Termékinformáció Myalepta 11,3 mg por injekciós olaj előállításához; énekelt sárga lista

Amryt Pharmaceuticals DACMyalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz

myalepta

▼ Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az új biztonsági ismeretek gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket javasoljuk, hogy jelentsék a feltételezett mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésével kapcsolatban lásd a 4.8 pontot.

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz
Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz
Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Myalepta 3 mg por oldatos injekcióhoz
Minden injekciós üveg 3 mg metreleptint tartalmaz *.
0,6 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően (lásd 6.6. Pont) minden milliliter 5 mg metreleptint tartalmaz.
Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz
Minden injekciós üveg 5,8 mg metreleptint tartalmaz *.
1,1 ml injekcióhoz való vízzel való feloldás után (lásd 6.6. Pont) minden milliliter 5 mg metreleptint tartalmaz.
Myalepta 11,3 mg por oldatos injekcióhoz
Minden injekciós üveg 11,3 mg metreleptint tartalmaz *.
2,2 ml injekcióhoz való vízzel való feloldást követően (lásd 6.6. Pont) minden milliliter 5 mg metreleptint tartalmaz. * A metreleptin egy rekombináns humán leptin analóg (amelyet Escherichia coli sejtekben állítanak elő rekombináns DNS technológiával rekombináns humán N-metionilleptin előállítására). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.