionogrammal vagy egy olyan képlettel, mint a Cockroft, amely figyelembe veszi az életkort, a súlyt és a nemet:
Clcr = (140 éves kor) x súly/0,814 x szérum kreatinin
Évben kifejezett életkor,
A szérum kreatinin mikromol/l-ben
Ez a képlet hímekre érvényes, és a nők esetében korrigálni kell az eredmény szorzatával 0,85-tel.