Tigeron® comp

| osztály: | 5. |
| Dóziskoncentráció: | 500 |
| Forma: | ösz. film. |
| Termelő: | Kusum Healthcare Pvt.Ltd |
| Az ország: | India |
| Készlet: | elegendő |
| csak vényköteles! | |
Tigeron 500 mg filmtabletta
Tigeron 750 mg filmtabletta
1. Milyen típusú gyógyszer a Tigeron és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Tigeron filmtabletta egy olyan gyógyszer, amely levofloxacin hatóanyagot, a kinolon csoportba tartozó anyagot tartalmaz, amelyet a levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok okozta fertőzések kezelésére használnak. Orvosa felírhatja a Tigeront a következők fertőzésének kezelésére:
- tüdő, hosszú távú problémákkal vagy tüdőgyulladással küzdő embereknél;
- húgyúti, beleértve a vese vagy a hólyag;
- prosztata, ha tartós fertőzése van;
- a bőr és a bőr alatti szövetek, beleértve az izmokat is.
Bizonyos esetekben a Tigeron filmtablettát fel lehet használni a lépfene nevű tüdőbetegség kialakulásának vagy a betegség súlyosbodásának valószínűségének csökkentésére, miután a lépfene okozó baktériumoknak volt kitéve.
2. Tudnivalók a Tigeron szedése előtt
- túlérzékeny (allergiás) a levofloxacinra vagy a kinolon csoportba tartozó egyéb gyógyszerekre vagy a gyógyszer bármely segédanyagára;
- ha kórelőzményében olyan ínbetegség (íngyulladás) van, amelyet a kinolon gyógyszerrel történő kezeléssel társítottak;
A Tigeron filmtabletta gyermekek és serdülők számára nem alkalmazható.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fent felsorolt helyzetek bármelyikében áll. Ha nem biztos benne, a Tigeron szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- 60 éves vagy idősebb vagy;
- használjon kortikoszteroidokat, amelyeket néha szteroidoknak is neveznek;
- kórtörténetében ínbetegség van (íngyulladás);
- volt-e valaha rohama;
- központi idegrendszeri rendellenességei voltak;
- "glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány" néven ismert állapotod van. Nagyobb valószínűsége van súlyos vérproblémáknak, ha ezt a gyógyszert használja;
- veseelégtelenségben szenved;
- volt-e valaha mentális egészségi problémája;
- volt-e valaha szívproblémája: elővigyázatosság szükséges a gyógyszer alkalmazásakor, ha Ön QT-megnyúlással született vagy családjában korábban előfordult QT-megnyúlás (az EKG-n látható, a szív elektromos aktivitásának feljegyzése), a vér sóinak egyensúlyhiánya (különösen a vér alacsony kálium- vagy magnéziumszintje), nagyon lassú pulzusszám (úgynevezett "bradycardia"), gyenge szív (szívelégtelenség), a szívinfarktus kórtörténetében (miokardiális infarktus) ) nő vagy idős vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek rendellenes változásokat okoznak az EKG-ban (lásd „Tigeron filmtabletta más gyógyszerekkel”);
- májproblémái vannak.
Ha nem biztos abban, hogy a fent felsorolt helyzetekben fennáll-e, a Tigeron filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Tigeron más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert a Tigeron filmtabletta befolyásolhatja más gyógyszerek működését. Más gyógyszerek is befolyásolhatják a Tigeron filmtabletta működését.
Ne használja a Tigeron filmtablettát a következő gyógyszerekkel egyidejűleg. Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a Tigeron filmtabletta működését:
- vassókat tartalmazó gyógyszerek, magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó savkötők;
- szukralfát (gyomorfekély esetén);
- teofillin (légzési problémák kezelésére szolgál);
- fenbufen vagy más hasonló nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek;
- probenecid (köszvény kezelésére használják);
- cimetidin (fekély és mellkasi égő érzés kezelésére).
Ha veseproblémái vannak, orvosa valószínűleg alacsonyabb adag Tigeron filmtablettát fog felírni.
Ne használja a Tigeron filmtablettát a következő gyógyszerekkel egyidejűleg. A Tigeron filmtabletta ugyanis befolyásolhatja a következő gyógyszerek működését:
- ciklosporin (szervátültetés után használják);
- K-vitamin antagonisták (pl. warfarin);
- gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szív működését (meghosszabbítják a QT-intervallumot);
A Tigeron egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Tigeron nem mutatott klinikailag jelentős interakciókat az ételekkel. Ezért a Tigeron bevihető az ételtől függetlenül.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Mondja el orvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat.
A levofloxacint tartalmazó gyógyszerek ellenjavallt terhes nőknél.
A levofloxacin-tartalmú gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Bizonyos mellékhatások (pl. Szédülés/szédülés, aluszékonyság, látászavarok) befolyásolhatják a koncentráció és a reakció képességét, ezért kockázatot jelenthetnek olyan helyzetekben, ahol ezek a képességek különös jelentőséggel bírnak (pl. vezetés vagy gép használata közben).
A Tigeron filmtablettát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően vegye be. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert:
- szedje ezt a gyógyszert szájon át;
- nyelje le a tablettákat egészben, rágás nélkül, egy pohár vízzel;
- a tabletta étkezés közben vagy étkezés közben is bevehető.
Ha már vasat, cink-kiegészítőket, antacidokat vagy szukralfátot tartalmazó tablettákat szed:
- Ne használja ezeket a gyógyszereket egyidejűleg a Tigeron filmtablettákkal. Ezeknek a gyógyszereknek a szükséges adagját legalább 2 órával kell bevenni a Tigeron filmtabletta bevétele előtt vagy után legalább 2 óra elteltével.
- Orvosa eldönti, hogy hány Tigeron filmtablettát vegyen be;
- az adag a fertőzés típusától és a fertőzés helyétől függ a testében:
- a kezelés időtartama attól függ, hogy milyen súlyos a fertőzése;
- ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős, ne maga változtassa meg az adagot, hanem kérdezze meg orvosát.
1 Tigeron 500 mg filmtabletta naponta egyszer, vagy 1 Tigeron 750 mg filmtabletta naponta egyszer.
Tüdőfertőzések tartós légzési problémákkal küzdő embereknél (bakteriális krónikus bronchitis akut súlyosbodása)
1 Tigeron 500 mg filmtabletta naponta egyszer.
1 Tigeron 500 mg filmtabletta naponta egyszer, vagy 1 Tigeron 750 mg filmtabletta naponta egyszer.
Komplikálatlan húgyúti fertőzések
½ (fele) 500 mg Tigeron filmtabletta naponta egyszer.
Komplikált húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist is
½ (fele) Tigeron 500 mg filmtabletta naponta egyszer, vagy 1 Tigeron 750 mg filmtabletta naponta egyszer.
1 Tigeron 500 mg filmtabletta naponta egyszer.
A bőr és a bőr alatti szövetek fertőzései, beleértve az izmokat is
1 Tigeron 500 mg filmtabletta naponta egyszer vagy 1 Tigeron 750 mg filmtabletta naponta egyszer.
Felnőttek és idősek veseproblémákkal
Lehet, hogy orvosának alacsonyabb adagot kell adnia.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb fontos információk az Ön számára
Kerülje a közvetlen napsugárzást a gyógyszer szedése alatt és a szedésének abbahagyása után 2 napig, mivel a bőre sokkal érzékenyebb lesz a napra, és súlyos égési sérülések, bizsergés vagy hólyagosodás jelentkezhet, ha nem szedi. tegye meg a következő óvintézkedéseket:
- mindenképpen használjon magas fényvédő faktorral rendelkező krémet;
- mindig viseljen kalapot és ruhát, amely eltakarja a karját és a lábát;
Ha az előírtnál több Tigeront vett be
Ha az előírtnál több Tigeron filmtablettát vett be vagy azt gondolja (túladagolás), azonnal értesítse orvosát vagy keresse fel a legközelebbi orvosi rendelőt. A maradék gyógyszereket vigye magával. Túladagolás esetén valószínűleg a következő tünetek jelentkeznek: zavartság, vertigo, tudatzavarok, görcsrohamok, elhúzódó QT-intervallum (szabálytalan szívverés), valamint gyomor-bélrendszeri rendellenességek, például hányinger és gyomorégés.
Ha elfelejtette bevenni a Tigeront
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már közel van a következő adag bevételéhez. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Tigeron filmtabletta alkalmazását
Ne hagyja abba a Tigeron filmtabletta szedését csak azért, mert jobban érzi magát. Fontos, hogy teljesítse az orvos által előírt kezelési rendet. Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését, a fertőzés kiújulhat, állapota rosszabbodhat, vagy a baktériumok rezisztenssé válhatnak a gyógyszerrel szemben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Tigeron filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakorisága a következőképpen van meghatározva:
- nagyon gyakori: 10 emberből több mint 1-et érinthet;
- gyakori: 10 emberből legfeljebb 1-et érinthet;
- nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1-et érinthet;
- ritka: 1000-ből legfeljebb 1-et érinthet;
- nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet;
- ismeretlen gyakorisággal: a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján.
Gyakori mellékhatások : hasmenés, émelygés, emelkedett szérum májenzimszintek (ALT/ASAT, alkalikus foszfatáz, GGT),
Nem gyakori mellékhatások: gombás fertőzések (és más rezisztens mikroorganizmusok szaporodása), leukopenia, eosinophilia, étvágytalanság, álmatlanság, idegesség, szédülés, fejfájás, álmosság, szédülés, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, puffadás, székrekedés, fokozott bilirubinemia, kiütés, kreatinin, aszténia,
Ritka mellékhatások : trombocitopénia, neutropenia, pszichotikus rendellenességek, depresszió, zavartság, izgatottság, szorongás, hipotenzió, hörgőgörcs, dyspnoe, haemorrhagiás hasmenés, amelyek nagyon ritka esetekben enterocolitist, például álmembranosus vastagbélgyulladást, csalánkiütést, ínzavarokat, beleértve (pl. Achilles-ín), arthralgia, myalgia,
Nagyon ritka mellékhatások: agranulocitózis, anafilaxiás sokk, hipoglikémia, különösen cukorbetegségben szenvedő betegeknél, önpusztító magatartású pszichotikus reakciók, öngyilkossági gondolatok vagy cselekvések, hallucinációk, görcsök, remegés, paresztézia, perifériás szenzoros vagy szenzoros-motoros neuropathia, dysgeusia vagy ageusia, paresis anosmia, látászavarok, halláskárosodás, tachycardia, allergiás tüdőgyulladás, hepatitis, angioneurotikus ödéma, fényérzékenységi reakciók, ínrepedés. Ez a mellékhatás a kezelés megkezdését követő 48 órán belül jelentkezhet, és kétoldalú is lehet; izomgyengeség, amely különleges jelentőségű lehet myasthenia gravisban szenvedő betegeknél; akut veseelégtelenség (pl. interstitialis nephritis miatt); láz,
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások: pancytopenia, hemolitikus anaemia, túlérzékenység a készítménnyel szemben, fülzúgás, kamrai aritmia és torsade de pointes (különösen azoknál a betegeknél számoltak be, akiknél QT-megnyúlás kockázati tényezői vannak), QT-megnyúlás az elektrokardiogramon, rabdomiolysis. A levofloxacin esetében sárgaságról és súlyos májkárosodásról számoltak be, beleértve akut májkárosodás eseteit is, különösen olyan betegeknél, akiknek súlyos, már fennálló állapota van. Toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), súlyos bullousus kiütések, például Stevens-Johnson szindróma, multiforme erythema, hyperhidrosis. Bőr-nyálkahártya-reakciók néha előfordulhatnak az első adag után is. Fájdalom (beleértve a hát-, mell- és végtagi fájdalmat)
A fluorokinolonok alkalmazásához kapcsolódó egyéb mellékhatások a következők:
- extrapiramidális tünetek és egyéb izomkoordinációs rendellenességek;
- túlérzékenységi vasculitis;
- porphyria támadások porphyria betegeknél.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Tigeront tárolni?
A Tigeron filmtablettákat száraz helyen, fénytől védve, 25 C alatti hőmérsékleten tárolják.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tigeron filmtabletta
A készítmény hatóanyaga a levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát formájában). Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, povidon K29/32, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium, magnézium-sztearát, Opadry 03B84681 rózsaszín.
Tigeron 500 filmtabletta - rózsaszínű, ovális, filmtabletta, amelynek egyik oldalán „500” jelzés látható, a másik oldalán pedig sima.
Tigeron 750 filmtabletta - ovális, rózsaszínű filmtabletta, a tabletta egyik oldalán „750” felirattal, a másik oldalán sima.
Elsődleges csomagolás: 5 tabletta buborékcsomagolásban.
Másodlagos csomagolás: doboz, amely 1 buborékfóliát tartalmaz 5 filmtablettával és a betegtájékoztatóval.
A csomagolás mérete: kartondoboz, amely 1 buborékfóliát tartalmaz 5 filmtablettával.
A forgalmi engedély birtokosa és a gyártó
A forgalmi engedély birtokosa
Kusum Healthcare Private Limited
SP 289 (A), RIICO Ind. Terület, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India
Kusum Healthcare Private Limited
SP 289 (A), RIICO Ind. Terület, Chopanki, Bhiwadi (Raj