Szoros megfigyelés alatt álló mióma elleni gyógyszer - Sciences et Avenir

alatt

A méh mióma elleni gyógyszert, Esmya-t, akiről feltételezhető, hogy súlyos májproblémákat okoz, nem szabad új betegnek előírni, és a májban monitorozásra van szükség a kezelés alatt álló nők számára az európai és a francia orvoslás szerint.

Körülbelül húsz máj laboratóriumi rendellenességet jelentettek az Esmya-val kezelt nőknél (Richter Gedeon laboratórium) Európában a 2012-es forgalomba hozatala óta.

Közülük öt súlyos hepatitis eset: kettő Franciaországban, 2017-ben, kettő Németországban (köztük egy elhunyt beteg) és egy Portugáliában (2015) - közölte az ANSM francia gyógyszerügynökség szerdán az AFP-vel. Nemrég egy új levelet küldött az egészségügyi szakembereknek erről a döntésről, amely február 9-ig nyúlik vissza.

E súlyos esetek közül négyben sürgősségi májtranszplantációra volt szükség.

Különösen a Németországban elhunyt beteg esetében fordul elő, aki elővigyázatosságból 2017 októberében következett be egy sürgősségi májtranszplantáció után, amely ezen ideiglenes intézkedések meghozatalához vezetett. Kellően aggasztónak tűnt ezen intézkedések igazolására - hangsúlyozza az ANSM.