Széklet mikrobiota transzplantáció, reményteli gyakorlat

A székletmikrobiota transzplantáció (TMF) abból áll, hogy egy egészséges donortól származó széklet egy megváltozott bélflóra befogadó beteg emésztőrendszerébe kerül annak egyensúlyának helyreállítása érdekében, a Nemzetbiztonsági Ügynökség meghatározása szerint. Drog (ANSM). Az elmúlt években igazi fellendülést tapasztalt, és érdekes terápiás kilátásokat mutat be.

reményteli

Egyetlen elismert jelzés

"Az ANSM Franciaországban érvényesített TMF egyetlen indikációja a Clostridium difficile fertőzés második visszaesése" - magyarázza Agnès Bellanger, kórházi gyógyszerész, a Pitié Salpêtrière és a kórházi kórházi gyógyszerek és rákellenes termékek gyártásának vezetője - Charles Foix. Az eredmények meggyőzőek: a betegek gyógyulási aránya az első transzplantáció után eléri a 85-90% -ot. Egy második TMF után nagyobb, mint 95% (1) .

"Más patológiák jelentenek potenciális célpontokat, például krónikus gyulladásos bélbetegség (IBD), funkcionális bélbetegségek, elhízás, anyagcsere- és autoimmun betegségek, neuropszichiátriai rendellenességek, a Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékbiztonsági Ügynökség teljes körű szervezete (2). A széklet mikrobiota transzplantációja potenciális indikációt jelenthet bizonyos nem patológiás összefüggésekben is, például a nem kívánt baktériumok egészséges hordozásában. "

Ha azonban egyelőre „nincs olyan helyzet, amely ellenjavallt volna” a TMF-nek, akkor ezt a megközelítést „olyan súlyos vagy ritka helyzetekre kell fenntartani, amelyekben a hagyományos kezelés sikertelen volt, és terápiás alternatíva hiányában. . Ez pedig "egyértelműen megállapított haszon/kockázat arány hiánya miatt" - jegyzi meg az Ügynökség.

Nem engedélyezett gyógyszer

A széklet mikrobiotáját az ANSM gyógyszernek tekinti. Nem igényel forgalomba hozatali engedélyt, de "elkészítését az egészségügyi intézmény belső használatú gyógyszertárának felelősségével kell elvégezni" (2). Két mód van:

  • az úgynevezett "mesteri" felkészülés: az adomány egy adott befogadó betegnek felel meg. "Amint a donor felszabadítja őket, a friss székletet szuszpenziók formájában elkészítik és azonnal átültetik a befogadóhoz" - mondja Dr. Bellanger. Adhatók magas úton (nasogastricus vagy duodenalis úton) vagy alacsonyan (laparoszkópiával vagy beöntéssel).
  • az úgynevezett "kórházi" készítmény, egyre szélesebb körben: egy adomány több tervezetet tesz lehetővé. Az orálisan kapszulák formájában beadott készítményeket -80 ° C-on lefagyasztják, hogy tárolják.