UMATROPE 1,3 mg2 ml ár, betegtájékoztató, mellékhatások, adagolás - por és oldószer oldatos oldathoz
ANSM - Frissítve: 2003/07/30
Olyan gyógyszereket érint, amelyek csak vény nélkül kaphatók:
A gyógyszer használata előtt olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Fontos információkat tartalmaz a kezeléséről.
- Ha bármilyen további kérdése van, ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét további információkért.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Soha ne add oda másnak, még akkor is, ha ugyanazok a tünetei vannak, mert árthat nekik.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, lehet, hogy újra el kell olvasnia.
A gyógyszer neve
UMATROPE 1,3 mg/2 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz többadagos
A hatóanyagok és segédanyagok teljes listája
A készítmény hatóanyaga:
Szomatropin *. 1,33 mg
2 ml elkészített oldatban
* rekombináns DNS-technológiával nyert
Egyéb összetevők:
mannit, glicin, dinátrium-foszfát, foszforsav és nátrium-hidroxid
Az oldószerhez:
glicerin, metakrezol, injekcióhoz való víz, sósav és nátrium-hidroxid
A forgalombahozatali engedély jogosultjának és a gyártási engedély jogosultjának neve és címe, ha a tétel kiadásáért felelős, ha ez eltér
LILLY FRANCE SAS
92158 SURESNES Cedex
LILLY FRANCE SAS
rue du Lilly ezredes, 67640 Fegersheim
Gyógyszerforma és tartalma; farmakoterápiás osztály
Az Umatrope por és oldószer formájában kerül forgalomba (2 ml-es injekciós üveg; 1 és 10 doboz).
Lehet, hogy nem minden prezentáció kerül forgalomba.
Az Umatrope egy hipofízis elülső hormon (szomatropin).
Az Umatrope egy bioszintetikus emberi növekedési hormon, amelyet rekombináns DNS-technológiával nyernek.
Ezt a gyógyszert a következő helyzetekben jelzik:
Az elégtelen növekedési hormonhoz kapcsolódó növekedési retardáció,
Rövid testalkat Turner-szindrómás gyermekeknél, amelyet kromoszómaelemzés igazol.
Növekedési retardáció krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubeszcens gyermekeknél.
Elégtelen növekedési hormon (a diagnózist két dinamikus teszt igazolja).
A gyógyszer szedése előtt szükséges információk listája
SUMATROPE 1,3 mg/2 ml, NEM FELHASZNÁLHATÓ a következő esetekben:
· Ismert és progresszív tumor folyamat;
Ha az anamnézisben intracranialis elváltozások vannak, az Umatrope-kezelés megkezdése előtt az elváltozásokat kezelni kell, és a betegnek már nincsenek klinikai tünetei.
Az metakrezollal vagy glicerinnel szemben túlérzékeny személyeknél az Umatrope nem oldható fel a hozzá tartozó oldószerrel.
Növekedési hormon terápiát nem szabad elkezdeni olyan betegeknél, akiknek akut kritikus állapota nyílt szív- vagy hasi műtét szövődményei, többszörös trauma vagy akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.
Ezt a gyógyszert nem szabad olyan gyermekek növekedésének javítására használni, akiknek epifízisei összeolvadtak.
A használatra vonatkozó óvintézkedések; különleges figyelmeztetések
Az UMATROPE 1,3 mg/2 ml fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Az Umatrope-kezelést olyan orvosnak kell követnie, aki rendelkezik tapasztalattal a növekedési hormonhiányos betegek felderítésében és kezelésében.
Az oldószerrel szembeni túlérzékenység esetén az injekciós üvegeket injekcióhoz való vízzel lehet feloldani. Ha az Umatrope-ot így oldják fel, injekciós üvegenként csak egy elkészített adagot használjon. Az oldatot + 2 ° C és + 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tartani, ha az elkészítés után nem azonnal használható fel. Az elkészített adagot 24 órán belül fel kell használni, és a fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos vagy tartós fejfájása, látászavarai és/vagy hányingere és hányása van.
A növekedési hormon hatását a kritikus betegség lefolyására két placebo-kontrollos vizsgálatban tanulmányozták 522 felnőttnél, nyitott szív vagy hasi műtét, többszörös trauma vagy súlyos trauma következtében szövődményekkel, akut légzési elégtelenséggel. A mortalitás magasabb volt a növekedési hormonnal kezelt betegek csoportjában (GH-dózis: 5,3-8 mg/nap), mint a placebót kapó csoportban (41,9% vs 19,3%).