Új étvágycsökkentő gyógyszer engedélyezett az Egyesült Államokban
Hosszú idő óta először bocsátott ki új terméket Belviq® néven az Egyesült Államok Gyógyszerügynöksége (FDA). Ez az étvágycsökkentő csak elhízott emberek számára írható fel. Ennek az étvágycsökkentőnek az engedélyezésére irányuló kérelmet már elküldték az Európai Gyógyszerügynökségnek.
Írta: Eloïse Malet
Írva 2012. július 2-án
A Szövetségi Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) szerint a felnőttek több mint harmada elhízott az Egyesült Államokban. 13 éven keresztül azonban egyetlen, az elhízás kezelésére szánt étvágycsökkentő gyógyszert sem engedélyeztek a világpiacon az azonos típusú kezelések súlyos mellékhatásainak felfedezése után.
Hosszú idő óta először jelent meg új termék, Belviq® néven az Egyesült Államok Gyógyszerügynöksége (FDA).
A lorcaserin molekula 2000 óta kapott vényköteles engedélyt, de meglehetősen korlátozó volt. 2010-ben egy független szakértőkből álló bizottság ellenezte a gyógyszer forgalomba hozatalát, tekintettel a patkányokban az emlőrák kialakulását feltáró tanulmányokra. Ma ugyanez a bizottság a Belviq® marketingje mellett döntött.
Vényköteles feltételek: a BMI értéke meghaladja a 30-at
Most az Atlanti-óceánon túl eladó. Ez az étvágycsökkentő csak olyan elhízott emberek számára írható fel, akiknek a testtömeg-indexe meghaladja a 30 vagy 27-et, túlsúlyos betegségben szenvedőknél, mint például magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség vagy magas koleszterinszint.
A Belviq® az agyban egy szerotoninreceptorra hat - amely számos fiziológiai funkciót szabályoz, beleértve az étvágyat is. A gyógyszer ezen szerotoninreceptorokra kifejtett hatása egyenértékű bizonyos antidepresszánsok hatásával. Ezért a termékkel kapcsolatos szívkockázatok nem zárhatók ki. Az Amerikai Gyógyszerügynökség azt is előírta, hogy az Arena Pharmaceuticals laboratórium a marketing után hat klinikai vizsgálatot végezzen a kardiovaszkuláris kockázat felmérése érdekében.