Társadalmi felmérés Félnünk kell a drogoktól?
A tragikus Mediátor-botrány rávilágított a kábítószer-ellenőrzési rendszer működési zavaraira. Félhetünk az új „közvetítőtől” és miért? Vizsgálat.
A hiteltelen gyógyszer-ellenőrzési rendszer
A Mediátor ügyével, a Servier laboratóriumok antidiabetikumával, amely közel 2000 beteg halálát okozta, a teljes gyógyszerellenőrzési rendszert hiteltelenné teszik. Míg a január 15-én az egészségügyi miniszterhez eljuttatott Igas-jelentésnek (1) szét kell választania a tragédiához vezető felelősség láncolatát, vissza kell térnie az elmúlt hetekben felmerült öt kérdésre.
(1) Szociális Főfelügyelőség.
1. Hány "közvetítő" ?
Három, tíz, száz? A veszélyes kábítószerek számáról a legriasztóbb adatok keringenek. A „Prescrire” magazin elsőként, amely a Mediátorral kapcsolatos figyelmeztetést adta ki, januári kiadásában három molekulát tűz ki a piacra. A húsz éve forgalomba hozott vazodilatátor, a Buflomedil, annak ellenére, hogy "kedvezőtlen, néha végzetes neurológiai vagy szívhatásokat okoz". Nimesulide (Nexen), több mint 500 súlyos hepatitist okozó gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet más európai országokban betiltottak. És a vinflunin (Javlor), a rákellenes gyógyszer túl magas áron a beteg javára.
Válaszul Afssaps (2) elismerte, hogy a Buflomedilt "az előny/kockázat újbóli értékelése alatt tartják", ami "visszavonáshoz vezethet". De semmi más gyanús terméken nincs, miközben a lista növekszik: a márciusban a piacról kivont Di-Antalvic mellett a gyógyszerészek most az Equanilt (szorongásoldó), a Keteket (antibiotikum), a Zyprexát (antipszichotikum), a Vastarelt ( az Alzheimer-kór kezelése). "Minden gyógyszerésznek megvan a saját feketelistája" - ismeri el Bernard Bégaud professzor, az Országos Farmakovigilanciai Bizottság korábbi tagja és a bordeaux-i Inserm egység igazgatója. Nem lenne felesleges, hogy a hatóságok multidiszciplináris és független munkacsoportot állítsanak össze a takarítás érdekében. "
(2) Francia Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége.
2. Mikor "veszélyes" egy drog ?
"Szinte minden gyógyszer veszélyes természeténél fogva, mert hatóanyaga mérgező" - figyelmeztet Philippe Urfalino, a CNRS kutatási igazgatója, a közegészségügy szakembere. Ezért értékelik őket az előny/kockázat arány szempontjából: nagyobb-e a beteg számára nyújtott előny, mint a kockázat? Mindig vannak nemkívánatos hatások, a kérdés az, hogy elfogadhatóak-e, például bizonyos, az AIDS vagy a rák elleni, jelentős hatású gyógyszerek, amelyek valódi terápiás innovációt nyújtanak. "
Amikor az egyensúly a kockázat felé mutat, a gyógyszert el kell vonni a piacról. „Ami évekbe telhet” - vádolja Bruno Toussaint, a „Prescrire” igazgatója. A Mediátor esetében nemcsak hogy cukorbetegeknél nem bizonyult hatékonynak, hanem 2000 ember meghalt. A Servier laboratórium január 8-án elismerte, hogy "a közvetítő valós kockázatot jelenthetett", de állítása szerint erről csak 2009 októberében értesült. O, 1998-ban a Besançoni Regionális Farmakovigilancia Központ kimutatta, hogy a közvetítő okozta az 1997-ben a piacról kivont izomeridéhez hasonló káros hatások. „A visszavonásról szóló döntés hihetetlenül hosszú volt - ismeri el Bernard Bégaud professzor. De sok esetben rendkívül gyors. "