Timo-COMOD® 0,5% szemcsepp - betegtájékoztatási szolgáltatás

Fő navigáció

Szolgáltatás navigáció

Kezdőlap
Betűméret A -AA +
Fordított ábrázolás
Segítség
Kapcsolatba lépni

Tartalmi terület

Timo-COMOD® 0,5% szemcsepp

Timolol-maleát

A betegtájékoztató a következő néven is kapható:

Tartalomjegyzék

Tájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

Milyen típusú gyógyszer a Timo-COMOD 0,5% és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni a Timo-COMOD 0,5% használata előtt?
Hogyan kell használni a Timo-COMOD 0,5% -ot?
Milyen mellékhatások lehetségesek?
Hogyan kell a Timo-COMOD 0,5% -ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú Timo-COMOD 0,5% és milyen betegségek esetén alkalmazható?

fokozott szemnyomás (okuláris hipertónia)

glaukóma (krónikus nagylátószögű glaukóma)

glaukóma a lencse eltávolítása után (aphakikus glaukóma)

gyermekkori glaukóma, amikor más terápiás intézkedések nem elegendőek.

2. Tudnivalók a Timo-COMOD 0,5% alkalmazása előtt?

ha allergiás a timolol-maleátra, a béta-blokkolókra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy ha a következő betegségek bármelyikében szenved:

a légutak fokozott reaktivitása (bronchiális hiperreaktivitás)

meglévő bronchiális asztma vagy anamnézisében szereplő bronchiális asztma

súlyos krónikus obstruktív légúti betegségek (hosszú távú betegségek bronchiális asztma és bronchitis esetén)

Szívelégtelenség, amelyet gyógyszeres kezelés nem szabályozott

egyéb súlyos szívproblémák vagy szabálytalan szívverés

az orr nyálkahártyájának súlyos allergiás gyulladása

A szaruhártya táplálkozási rendellenességei

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Timo-COMOD 0,5% alkalmazása előtt kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Koszorúér-betegség, szívelégtelenség (szívelégtelenség), alacsony vérnyomás

Szívritmuszavarok, például bradycardia (lassú pulzusszám)

Légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség

Perifériás artériás betegségek, például Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma

Cukorbetegség, mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint jeleit és tüneteit

A túlműködő pajzsmirigy, mivel a timolol elfedheti a tüneteket.

Használat gyermekeknél

A Timolol szemcseppeket mindig óvatosan kell alkalmazni fiatal betegeknél. A timololt különös óvatossággal kell alkalmazni újszülöttek, kisgyermekek és fiatalabb gyermekek esetében. Ha köhögés, zihálás, rendellenes légzés, rendellenes légzési szünetek (apnoe) jelentkeznek, a gyógyszeres kezelést azonnal abba kell hagyni. A lehető leghamarabb forduljon orvosához. Hasznos lehet egy hordozható apnoe monitor.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, illetve tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Adrenalint tartalmazó szemcseppek egyidejű beadása (a megnövekedett intraokuláris nyomás csökkentésének másik eszköze) a pupilla dilatációjához vezethet.

A timolol szemnyomáscsökkentő hatása fokozódik, ha egyidejűleg adrenalint vagy pilokarpint tartalmazó szemcseppeket alkalmaznak (más eszközök a megnövekedett intraokuláris nyomás csökkentésére).

Béta-blokkolók (a magas vérnyomás és a szívkoszorúerek betegségei kezelésére szolgáló szerek) egyidejű bevétele esetén a szemre (a nyomás csökkentése) és a szív- és érrendszerre gyakorolt hatás kölcsönös fokozása lehetséges.

Kölcsönhatás léphet fel a kinidinnel (a szívbetegségek és a malária bizonyos formáinak kezelésére szolgáló szerekkel) és a depresszió kezelésére használt szerekkel (pl. Fluoxetin, paroxetin).

Ha további szemcseppeket vagy szemkenőcsöket is kívánnak használni, akkor az egyes készítmények alkalmazása között 15 perces időtartamot kell betartani. A szem kenőcsét mindig utoljára kell használni.

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Vezetés és gépek kezelése

Nem végeztek vizsgálatokat ennek a gyógyszernek a gépjárművezetés képességére gyakorolt hatásáról. Vezetés vagy különféle gépek kezelése közben figyelembe kell venni, hogy alkalmi látási zavarok, beleértve a fénytörési változásokat, kettős látást, ptosist, enyhe és átmeneti homályos látás gyakori epizódjait, valamint alkalmanként szédülés vagy fáradtság fordulhatnak elő.

A dopping célú visszaélések következményei

Ha a szaruhártya (a szem elülső részén átlátszó réteg) súlyos károsodást szenved, a foszfátok nagyon ritkán okozhatják a szaruhártya felhősödését (zavaros foltok) a kezelés során a kalcium lerakódások miatt.

3. Hogyan kell használni a Timo-COMOD 0,5% -ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, az ajánlott adag:

Ha az intraokuláris nyomást rendszeres ellenőrzéssel a kívánt értékre állítják, az orvos napi egyszeri 1 cseppre állíthatja be az adagot.

Béta-blokkolók szedése esetén a szem nyomásának csökkenése várható, ezért ellenőrizni kell, hogy a timolol szemcseppek helyi alkalmazása továbbra is szükséges-e. Ha már szisztémásan adják be a ß-receptor blokkolókat, a lokálisan alkalmazott szerek további hatása általában kisebb.

Erősen pigmentált íriszes betegeknél a nyomás csökkenése késleltethető vagy gyengülhet.

Minden használat előtt távolítsa el a kupakot.

Tartsa az üveget a cseppentő hegyével lefelé úgy, hogy hüvelykujját az üveg vállára, a többi ujját pedig az üveg aljára helyezi.

Támassza a kezét a COMOD palackkal a szabad kezén, az ábra szerint.

Hajtsa kissé hátra a fejét, szabad kezével húzza kissé el az alsó szemhéjat a szemtől, és gyorsan és határozottan nyomja meg az üveg aljának közepét. Ez aktiválja a csepp eltávolításának mechanizmusát. A COMOD rendszer speciális szeleptechnológiájának köszönhetően a csepp mérete és sebessége mindig ugyanaz, még akkor is, ha nagyon erős nyomás nehezedik a palack aljára. Lassan csukja be a szemét, hogy a folyadék egyenletesen elterjedjen a szem felületén.

Használat után azonnal zárja le a cseppentő hegyét a kupakkal. Kérjük, ellenőrizze, hogy a cseppentő hegye száraz-e. Csöpögéskor kerülje a cseppentő hegye érintkezését a szem vagy az arc bőrével.

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy a Timo-COMOD 0,5% hatása túl erős vagy túl gyenge.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A timolol alkalmazását alapos orvosi vizsgálatnak kell megelőznie. Orvosa alapos kockázat-haszon elemzést végez a timolol-kezelés mérlegelésekor. Ha az előnyök meghaladják a kockázatokat, ajánlott a rendelkezésre álló legalacsonyabb hatóanyag-koncentrációt naponta egyszer beadni. Gyermekeknél a hatóanyag 0,1% -os koncentrációjának alkalmazása elegendő lehet az intraokuláris nyomás szabályozásához. Ha az intraokuláris nyomást ezzel a dózissal nem lehet megfelelően szabályozni, napi kétszeri adagolásra lehet szükség 12 órás intervallummal. A betegeket, különösen az újszülötteket, az első adag beadása után egy-két órán át gondosan ellenőrizni kell, és a műtéti beavatkozásig gondosan meg kell figyelni a mellékhatásokat.

alkalmazás típusa

Az alkalmazás időtartama

Átmeneti használatra gyermekeknél.

Ha több Timo-COMOD 0,5% -ot használ, mint kellene,

A túladagolás tünetei a szív, a keringési rendszer, a légzés és az agy működésének tüneteivel lehetségesek. Ha akut egészségügyi problémák merülnek fel, a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette használni a Timo-COMOD 0,5% -ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A lehető leghamarabb töltse fel az alkalmazást, majd folytassa az adagolást ugyanazzal a mennyiséggel és ugyanabban az időintervallumban, mint a fentiekben, vagy az orvos előírta.

Ha abbahagyja a Timo-COMOD 0,5% alkalmazását

Felhívjuk figyelmét, hogy a megnövekedett intraokuláris nyomás hosszú ideig fennmaradhat, anélkül, hogy a beteg számára kellemetlenséget okozna. Ennek ellenére a szem tartósan károsodhat. A rendszeres kezelés ezért fontos a látás fenntartása érdekében.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában folytathatja a szemcseppek alkalmazását, kivéve, ha mellékhatásokat tapasztal. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ne hagyja abba a Timo-COMOD 0,5% alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.

A mellékhatások gyakorisága a következő kategóriákon alapul:

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint

Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint

Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint

Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint

Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg

Mint a szembe külsőleg alkalmazott egyéb gyógyszerek, a timolol is felszívódik a vérbe. Ez hasonló mellékhatásokhoz vezethet, mint a belsőleg alkalmazott béta-blokkolók. A mellékhatások gyakorisága alacsonyabb a szem külső használatakor, mint belső használat esetén. A felsorolt mellékhatások közé tartoznak a szem béta-blokkolók osztályában észlelt reakciók:

Szisztémás lupus erythematosus, szisztémás allergiás reakciók, beleértve a bőr és a nyálkahártya duzzanatait, csalánkiütés, lokalizált és generalizált kiütések, súlyos akut, életveszélyes allergiás reakció

Álmatlanság, depresszió, rémálmok, memóriavesztés

Ájulás, stroke, agyi ischaemia (az agy túlzott vérellátása), a myasthenia gravis (egyfajta izomgyengeség) jeleinek és tüneteinek növekedése, szédülés, paresztézia (a bőr szenzoros rendellenességei) és fejfájás

alacsony pulzusszám, mellkasi fájdalom, szívdobogás, vízvisszatartás a szövetekben, gyenge szív, rendellenes szívritmus, szívmegállás

Alacsony vérnyomás, Raynaud-jelenség, hideg kéz és láb

A hörgők görcsös szűkülete (különösen a már korábban összefüggő betegségben szenvedő betegeknél), légszomj, köhögés

Ízzavarok, hányinger, emésztési problémák, hasmenés, szájszárazság, gyomorfájdalom, hányás

Alopecia (hajhullás), pikkelysömör-szerű kiütések vagy a pikkelysömör súlyosbodása, bőrkiütés

Szexuális rendellenességek, csökkent libidó

A timolol szemcseppekkel végzett kezelés során a hipoglikémia jelei elfedhetők.

Nagyon ritka esetekben a kifejezett szaruhártya-károsodásban szenvedő betegeknél a foszfáttartalmú szemcseppek kezelése során a kalcium-lerakódások miatt a szaruhártya elhomályosodott.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, honlap: www.bfarm.de.

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Timo-COMOD 0,5% -ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Megjegyzés a felbontás utáni eltarthatóságtól

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát; Nátrium-monohidrogén-foszfát-dodekahidrát (Ph. Eur.); Injekcióhoz való víz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2020 márciusában módosították.

Kedves beteg! Kedves beteg!

A COMOD rendszer lehetővé tette, hogy egy üvegben számos alkalmazáshoz tartósítószer-mentes szemcseppeket biztosítsanak. A tisztán mechanikusan működő szivattyúmechanizmus lehetővé teszi ezt a hatalmas haladást a gyógyszeres szemterápiában. Ezért, ellentétben a hagyományos szemcsepp palackokkal, a COMOD rendszerrel a palack alját megnyomva csöpög (lásd az ábrát és a leírást a szövegben).

Gyártási okokból kis mennyiségű folyadék marad a palackban a felhasználási időszak végén.