Új RT-PCR teszt, amely egyszerre detektálja az influenzát és a COVID-19 fertőzést

rt-pcr

A SARS-CoV2 és az influenza RT-PCR teszt, amely egyidejűleg kimutatja a COVID-19 fertőzést és az influenzát, elérhető a REGINA MARIA minden helyszínén. A teszt képes azonosítani a GISAID által azonosított és jelentett összes vírusvonalat 2020 áprilisáig, ami azt jelenti, hogy 100% -os inklúziós aránya van. Ezenkívül a teszt specifitása 100%, a SARS-CoV2, az influenza A/B vírusok és a biológiai mintában jelen lévő egyéb vírusok vagy kórokozók közötti keresztkötéses reakciókról nem számoltak be.

Az új teszt kimutatási határa minden mintánként 5 vírusmásolat, a gyártó által végzett vizsgálatok 1% alatti arányt javasolnak a hamis pozitív és a hamis negatív eredmények esetében.

Az influenza és a COVID-19 fertőzés kombinált tesztjének előnyei:

  • A teszt nem invazív
  • Gyors eredmények - 3 munkanap
  • Egyetlen reakció 3 különböző kórokozó egyidejű kimutatására
  • Nagy specifitás és érzékenység (IVD validált/jóváhagyott diagnosztikai készlet)
  • 5 vírusos példány kimutatási határa
  • A hamis pozitív és a negatív eredmények alacsony aránya

Az influenza vírusok és a SARS-CoV2 tünetei hasonlóak

A légzőszervi fertőzések olyan betegségek csoportja, amelyeket olyan baktériumok okoznak, amelyek hajlamosak szaporodni a légzőrendszerben (vírusok, baktériumok vagy gombák), amelyek az egyik leggyakoribb fertőző kórképek az orvosi gyakorlatban. A kórokozótól, annak agresszivitásától és egyéni immunválaszától függően a légúti fertőzésekre különböző súlyosságú tünetek jellemzők, a láztól, az orrfolyástól (orrváladék), a köhögéstől (száraz vagy produktív), az odynophagiatól (torokfájás, szúrás) magas vérnyomás (magas láz), nehézlégzés (nehézlégzés), légzési elégtelenség és ritka esetekben halál.

A fertőző betegségek orvosai szerint meglehetősen nehéz megkülönböztetni az influenza vírus és az új koronavírus által okozott fertőzést, mert az influenza és a COVID-19 fertőzésnek egyaránt többféle átfedései lehetnek.

Az influenzával járó tipikus tünetek a láz, a köhögés és az izomfájdalmak. Gyakran előfordulnak a COVID-19 fertőzésben is, megemlítve, hogy a COVID-19 tünetei az influenza tüneteitől, a tünetektől a súlyos tünetekig nagymértékben változnak.

Az influenza és a COVID fertőzés gyakori tünetei:

  • Láz
  • Köhögés
  • Fáradtság
  • Dyspnoe, amely ritkán alakul át légzési elégtelenségbe COVID-19 fertőzéssel

Az influenza és a COVID fertőzés időnként előforduló gyakori tünetei:

  • Torokfájás, szúrás
  • Emésztési rendellenességek
  • Hidegrázás
  • orrfolyás

Az influenza és a COVID-19 fertőzésnek vannak olyan gyakori tünetei, amelyeknek gyakorisága a fertőzés típusától függően eltérő. Például a myalgiasok gyakran fordulnak elő influenzában, de alkalmanként COVID-19 fertőzés esetén. A tüsszögés olyan tünet is, amely alkalmanként előfordul az influenzában és ritkán a COVID-19 fertőzésben.

Tesztelés - a helyes diagnózis felállításának egyetlen módja

Tekintettel az új koronavírus-fertőzés és az influenza közötti gyakori tünetekre, a tesztelés az egyetlen módszer az e tüneteket okozó kórokozók helyes azonosítására. A több légúti kórokozó egyetlen mintában történő vizsgálatának képessége kevesebb kényelmetlenséget jelent a beteg számára, mint az egyes vizsgálatokhoz külön minta gyűjtése.

Az új molekuláris diagnosztikai panel az ANDiS SARS-CoV2/INFLUENZA A/B két típusú influenzavírust - az A és B influenzát - detektál, és megkülönbözteti őket a SARS-CoV-2-től, a COVID-19-et okozó vírustól, ezáltal lehetővé téve a gyors differenciáldiagnózist és hatékony a két fertőzés között.

Az új teszt RT-PCR technológiát használ

Az új tesztben alkalmazott technika megegyezik a COVID-19 fertőzés molekuláris diagnózisában alkalmazott technikával, nevezetesen az RT-PCR (reverz transzkripciós polimeráz láncreakció) technológiával. A különbségek szigorúan a tesztkészletben található reagensekben rejlenek, amelyekhez hozzáadják az influenza vírusokra jellemző szekvenciákat.

A vizsgálat elvégzéséhez mintát kell venni egy egyszerű nasopharyngealis váladék elvégzésével. A kapott minta elemzését ezután a vírus RNS (virális genom) automatizált extrahálása követi. A tényleges vírus molekuláris elemzést 2 egymást követő szakaszban hajtjuk végre RT-PCR technikával. Az első lépés lehetővé teszi a vírus RNS reverz transzkripcióját komplementer DNS-be, amelyet templátként használunk a következő amplifikációs reakcióban. A második szakasz a fluorokrómokkal jelölt specifikus vírusindítók specifikus hibridizációjában (párzásában) a vírus DNS-sel és az exponenciális amplifikációval valósul meg az érdeklődésre számot tartó töredékek esetében, az amplifikációs görbékbe lefordított fénysugár felszabadításával.

A tesztkészlet 2 specifikus vírusos célpontot tartalmaz a SARS-CoV2 (OR1ab és N gének) számára, egy specifikus vírusos célpontot az A influenza vírusra (M gén), egy másik specifikus célpontot az influenza B vírusra (NP gén) és egy marker, amely a vírus extrakciójának és amplifikációjának belső kontrolljaként működik (MS2 gén - bakteriofág-specifikus részecske), mindegyik fluorokrómmal jelölt, RT-PCR-rel detektálható hullámhosszúsággal (FAM, ROX, Cy5, VIC, TAMRA).

A tesztet felnőttek és gyermekek egyaránt elvégezhetik

Az RT-PCR teszthez hasonlóan az influenza és a COVID-19 fertőzés kombinált tesztje mindenki számára elérhető, aki tesztelni akarja, gyermek és felnőtt egyaránt.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által ajánlott irányelvek szerint a tesztet feltüntetik:

  • Olyan emberek, akik kapcsolatba kerültek egy COVID-19 fertőzött pácienssel
  • COVID-19 légúti fertőzésre vagy influenzára utaló tünetekkel küzdő emberek, különösen azok, akiket nem oltottak be szezonális influenza ellen
  • Olyan emberek, akiknél a SARS-CoV2 negatív volt, de tüneteik voltak
  • Olyan állami vagy iskolai intézményben dolgozó személyek, amelyben kitörés fennállását nyilvánították
  • A kockázati csoportba tartozó emberek, akik profilaktikus vizsgálatra vágynak. Ezek 6 év alatti gyermekek, 65 év feletti felnőttek, különféle társbetegségekben szenvedő betegek - szív, cukorbetegség, rák, autoimmun betegségek, krónikus immunszuppresszív kezeléssel, kemo-/sugárterápiával, hemodialízissel, terhes nők stb.

A mintagyűjtés előkészítését illetően mind a felnőttek, mind a gyermekek számára ajánlott, hogy ne egyenek ételt 4 órával a gyűjtés előtt.

A SARS-CoV2 és az influenza RT-PCR teszt egyeztetés alapján elvégezhető a REGINA MARIA minden helyszínén.