Szakértői információk Onglyza; 5 mg filmtabletta Sárga lista

AstraZeneca AB
Onglyza® 2,5 mg/5 mg filmtabletta

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Onglyza® 2,5 mg filmtabletta
Onglyza 5 mg filmtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Onglyza® 2,5 mg filmtabletta
Minden tabletta 2,5 mg szaxagliptint tartalmaz (hidroklorid formájában).
Onglyza 5 mg filmtabletta
Minden tabletta 5 mg szaxagliptint tartalmaz (hidroklorid formájában).
Egyéb ismert hatású összetevők:
Minden tabletta 99 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában).
Az Onglyza kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz H. szinte "nátriummentes".
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Svédország

8. JÓVÁHAGYÁSI SZÁMA (K)

Onglyza® 2,5 mg filmtabletta
EU/1/09/545/011-015
Onglyza 5 mg filmtabletta
EU/1/09/545/001-010

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA

A jóváhagyás kiadásának dátuma:
2009. október 01
Az engedély utolsó megújításának dátuma:
2014. július 18

10. AZ INFORMÁCIÓ ÁLLAPOTA

2020 március
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/.

11. Halasztott értékesítés

12. CSOMAG MÉRETEK

  1. Műszaki információk Onglyza® 5 mg filmtabletta az AstraZeneca GmbH-tól, a Yellow List Pharmindex szerkesztősége készítette

onglyza

Szakmai keresés

A szakmai keresés pontosabb és kiterjedtebb keresési lehetőségeket kínál az előkészületekhez.

Identa keresés

Az Identa kereséssel azonosíthatja a drogokat és ellenőrizheti, hogy oszthatók-e.

Hatóanyagok A-tól Z-ig

Több mint 10 000 összetevő, hatóanyag-információkkal és készítmény-hozzárendeléssel.

Gyógyszerek A-tól Z-ig

Több mint 110 000 gyógyszer és orvosi eszköz alkalmazással és szakorvosi információkkal.

Gyártók A-tól Z-ig

Adatbázis a gyógyszergyártók információival, címeivel és készítményeivel.

Az orvosi médiainformációs GmbH (Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg) tanúsítvánnyal rendelkezik a szoftvertermékek fejlesztése, értékesítése, karbantartása és támogatása orvosi környezetben az ISO 9001: 2015 szabvány szerint a TÜV SÜD Management Service GmbH tanúsító szerve által.