Terhes nők gyógyszeres kezelésének sajátosságai - Galenus Magazine
Alapellátás belgyógyász, orvosdoktor
UMF Carol Davila, Ilfov Megyei Kórház, Bukarest
Terhesség alatt a gyógyszeres kezelések bizonyos kérdéseket vetnek fel a gyógyszerek potenciális teratogén hatásának veszélyével kapcsolatban (1). A terhesség jelenléte megváltoztatja az alkalmazott gyógyszerek farmakokinetikáját, egyes gyógyszerek befolyásolhatják a magzatot (2). Bizonyos történelmi események váltottak ki aggodalmat a terhes nőknek történő gyógyszeradagolással kapcsolatban, köztük az 1960-as évek "talidomid-válsága" és az 1971-es dietil-szilbesztol-kezelés teratogén hatásaival (3 Ezek az események a gyógyszerek címkézésével és a terhes nőknek történő beadásával kapcsolatos szigorú szabályok megalkotásához vezettek, amelyek forgalomba hozatalát megelőzően az egyes gyógyszerek biztonságosságának és hatékonyságának bizonyítását követelték meg (4.
A gyógyszerek placentás átadása
Annak érdekében, hogy egy gyógyszer teratogén vagy farmakológiai hatást gyakoroljon a magzatra, szükséges, hogy átlépje az anyai keringést, és a placentán keresztül érje el a magzati keringést (7). Ennek az átadásnak a sebessége a gyógyszer kémiai tulajdonságaitól függ, mint például a fehérjéhez való kötődés, a pH-különbségek, a lipidekben való oldhatóság és a molekulatömege (8 Csak szabad, nem kötött gyógyszerek lépnek át a placentán. Terhesség alatt az anyai plazmaalbumin csökken, míg a magzati albumin nő. Ennek eredményeként nő a placentán átjutó szabad gyógyszerek koncentrációja a magzat eléréséhez. A magzat pH-ja kissé savasabb, mint az anyaié, ezért a gyenge bázisok nagyobb valószínűséggel jutnak át a placentán (9). A közepesen lipidben oldódó gyógyszerek könnyen diffundálhatnak a placenta membránján. Az alacsony molekulatömegű gyógyszerek (1000 g/mol) nem lépik át a placenta membránját (8). A transzplacentális gyógyszertranszfer fokozódik a harmadik trimeszterben a megnövekedett anyai és placenta véráramlás, csökkent vastagság és megnövekedett placenta felület miatt (5).
A terhes nőket általában kizárják az orvosi vizsgálatokból, és az állatkísérletek eredményeit nem szabad az emberi populációra alkalmazni. Ezért problémát jelent a terhes nők bizonyos gyógyszerekkel történő kezelése, és az orvosok többsége vonakodik a terhes nők gyógyszeres kezelésének felírásától. A félelem attól, hogy a terhesség alatt alkalmazott gyógyszerek nem okoznak káros hatást a magzatra vagy a halálra, számos kihívás elé állította a terhesség alatt alkalmazott gyógyszerek biztonságosságára vonatkozó klinikai kutatásokat. Ezért a terhességi gyógyszerek biztonságosságára vonatkozó információkat valóban esettanulmányokból, állatkísérletekből nyerik.
Egy 2001-es tanulmány megállapította, hogy 1980 és 2000 között nem volt elegendő információ az FDA által jóváhagyott gyógyszerek több mint 90% -ának kockázatáról vagy biztonságosságáról, amikor terhesség alatt szedték őket (11). Annak ellenére, hogy nincs elegendő információ a terhességi gyógyszerek biztonságosságáról, az OTC-kről és a vényköteles gyógyszerekről szóló statisztikák azt mutatják, hogy terhes nők széles körben használják őket.
Az Food and Drug Administration (FDA) 1979-ben kifejlesztett egy rendszert a gyógyszerek teratogén kockázatának meghatározására, amely terápiás útmutatást nyújt a klinikus számára. Az A kategóriát tartják a legbiztonságosabbnak, de a B és a C kategóriába tartozó gyógyszereket terhesség alatt is alkalmaznak. Ezen kategóriák meghatározása a következő: A - nincs kockázat, B - bármilyen kockázat nem valószínű, C - nincsenek megfelelő adatok az ebbe a kategóriába tartozó gyógyszerekről. D kategória - objektív adatok állnak rendelkezésre a magzati kockázatról, de a terhes nőknél történő alkalmazás előnyei a kockázat ellenére elfogadhatóak. A X. kategóriába tartoznak a terhesség alatt abszolút ellenjavallt gyógyszerek.
Összefoglalva, a terhességi fiziológia egyedülálló természete kihívást jelent a terhességgel összefüggő akut és krónikus betegségek gyógyszeres kezelésében. Az orvosok és gyógyszerészek feladata tanácsot adni a terhes nőknek a terhesség alatti gyógyszeres kezelés előnyeiről és kockázatairól. Amikor egy bizonyos gyógyszer kiválasztásának helyzetében vagyunk, előnyösebb olyan gyógyszereket ajánlani, amelyek már régóta használatban vannak, amelyek esetében a magzati biztonság már megalapozott, még akkor is, ha újabb alternatíváink vannak.
Bibliográfia: