Szigorúbb törvények a PTA étrend-kiegészítőkre
Itt találja a legfrissebb híreket és jelentéseket a gyógyszertári gyakorlatról.
Gyors linkek
Szigorúbb törvények az étrend-kiegészítőkre
A német fogyasztói szervezetek szövetsége szerint az emberek túlságosan könnyelműen veszik az étrend-kiegészítőket. Ezenkívül sok fogyasztó tévesen úgy véli, hogy a vitaminkészítményeket gyógyszerekhez hasonlóan tesztelik. Ami nem igaz. Ezen változtatni kell.
Azt, hogy a készítmény gyógyszer vagy étrend-kiegészítő, gyakran nem könnyű megmondani, amikor először megnézi a csomagolást. Az előre csomagolt termékek túlságosan hasonlóak. Még a gyógyszerészek és a PTA-k is gyakran megfordítják a dobozokat a kezükben, és az egyértelmű elosztás érdekében keresik az árulkodó nyomokat. Bár a két termékcsoport - a gyógyszerek és az étrend-kiegészítők - megjelenésében csak kismértékben különböznek egymástól, az eltérések jogi státuszuk és piacra jutásuk szabályozása tekintetében nem lehetnek nagyobb horderejűek. Különösen az étrend-kiegészítők területén a fogyasztóvédők óriási szükségletet látnak a szabályozásra. A lakosság körében is nagy az oktatás iránti igény, az étrend-kiegészítők eszközeit többnyire túl habozatlanul veszik igénybe, de a fogyasztók szószólói szerint a készítmények veszélyeinek és hasznosságának egyértelmű tudatlanságával.
Pontosan itt jelenik meg a Német Fogyasztói Szervezetek Szövetségének (vzbv) új online információs portálja, amelyet idén január közepén mutattak be először a berlini „Zöld Hét” keretében. A klartext-nahrungsergänzung.de oldalon minden érdeklődő megtalálhat mindent az étrend-kiegészítők témaköréhez: jogi hátteret és információkat az étrend-kiegészítők egészségügyi kockázatairól, de azok előnyeiről is. Kinek lesz haszna az előkészületekből? És: Mi az az étrend-kiegészítő (NEM)? A Forsa piackutató intézet 2016. szeptemberi felmérései azt mutatják, hogy a lakosság tudatlansága valójában mekkora: a fogyasztók 47 százaléka úgy véli, hogy az étrend-kiegészítők, például a drogok hatékonyságát és biztonságosságát tesztelik - ami téves.
Az étrend-kiegészítők nem gyógyszerek
Az étrend-kiegészítők az ételek kategóriájába tartoznak. A gyógyszerekkel ellentétben ezekhez nincs szükség a gyártó jóváhagyására. Így az étrend-kiegészítők hatékonyságát és ártalmatlanságát nem tesztelik, mielőtt a gyógyszertárak, drogériák és szupermarketek polcaira kerülnének. Az egyetlen kivétel: Az új élelmiszerek és a géntechnológiával módosított élelmiszerek termékcsoportjai jóváhagyási eljárást igényelnek. A Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatal (BVL) felelős az étrend-kiegészítők forgalomba hozataláért.
Mi az étrend-kiegészítő?
A német étrend-kiegészítőkről szóló rendelet (NEMV) 1. cikke meghatározza, hogy mi az étrend-kiegészítő: Amint maga a neve is magyarázza, az étrend-kiegészítők olyan élelmiszerek, amelyek csak az általános táplálkozás kiegészítésére szolgálnak. Adagolt formában kerülnek forgalomba, és vitaminok és ásványi anyagok koncentrátumát képezik. Valójában a németországi NEMV eddig csak a vitaminokat és az ásványi anyagokat szabályozta - nem minden „egyéb anyagot, mint aminosavakat, zsírsavakat vagy növényi kivonatokat”. A 2. § szerint az étrend-kiegészítőket csak „előre csomagolt” formában lehet forgalomba hozni - ami pusztán a csomagolásból a gyógyszerek közvetlen közelében áll. Ezenkívül az adagolási forma "adagolt formában" - legyen az tabletta, kapszula, bevont tabletta, tasak, folyékony ampulla - megnehezíti a gyógyszerektől való egyértelmű megkülönböztetést.
Étrend-kiegészítők - milliárd dolláros üzlet
Az étrend-kiegészítők piaca népszerűnek tűnik: az illetékes Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatal évente mintegy 5000 új terméket regisztrál. A gyógyszerekkel ellentétben a piacra jutás akadályai rendkívül alacsony küszöbértékűek, a pályázati eljárás pedig ingyenes. A vásárlási piac vitathatatlanul jelen van - a lakosság óriási érdeklődéssel bír az étrend-kiegészítők iránt, csakúgy, mint hajlandó pénzt költeni ezekre a termékekre. Az észak-Rajna-Vesztfáliában működő fogyasztói tanácsadó központ szerint a német állampolgárok évente több mint egymilliárd eurót fektetnek e szektor termékeibe. És bár Németország lakosságának többsége ma már megfelelően van ellátva tápanyagokkal, magyarázza Angela Clausen, mint táplálkozási szakértő az észak-Rajna-Vesztfália fogyasztói központjában.
Nincs maximális korlát az étrend-kiegészítőkre
A lakosság nemcsak az étrend-kiegészítők törvényes - igaz, kevés - szabályozását nem ismeri, hanem a készítmények pozitív előnyeibe vetett bizalmat is. A 2016. szeptemberi Forsa-felmérés szerint a megkérdezettek körülbelül fele szerint az étrend-kiegészítők bevitele "nagyon vagy inkább előnyös". 1001 válaszadó vett részt a piackutató cég adatgyűjtésében. A felmérésben résztvevők 20 százaléka azt is megerősítette, hogy az elmúlt fél évben étrend-kiegészítőket használt. A tanulmány eredményeiben az volt látható, hogy a fiatalabb generációk valószínűleg nyitottabbak az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban: 18 és 29 év közötti fiatal felnőttek a készítmények fő fogyasztói között.
A fogyasztóvédők kritikája: A NEM-nek biztonságosnak és hatékonynak is kell lennie
Amit a fogyasztóvédők kritizálnak, az az, hogy a termékek összetevőire nincsenek maximális korlátok. Van egy uniós irányelv az étrend-kiegészítőkről, de csak azt írja elő, hogy a készítmények mely vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmazhatják. A maximális mennyiségekre nincs utalás.
A fogyasztóvédők szigorúbb szabályozásra szólítanak fel az étrend-kiegészítők gyártói reklámszövegeiben szereplő "gyógyító ígéretek" vonatkozásában is. Az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet már megvédi a fogyasztókat a megtévesztő reklámoktól, különösen a termékek egészséget elősegítő tulajdonságainak ígéreteitől. Például az étrend-kiegészítőkben lévő áfonyát nem lehet „húgyhólyag-egészségre” vonatkozó állításokkal hirdetni. Megengedhetetlen az élelmi rostok „súlykezeléssel”, a szója izoflavonok „a menopauza tüneteinek enyhítésével” vagy az L-karnitin, a „zsírégetést fokozó” reklámozása is.
Figyelmezteti azonban a Német Fogyasztói Szervezetek Szövetségét honlapján, még a megengedett reklámszöveg területén is, „a NEM reklámozása gyakran olyan okos, hogy sok embert meggyőz”. Ezenkívül "az ígért hatásokat tudományosan bizonyítani kell" - magyarázza az egyesület. "Amíg nincsenek európai szintű előírások, nemzeti előírásokra van szükség."
Milyen kockázatokkal jár a NEM?
A fogyasztóvédők szerint az ázsiai készítmények különösen azt a kockázatot hordozzák magukban, hogy rovarirtó szereket és szennyező anyagokat tartalmaznak. Ettől eltekintve a természetes fitonutriensek, például a pirrolizidin-alkaloidok, még mindig tartalmazhatnak gyógynövénykészítményeket olyan mennyiségben, amely káros az egészségre. A Szövetségi Kockázatértékelési Hivatal (BfR) itt figyelmeztet: A pollenalapú étrend-kiegészítők gyakran magas koncentrációban tartalmaznak pirrolizidin-alkaloidokat.
A fogyasztóknak nagyobb figyelmet kell fordítaniuk a sportolók izomépítő vagy fogyókúrás készítményeire is, mivel ezek egy része anabolikus vagy étvágycsökkentő hatású gyógyszereket is tartalmaz. A stimuláns efedrin nem ritkán található meg a "fogyókúrás kiegészítőkben". Általában a fogyasztóvédők figyelmeztetnek az interneten történő előkészületekre - fontos, hogy különösen figyelmesen olvassuk el a "kis betűket".
Egyes étrend-kiegészítők nagy potenciállal bírnak a gyógyszer kölcsönhatásában. Klasszikus kölcsönhatások léteznek kalciumot, magnéziumot vagy vasat tartalmazó gyógyszerekkel és bizonyos antibiotikumokkal - norfloxacinnal, ciprofoxacinnal, ofloxacinnal, levofloxacinnal, moxifloxacinnal, doxiciklinnel és minociklinnel. Elengedhetetlen, hogy idő teljen el az étrend-kiegészítők és a gyógyszeres kezelés között - különben fennáll annak a veszélye, hogy az antibiotikum nem fog megfelelően működni. Ugyanez vonatkozik a pajzsmirigy-készítményekre is.
Az étrend-kiegészítők nem rendelkeznek a gyógyszerek esetében kötelező klasszikus betegtájékoztatóval, amely részletes információkat nyújt a lehetséges kölcsönhatásokról. Azonban a gyógyszerek nem minden betegtájékoztatójában szerepel konkrétan az étrend-kiegészítőkkel való lehetséges kölcsönhatása. Bizonyos tippek hasznosak lehetnek: Például a figyelmeztetés, hogy ne vegye be a gyógyszert tejtermékekkel, kiterjeszthető a kalciumtartalmú étrend-kiegészítőkre is.
Kritikussá válik azoknál a betegeknél is, akik fenprokumont vagy warfarint igényelnek, és akik K-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítőt szednek. A fenprokumon (Marcumar) típusú antikoagulánsok K-vitamin antagonisták. Ha a beteg ezt a N-vitaminban K-vitaminnal kombinálja, akkor az antikoaguláció csökken. A veszély: trombózis és embólia.
Az étrend-kiegészítők összetevőire vonatkozó maximális határ hiánya szintén problémákat okozhat a túladagolás miatt. Példaként a klartext táplálék-kiegészítők a magnézium-készítményeket, "Németország legnépszerűbb táplálék-kiegészítõit" említik. A BfR napi 250 mg maximális étrend-kiegészítő mennyiséget javasol - a jelenlegi piaci elemzés szerint a fogyasztóvédők túl sok magnéziumot találtak a tesztelt magnéziumkészítmények 64 százalékában (42 42-ből). "Ezek a túladagolt étrend-kiegészítők átlagosan napi 423 milligramm magnéziumot tartalmaztak" - bírálják weboldalukon a fogyasztóvédők. A vizsgálat nem különböztette meg az egyes magnéziumkészítmények eltérő biohasznosulását.
A fogyasztók védelme érdekében a vzbv „engedélyezési követelményt ír elő az étrend-kiegészítők biztonsági vizsgálatával együtt”. Ezenkívül lehetővé kell tenni a fogyasztók számára, hogy online lássák, mely étrend-kiegészítők ellenálltak a hivatalos teszteknek. A maximális mennyiségek megkötése és a megengedhetetlen egészségügyi ígéretek tiltása szintén szerepel az igényeik listáján. A panaszokhoz illetékes jelentéstételi irodát kell felállítani, amelyhez a fogyasztók közvetlenül is felvehetik a kapcsolatot, ha nemkívánatos hatásokra gyanakszanak, a.