Új, ritkább gyógyszerek a Les Echos piacon

A 2007-es év sötét marad a gyógyszeripar számára. Az amerikai egészségügyi hatóságok tavaly csak 19 új gyógyszernek adtak zöld utat (1), ami 1983 óta a legalacsonyabb. A pontszám elsősorban annak köszönhető, hogy a washingtoni Food & Drug Administration (FDA) elutasította a több nagy kereskedelmi potenciállal rendelkező gyógyszer, abban a hitben, hogy az általuk a betegek számára jelentett kockázatok felülmúlják a várható hasznot. Az Acomplia, a francia Sanofi-Aventis cégtől a legszembetűnőbb példa. Az FDA szakértői júniusban elutasították ennek az elhízás elleni terméknek a jóváhagyását. Az egészségügyi hatóságokat aggasztották annak pszichológiai mellékhatásai, beleértve az öngyilkossági hajlamokat, amelyek egyes betegeknél megjelentek a vizsgálatok során. Az FDA megtámadta a Prexige (a Novartis) és az Arcoxia (a Merck) gyulladáscsökkentőket, valamint a Viviant, a Wyeth termékét a csontritkulás ellen.

évvel ezelőtt

Idegenkedés a kockázattól
"Néhány ilyen fájl gond nélkül elment volna tíz-húsz évvel ezelőtt" - mondta Claude Le Pen bíró, a Párizs-Dauphine Egyetem egészséggazdaságtanának professzora. "Az egészségügyi hatóságok kockázatkerülései egyértelműen megnőttek" - erősíti meg Philippe Guy, a Boston Consulting Group munkatársa. Ma a laboratóriumoknak sokkal célzottabb klinikai vizsgálatokat kell végrehajtaniuk, hogy jobban meghatározzák a gyógyszerek egyes betegekben rejlő veszélyeit. Más fontos projektek kudarcot vallanak, mielőtt elérnék az egészségügyi hatóságokat. Egy évvel ezelőtt a Pfizer leállította az anti-koleszterin kifejlődését, miután az emberi tesztekben kardiovaszkuláris mellékhatások jelentkeztek.