Sutent 50 mg kapszula Prospect sunitinibum
Javallatok Sutent 50 mg kapszula:
A Sutent felnőtteknél a következő rákos megbetegedések kezelésére alkalmazzák:
- Gasztrointesztinális stromalis tumor (GIST), a gyomor és a belek rákos formája, ha az imatinib (más rákellenes gyógyszer) kezelése már nem hatékony vagy nem tolerálható.
- Metasztatikus vesesejtes karcinóma (MRCC), a veserák egyik formája, amely a test más részeire is átterjedt.
- Hasnyálmirigy-neuroendokrin daganatok (hasnyálmirigy-hormont termelő sejtek daganatai), amelyek előrehaladtak vagy műtéttel nem távolíthatók el.
Ha bármilyen kérdése van a Sutent működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérdezze meg orvosát.
Ellenjavallatok:
Sutent 50 mg kapszula beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne.
Orvosa az Ön számára megfelelő adagot fogja felírni, a kezelendő rák formájától függően. Ha Ön szenved:
- GIST vagy MRCC: a szokásos adag 50 mg 28 naponta (4 hét) egyszer, majd 14 napos (2 hetes) szünet (gyógyszer nélkül) 6 hetes ciklusokban.
- hasnyálmirigy neuroendokrin daganatok: a szokásos adag naponta egyszer 37,5 mg, szünet nélkül.
Orvosa dönt az Ön számára megfelelő adagról, valamint arról, hogy mikor kell abbahagynia a Sutent szedését.
A Sutent étellel vagy anélkül is bevehető.
Ha az előírtnál több Sutent-t vett be
Ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, azonnal forduljon orvosához. Szüksége lehet orvosi ellátásra.
Ha elfelejtette bevenni a Sutent-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Összetétel Sutent 50 mg kapszula:
óvintézkedések:
A Sutent szedése előtt kérdezze meg orvosát:
- - ha magas a vérnyomása. A Sutent növelheti a vérnyomást. Orvosa ellenőrizheti a vérnyomását a Sutent-kezelés alatt, és ha szükséges, olyan gyógyszerekkel kezelheti, amelyek csökkentik a vérnyomását.
- Ha vérbetegségei vannak, voltak vérzési problémái vagy véraláfutásai. A sutent kezelés növelheti a vérzés kockázatát, vagy megváltoztathatja bizonyos típusú vérsejtek számát, amelyek vérszegénységet okozhatnak vagy befolyásolhatják a vér alvadási képességét. Ha warfarint vagy acenokumarolt szed, olyan gyógyszereket, amelyek vért hígítanak, hogy megakadályozzák a vérrögök kialakulását, megnőhet a vérzés kockázata. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen vérzése van a Sutent-kezelés alatt.
- Ha szívproblémái vannak. A Sutent szívproblémákat okozhat. Mondja el orvosának, ha nagyon fáradtnak, légszomjnak érzi magát, vagy duzzadt a lába és a bokája.
- Ha kóros változásai vannak a pulzusában. A Sutent szívritmuszavarokat okozhat. Orvosa elektrokardiográfiai vizsgálatot végezhet ezekről a problémákról a Sutent-kezelés alatt. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szédül, ájul vagy rendellenes szívverése van a Sutent-kezelés alatt.
- Ha nemrégiben problémája volt a vénáiban és/vagy artériáiban (erek típusaiban) fellépő vérrögökben, beleértve agyvérzést, szívrohamot, embólia vagy trombózis. Azonnal forduljon orvosához, ha olyan tüneteket tapasztal, mint a mellkasi fájdalom vagy nyomás, a kar, a hát, a nyak vagy az állkapocs fájdalma, légszomj, zsibbadás vagy gyengeség a test egyik oldalán, beszédproblémák a Sutent-kezelés alatt., fejfájás vagy szédülés.
- Ha megnagyobbodott vagy "duzzadt" aortát (nagy eret) diagnosztizáltak nekik, úgynevezett aorta aneurysma.
- Ha az aorta falán korábban volt egy repedési epizódja, az úgynevezett aorta disszekció.
- Ha a legkisebb erekben károsodott vagy volt, úgynevezett trombotikus mikroangiopátia (MAT). Beszéljen orvosával, ha lázat, kimerültséget, fáradtságot, zúzódásokat, vérzést, duzzanatot, zavartságot, látásvesztést és görcsrohamokat tapasztal.
- Ha problémái vannak a pajzsmirigyével. A Sutent pajzsmirigy-problémákat okozhat. Mondja el orvosának, ha könnyebben fárad el, ha általában hidegebbnek érzi magát, mint mások, vagy ha a hangja elmélyül a Sutent-kezelés alatt. A Sutent-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a pajzsmirigy működését. Ha a pajzsmirigy nem termel elegendő mennyiségű pajzsmirigyhormont, akkor kaphat pajzsmirigyhormon-pótló terápiát.
- Ha hasnyálmirigy- vagy epehólyag-rendellenességei vannak vagy voltak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi jelek és tünetek bármelyikét tapasztalja: gyomorfájdalom (felső has), hányinger, hányás és láz. Ezeket a hasnyálmirigy vagy az epehólyag gyulladása okozhatja.
- - ha májproblémái vannak vagy voltak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Sutent-kezelés során a májproblémák egyik alábbi jelét és tünetét tapasztalja: viszketés, a szem vagy a bőr sárgulása, sötét vizelet, fájdalom vagy kellemetlen érzés a gyomor jobb oldalán. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeznie a májfunkciójának ellenőrzésére a Sutent-kezelés előtt és alatt, valamint klinikailag indokolt esetben.
- - ha veseproblémái vannak vagy voltak. Orvosa ellenőrizni fogja a veseműködését.
- Ha műteni fog, vagy ha nemrégiben műtötték. A Sutent befolyásolhatja a sebeinek gyógyulását. Általában abbahagyja a Sutent szedését, ha műtétet végez. Orvosa eldönti, mikor folytatja a Sutent-kezelést.
- A Sutent-kezelés megkezdése előtt javasolható fogorvosi ellenőrzés.
- Ha a szájban, a fogakban és/vagy az állkapocsban fájdalom van, duzzanat vagy szájkárosodás, zsibbadás vagy az állkapocs vagy a mozgó fog nehézségének érzése van, azonnal értesítse orvosát és fogorvosát.
- Ha fogászati kezelésen vagy fogászati műtéten kell átesnie, közölje fogorvosával, hogy Sutent-t szed, különösen akkor, ha Ön intravénás biszfoszfonát-kezelést kapott. A biszfoszfonátok a csont szövődményeinek megelőzésére szolgáló gyógyszerek, amelyeket valószínűleg egy másik állapot kezelésére ajánlottak.
- Ha bőr- és bőr alatti szövetbetegségei vannak vagy voltak. Pyoderma gangrenosum (fájdalmas bőrfekély) vagy "nekrotizáló fasciitis" (gyorsan terjedő, életveszélyes bőr/lágyrész fertőzés) előfordulhat a gyógyszerrel történő kezelés során. Azonnal forduljon orvosához, ha a bőrelváltozás körüli fertőzés tüneteit tapasztalja, beleértve a lázat, fájdalmat, bőrpírt, duzzanatot vagy genny vagy vér elvezetését. Ez az állapot általában eltűnik a szunitinib abbahagyása után. Súlyos bőrkiütésről (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, polimorf erythema) számoltak be a sunitinib esetében, amely kezdetben a csomagtartóban vörös vagy kör alakú foltokként jelentkezett, gyakran központi hólyaggal. A kiütés hólyagosodássá vagy a bőr pikkelyesedésévé válhat, és életveszélyes lehet. Ha a bőrkiütés vagy ezek a nyomok megjelennek a bőrön, azonnal forduljon orvoshoz.
- - ha görcsrohama van vagy volt. A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha magas a vérnyomása, fejfájása vagy látásvesztése van.
- - ha cukorbetegségben szenved. Cukorbetegeknél a vércukorszintet rendszeresen ellenőrizni kell, hogy szükséges-e az antidiabetikus gyógyszerek adagjának módosítása a vércukorszint csökkentésének kockázatának minimalizálása érdekében. A lehető leghamarabb szóljon orvosának, ha az alacsony vércukorszint jeleit vagy tüneteit mutatja (fáradtság, szívdobogás, izzadás, éhség vagy eszméletvesztés).
A Sutent nem ajánlott 18 év alatti személyek számára.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Ha szédül vagy szokatlanul fáradtnak érzi magát, vigyázzon vezetés közben vagy gépek üzemeltetésekor.
A Sutent 50 mg kapszula mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja (lásd még "Mit kell tudni a Sutent szedése előtt"):
Ha szívproblémái vannak. Mondja el orvosának, ha nagyon fáradtnak, légszomjnak érzi magát, vagy duzzadt a lába és a bokája. Ezek olyan szívproblémák tünetei lehetnek, amelyek lehetnek szívelégtelenség és szívizomproblémák (kardiomiopátia).
Tüdőproblémák vagy légzési problémák. Mondja el orvosának, ha köhögést, mellkasi fájdalmat, légszomjat vagy hirtelen vérköhögést tapasztal. Ezek a tüdőembólia nevű állapot tünetei lehetnek, amely akkor fordul elő, amikor a vérrögök eljutnak a tüdőbe.
Vese rendellenességek. Mondja el orvosának, ha ritkábban vizel, vagy egyáltalán nem vizel, mivel ezek a veseelégtelenség tünetei lehetnek.
Vérzés. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő tünetek bármelyikét vagy súlyos vérzést tapasztal a Sutent-kezelés során: fájdalom; a gyomor (has) gyulladása; vér hányása; fekete, ragacsos széklet; véres vizelet; fejfájás vagy mentális állapot megváltozása; vérköhögés vagy vérköpés a tüdőből vagy a légutakból.
A daganatok megsemmisítése, amely a bél perforációjához vezethet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos hasi fájdalmai vannak, láza, hányinger, hányás, véres széklet vagy a bél viselkedésének változásai vannak.
A Sutent egyéb mellékhatásokat okozhat, amelyek a következők lehetnek:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
- Csökkent vérlemezkeszám, vörösvértestek és/vagy fehérvérsejtek (pl. Neutrofilek)
- Légszomj
- Magas vérnyomás
- Túlzott fáradtság, az erővesztés érzése
- A bőr alatti és a szem körüli folyadékgyülem okozta duzzanat, mély allergiás kiütések a bőrön
- Szájüregi fájdalom/irritáció, elváltozás/gyulladás/szájszárazság, ízzavarok, gyomorzavar, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, hasi/puffadás, étvágytalanság/veszteség
- Csökkent pajzsmirigy aktivitás (hypothyreosis)
- szédülés
- Fejfájás
- Orrvérzés
- Hátfájás, ízületi fájdalom
- Fájdalom a karokban és a lábakban
- Sárga bőr/bőr elszíneződés, túlzott bőr pigmentáció, haj elszíneződés, bőrkiütés a tenyéren és a talpon, bőrkiütés, bőrszárazság
- Köhögés
- Láz
- Nehéz elaludni
Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- Az aorta megnagyobbodása vagy "duzzanata" vagy az aorta falának repedése (aneurizma és aorta disszekciók).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Sutent szintjét a szervezetben. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő hatóanyagokat tartalmazó gyógyszereket szed:
- ketokonazol, itrakonazol - gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák
- eritromicin, klaritromicin, rifampicin - fertőzések kezelésére szolgál
- ritonavir - HIV kezelésére
- dexametazon - kortikoszteroid, amelyet különféle állapotokban (például allergiás/légzőszervi rendellenességekben vagy bőrbetegségekben) alkalmaznak
- fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál - epilepszia és más neurológiai betegségek kezelésére használják
- orbáncfűt (Hypericum perforatum) tartalmazó növényi készítmények - depresszió és szorongás kezelésére szolgálnak
Sutent étellel és itallal
A Sutent-kezelés alatt nem szabad grapefruit-levet fogyasztania.
Sutent 50 mg kapszula alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha teherbe esik, akkor a Sutent-kezelés során biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Ha szoptat, közölje orvosával. A Sutent szedése alatt nem szabad szoptatnia.
Csomagolás bemutatása:
A Sutent 50 mg karamellás kupakkal és karamelltesttel ellátott zselatin kapszulákban kapható, fehér tintával, kupakján „Pfizer”, a testén pedig „STN 50 mg” felirattal, amelyek sárga vagy narancssárga szemcséket tartalmaznak.
30 kapszulát tartalmazó műanyag kapszulákban és 28 x 1 kapszulát tartalmazó, egyadagos perforált buborékcsomagolású dobozokban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
- A dobozon, az injekciós üvegen és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
- Ne használja ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy a csomagolás megsérült vagy a nyitás jelei vannak.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.