Tudja meg, mennyire veszélyes lehet a Roaccutane, a pattanások kezelésére szolgáló gyógyszer
Flora Calinescu színész legfiatalabb fia, Luca Calinescu halála vitatott kábítószert hozott vissza. Ez körülbelül Roaccutane, Ajánlott: pattanások kezelésére, amelyhez többször társult öngyilkosság. "Azoktól, akik felhívtak, megtudtam, hogy kiderült, hogy Florin Calinescu fiát Roaccutane-nal kezelik. Megjegyzésem egy: a Roaccutane egyike azoknak az anyagoknak, amelyek mellékhatásokkal, néha depresszióval és a központi idegrendszer egyéb rendellenességeivel járnak "- mondta a Ring újságnak Prof. Dr. Florin Tudose, pszichiáter.
A Hoffmann-konszern által a Roche-nál előállított gyógyszert román gyógyszertárakban is forgalmazzák, és hatása botrányokat váltott ki az egész világon. A Roaccutane-t az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal 1982-ben hagyta jóvá, három évvel később pedig bevezették az ausztrál piacra. 1985 előtt számos tudományos orvosi publikáció írt a Roaccutane pszichére gyakorolt negatív hatásairól. 1984-ben a Cutis orvosi folyóirat közzétett egy tanulmányt, amely kimutatta, hogy a Roaccutane-nal kezelt betegek 11% -ánál depresszió tünetei voltak.
Számos publikáció írt a Roaccutane-kezelés után jelentkező súlyos fizikai és szellemi hatásokról - látásromlás, emésztőrendszer, izomrendszer, hasnyálmirigy, csont- és szalagrendszer, valamint a központi idegrendszer. Európában több Roaccutane-nal kezelt betegcsoport panaszkodott ezekre a negatív hatásokra. 1998-ban Kathryn O’Conner, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (USA) orvosi szaklapja ezt írta: „Tekintettel az eddigi összes bizonyítékra, nem tehetek róla, de arra a következtetésre jutottam, hogy Accutane (n.r. - Roaccutane, más országokban) klinikai szempontból erősen befolyásolja az emberi agyat, és hogy egyes betegeknél az Accutane nagyon súlyos pszichiátriai betegségekkel jár. ".
2000 folyamán az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal egyre több jelentést kapott a Roaccutane negatív mentális hatásairól. 1998 előtt a több száz jelentés közül 41 nagyon szoros kapcsolatot mutatott ki a kábítószer és az depresszió. Ezekben az esetekben a betegek depressziójának intenzitása csökkent a Roaccutane abbahagyása után, és a kezelés visszatérése után ismét súlyosbodott.
Ezenkívül 2001. október 31-ig az FDA 138 jelentést kapott Roaccutane-t öngyilkossággal társító esetekről: 92 eset az Egyesült Államokban és 46 más országokban. Az amerikai AERS adatbázis 2780 mentális rendellenességet rögzített a Roaccutane beadása miatt, amelyek közül 445 súlyos depressziós eset volt. Az Amerikai Dermatológiai Akadémiát és a La Roche-t kritizálták egy amerikai kongresszuson, mert nem figyelmeztették a betegeket a Roaccutane-kezelés kockázataira. A kongresszus felhívta a figyelmet arra a tényre, hogy az A-vitamin túlzott adagolása a központi idegrendszer toxicitását okozza.
A kongresszus után az amerikai egészségügyi hatóságok megerősítették a betegek figyelmeztetéseit. El kell olvasniuk egy orvosi útmutatót, amely kimondja, hogy voltak olyan betegek, akik öngyilkosságot követtek el, vagy akik a kezelés után állandó állapotban maradtak. A Roaccutane-t felíró orvosoknak el kell olvasniuk egy "A mentális zavarok felismerése serdülőknél és fiataloknál: Útmutató az Accutane felírásához" című füzetet is.
Hogyan érzik magukat az Accutane-nal kezelt betegek?
Néhány beteg az Accutane-kezelés alatt vagy röviddel azután depresszióba esik, vagy más súlyos mentális problémákat okoz. Ezen problémák tünetei: szomorúság, ingerlékenység, szokatlan fáradtság, koncentrációs nehézség és étvágycsökkenés. Néhány beteg ötleteket vetett fel öngyilkosságra vagy öngyilkosságra. Egyesek megpróbálták, mások még öngyilkosságot is követtek el. A pszichózisok a valósággal való kapcsolat elvesztésében nyilvánulnak meg, például hallási vagy vizuális hallucinációkban. Egyéb valószínű hatások: szomorú vagy hirtelen sírni kezd, elveszíti érdeklődését a szokásos tevékenységei iránt, alvászavarai vannak, idegesebbé válik a szokásosnál, elveszíti étvágyát, ok nélkül elfárad, koncentrációs problémái vannak, elmenekül a család és a barátok, öngondoskodásra vagy öngyilkosságra gondol.
Egyéb hatások
Az Accutane születési rendellenességeket, koraszüléseket és csecsemőhalálokat okozhat azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt szedte a gyógyszert. Az Accutane növelheti az agy vérnyomását. Ez látásvesztéshez vagy ritkábban halálhoz vezethet. Hagyja abba az Accutane kezelését, és azonnal forduljon orvosához, ha a fokozott agyfeszültség ezen tüneteit tapasztalja: súlyos fejfájás, homályos látás, szédülés, hányinger vagy hányás. Néhány betegnek görcsrohama vagy szélütése volt.
Bizonyos tünetek azt jelenthetik, hogy a belső szervek érintettek. Ide tartoznak a máj, a hasnyálmirigy és a belek. Ha a belső szerveket érintették, akkor az Accutane-kezelés leállítása után nem biztos, hogy helyreállnak. Hagyja abba a kezelést és beszéljen kezelőorvosával, ha gyomorfájása, hasmenése, bélfájdalma, anális vérzése van, sárgul a bőr vagy a szem, vagy ha a vizelet sötét.
Az Accutane hatással lehet a csontokra, az izmokra és az ínszalagokra, és fájdalmat okozhat a porcban és az izmokban. Ha elszakad egy csont, közölje orvosával, hogy Accutane-vel kezelik. Senki sem tudja, hogy az Accutane pattanások a csontsűrűség csökkenéséhez vagy növekedéséhez vezethetnek-e.
Néhány Accutane-t szedő betegnek hallási problémái vannak. A hallásvesztés tartós maradhat. Hagyja abba az Accutane kezelését, és mondja el orvosának, ha lassabban hallja, vagy ha cseng a füle.
Az Accutane-kezelés alatt hirtelen nem láthat sötétben, ezért az éjszakai vezetés veszélyes lehet. Ezek az állapotok a kezelés abbahagyása után általában eltűnnek, de megmaradhatnak. Egyéb szembetegségek is előfordulhatnak, ezért hagyja abba a kezelést és beszéljen kezelőorvosával, ha hallucinációi vannak, és ha a szemszárazság állandó vagy fájdalommal jár.
Roaccutane - 900-szor erősebb mellékhatásként, mint más pattanásgátlók
La Roche elmondta, hogy mindegyik esetben az ausztrál Roaccutane Survivors Group szerint nincs kapcsolat a Roaccutane és a mellékhatások között, és hogy a gyógyszer biztonságos. A vállalat tisztviselői szerint a súlyos pattanásokban szenvedő serdülők és fiatalok általában hajlamosak a depresszióra és az öngyilkosságra. A Roaccutane-t szedő betegek szerint ezt a védekezési érvet nem támasztják alá, mivel a La Roche és más pattanás elleni termékek összehasonlító vizsgálata azt mutatta, hogy a Roaccutane 900-szor erősebb hatásait tekintve. káros hatások, mint más vállalatok ugyanazon termékei.
Az ausztrál Roaccutane Survivors Group több mint 200 panaszt kapott olyan betegektől, akik hosszú távon káros mellékhatásokat szenvedtek a Roaccutane-tól. Közülük hat ausztrál család, akiknek gyermekei öngyilkosságot követtek el a Roaccutane-kezelés alatt. A gyógyszer engedélye csak a pattanások nagyon súlyos eseteire korlátozza. Az ausztrál orvosok azonban mérsékelt, serdülőkori pattanások esetén is felírták a gyógyszert. A roaccutane-i túlélők ausztrál csoportja sürgeti az egészségügyi hatóságokat, hogy vizsgálják felül a korlátozásokat, hogy minél jobban csökkentsék az áldozatok számát.
Brit szakemberek azt tanácsolják, hogy ne írják fel könnyen a gyógyszert
Eddig 41 vizsgálatot végeztek a Roaccutane-ról az Egyesült Királyságban. Farmakológusok, gyógyszerészek, pszichiáterek, bőrgyógyászok, háziorvosok és más tudósok tanulmányozták a gyógyszer hatásait, és arra a következtetésre jutottak, hogy a Roaccutane összefüggésben áll a pszichózisokkal, depressziókkal és öngyilkosságokkal, amelyekre oly sok beteg panaszkodott.
Az áldozatok szervezetei arra kérték a La Roche-t, hogy finanszírozzon egy tanulmányt a Roaccutane-on szenvedő betegek megfigyelésére, felhasználva Hamilton depressziós skáláját, amely az egyik leghitelesebb. Arra is kérték, hogy alkalmazzon agyaktivitás-mérési skálát a Roaccutane-kezelés előtt és után. A La Roche határozottan elutasította ezeket a javaslatokat, ezért a brit Roaccutane Action Group felkérte a gyógyszerellenőrző ügynökséget, az Medical Control Agency-t (MCA), hogy vonja vissza a termék engedélyét, amíg a La Roche nem ért egyet ezekkel tanulmányok.
Az MCA figyelmezteti a brit orvosokat, hogy ne írják fel ilyen egyszerűen a gyógyszert, és tartsák be az engedély előírásait.
A Roaccutane mellékhatásainak teljes listája
A gyógyszer mellékhatásai rendkívül változatosak: száraz bőr, ekcéma, fotóérzékenység, arcpír, csalánkiütés, izzadás, hajhullás, körömdisztrófia, letargia, myalgia, arthralgia, hátfájás, szemszárazság, depresszió, epilepszia, fájdalom fej, mellkas, ínkárosodás, visszatérő fertőzések, bőr törékenysége, reumatikus polimialgia, májműködési zavar, légzési rendellenességek.
Minden beteg azt állítja, hogy a Roaccutane-kezelés egy másik mellékhatással jár, mivel minden ember egyedi testfelépítéssel és kémiai kombinációval rendelkezik. Itt van az The Australian Drug Guide tanulmánya a Roaccutane mellékhatásairól (a nagyon súlyosakat leszámítva), amelyekre a betegek panaszkodtak: repedezett vagy túl érzékeny ajkak (90%), viszketés és száraz bőr (80%), száj- és orrszárazság (80%), orrvérzés (30%), a tenyér és a talp bőrének hámlása (50%), a bőr törékenysége (80%), a bőr, különösen az arc bőrpírja (90%), száraz szem ( Kötőhártya-gyulladás (50%), homályos látás, rossz látás éjszaka, kontaktlencse-intolerancia (80%), fáradtság és fejfájás (60%), izom- és szalagfájdalom fizikai megterhelés után (50%), hajhullás, még csomókban is (
A Roaccutane-kezelés áldozatai közül sokan csatlakoztak olyan szervezetekhez, mint az Egyesült Királyság, Írország, Kanada, az Egyesült Államok, Skandinávia és Ausztrália. Ezek a csoportok azzal vádolják a La Rochét, hogy a Roaccutane-t gondatlanul állította elő, és hogy forgalomba hozta ezt a terméket, ami annyi gondot okozott számukra.
A La Roche-t beperelték az Egyesült Királyságban, az Egyesült Államokban és Skandináviában. A vádlókhoz folyamatosan csatlakoznak egyre több országból érkező emberek annak a ténynek köszönhetően, hogy a hatóságok "megmosták a kezüket" minderről a "Roaccutane-hoz kapcsolódó mészárlásról", ahogy az áldozatok mondják.