UpCard 0,75 mg 3 mg 7,5 mg Vetoquinol Németország
UpCard 0,75 mg/3 mg/7,5 mg tabletta kutyáknak
Használati útmutató a
Az állatgyógyászati készítmény neve:
UpCard 0,75 mg tabletta kutyáknak
UpCard 3 mg tabletta kutyáknak
UpCard 7,5 mg tabletta kutyáknak
Alkalmazási területek):
A pangásos szívelégtelenséggel járó klinikai tünetek, köztük ödéma és folyadékretenció kezelése.
Célfajok:
kutya
A csomaglap jóváhagyásának dátuma:
2015. augusztus
Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/.
Több információ:
Az UpCard tabletta buborékfólia csomagolásban kapható, buborékfóliánként 10 tablettával.
30 vagy 100 tabletta kiszerelésben.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Farmakodinámiás modellvizsgálat során egészséges kutyákon az állatgyógyászati készítmény 0,1 és 0,6 mg torasemid/kg dózisban történő beadását követően kimutatták, hogy a torasemid egyetlen dózisának körülbelül 20-szor magasabb a vízhajtó hatása, mint a furoszemid egyetlen dózisának.
Hatóanyag (ok) és egyéb összetevők:
1 tabletta a következőket tartalmazza:
UpCard® 0,75 mg tabletta kutyáknak. 0,75 mg torazemid
UpCard® 3 mg tabletta kutyáknak. 3 mg torasemid
UpCard® 7,5 mg tabletta kutyáknak. 7,5 mg torazemid
UpCard® 0,75 mg tabletta: hosszúkás fehér vagy csaknem fehér tabletta, mindkét oldalán 1 törésvonal.
A tablettákat két egyenlő részre lehet osztani.
UpCard® 3 mg, 7,5 mg tabletta: hosszúkás, fehér vagy csaknem fehér, 3 kétoldalas tabletta
Törésvonalak. A tablettákat egyenlő negyedekre lehet osztani.
Ellenjavallatok:
Veseelégtelenség esetén nem alkalmazható.
Ne alkalmazza súlyos kiszáradás, hipovolaemia vagy hipotenzió esetén.
Ne használja egyidejűleg más hurok diuretikumokkal.
Ne alkalmazza, ha ismert túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben.
Mellékhatások:
A kezelés során nagyon gyakran megfigyelték a vér vese paramétereinek növekedését és vesekárosodást.
A torasemide vizelethajtó hatása következtében hemokoncentráció és nagyon gyakran poliuria és/vagy polydipsia figyelhető meg.
Hosszan tartó kezelés esetén elektrolithiány (beleértve a hipokalaemiát, hipoklorémiát, hypomagnesaemiát) és dehidráció fordulhat elő.
A gyomor-bélrendszeri tünetek, például hányás, csökkent vagy hiányzó ürülék, ritkán lágy ürülék figyelhető meg. A lágy ürülék átmenetileg és gyengén jelenhet meg, de ez általában nem teszi szükségessé a kezelés leállítását.
Megfigyelhető a fül belsejének kipirosodása.
A mellékhatások gyakoriságára vonatkozó információkat a következőképpen határozzák meg:
- Nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nek mellékhatásai vannak a kezelés során)
- Gyakori (100 állatból több mint 1, de kevesebb mint 10 állat)
- Nem gyakori (1000 kezeltnél több, mint 1, de kevesebb mint 10 állat)
- Ritka (10 000 állatból több mint 1, de kevesebb mint 10 állat)
- Nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél, beleértve az egyedi jelentéseket is).
Ha bármilyen mellékhatást észlel, különösen azokat, amelyek nem szerepelnek a betegtájékoztatóban, értesítse állatorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás fajonként, az alkalmazás típusa és időtartama:
A toraszemidid ajánlott adagja 0,1–0,6 mg testtömeg-kilogrammonként, naponta egyszer. A legtöbb kutya stabil, legfeljebb 0,3 mg toraszemamid/testtömeg-kg/nap dózisban.
Az adagolásnak fokozatosnak kell lennie az állat jólétének fenntartása érdekében, különös tekintettel a vese működésére és az elektrolit-egyensúlyra.
Ha a diurézis intenzitását meg kell változtatni, akkor az adagot 0,1 mg/testtömeg-kg-os lépésekben kell növelni vagy csökkenteni az ajánlott dózistartományban. Miután a pangásos szívelégtelenség tüneteit sikerült kezelni, az állat stabil és hosszú távú vizelethajtó kezelésre van szükség ezzel az állatgyógyászati készítménnyel, az állatot a
a legkisebb hatásos adag.
A kutya gyakori utólagos vizsgálata segít meghatározni a megfelelő vizelethajtó adagot. A napi beadás ideje úgy választható meg, hogy a vizelési idő megfeleljen a mindenkori igényeknek.
A helyes használatra vonatkozó utasítások:
Az UpCard tabletta étellel együtt vagy anélkül is beadható.
Várakozási idő:
Nem alkalmazható
Különleges tárolási tanácsok:
A gyógyszereket tartsa gyermekektől elzárva.
Ennek az állatgyógyászati készítménynek nincs különleges tárolási feltétele.
A tabletták egyes részeit a buborékfóliában vagy zárt tartályban kell tartani, legfeljebb 7 napig. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az állatgyógyászati készítményt.
Különleges figyelmeztetések:
Az állatokon történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések: tüdőödémás, mellhártyafolyásos és/vagy ascites akut állapotban lévő, sürgősségi ellátást igénylő kutyáknál az orális diuretikus kezelés előtt megfontolandó elindul.
A vesefunkciót, a víz és az elektrolit egyensúlyát ellenőrizni kell:
- a kezelés kezdetén
- 24–48 órával a kezelés megkezdése után
- 24 órától 48 óráig az adag módosítása után
- amikor káros események történnek
A kezelés teljes időtartama alatt ezeket a paramétereket a lehető rendszeres időközönként ellenőrizni kell, összhangban a kezelő állatorvos előny-kockázat értékelésével. A toraszemididet körültekintően kell alkalmazni cukorbetegség és olyan kutyák esetében, akiket korábban egy másik hurok diuretikum nagy dózisával kezeltek.
Ha fennáll az elektrolit- és/vagy vízháztartás egyensúlyhiánya, ezt ki kell javítani, mielőtt a kutyát torasemiddal kezelnék. A torasemid-kezelést nem szabad elkezdeni olyan klinikailag stabil kutyáknál, akik már kapnak egy másik vizelethajtót a pangásos szívelégtelenség tüneti kezelésére. Kivételt képeznek azok a kutyák, amelyek esetében a destabilizáció kockázata vagy a káros események bekövetkezése (4.6. Szakasz) igazolhatónak tűnik.
A felhasználót érintő különleges óvintézkedések:
A torasemiddal és más szulfonamidokkal szemben túlérzékeny embereknek óvatosan kell használniuk az állatgyógyászati készítményt
alkalmaz.
Ez az állatgyógyászati készítmény fokozott vizeletet és/vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességet okozhat lenyelés után.
Használatig hagyja a tablettákat a buborékcsomagolásban, és tartsa a buborékfóliákat a kartondobozban.
Véletlen lenyelés esetén, különösen gyermekeknél, azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a betegtájékoztatót vagy a címkét.
Terhesség és szoptatás:
Az állatgyógyászati készítmény biztonságosságát terhesség vagy szoptatás alatt nem igazolták.
Az UpCard használata vemhesség, szoptatás alatt és tenyészállatokban nem ajánlott.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók:
A hurokdiuretikumok és az NSAID-ok egyidejű beadása csökkent natriuresishez vezethet.
Az elektrolit egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek (kortikoszteroidok, amfotericin B, szívglikozidok, egyéb vizelethajtók) egyidejű alkalmazása gondos ellenőrzést igényel. Kerülni kell a vesekárosodás vagy veseelégtelenség kockázatát növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazását.
Az aminoglikozidok vagy a cefalosporinok egyidejű alkalmazása növelheti a nephrotoxicitás és az ototoxicitás kockázatát.
A toraszemid növelheti a szulfonamid allergia kockázatát.
A toraszemid csökkentheti a szalicilátok renális kiválasztását, és ezáltal fokozott toxicitási kockázathoz vezethet.
Óvatosan kell eljárni, ha a toraszemidint más olyan gyógyszerekkel együtt adják, amelyek erősen kötődnek a plazmafehérjékhez. A kötődés csökkenése, amelyet egy másik gyógyszer vált ki, vizelethajtó rezisztenciát okozhat, mivel a fehérjéhez való kötődés megkönnyíti a torasemid vese szekrécióját.
A torasemid egyidejű alkalmazása más gyógyszerekkel, amelyeket a citokróm P450 3A4 családok metabolizálnak (pl. Enalapril, buprenorhin, doxycyclin, ciklosporin) és 2E1 (izoflurán, sevoflurane, teofillin), csökkentheti a szisztémás véráramból való kiürülését.
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, különösen az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok hatása fokozható, ha a torasemiddal egyidejűleg adják őket. Szívterápiás szerekkel kombinálva (pl. ACE-gátlók, digoxin) szükség lehet az adag módosítására az állat terápiára adott válaszától függően.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
A 0,8 mg/kg/nap feletti dózisokat nem figyelték meg a célfaj tolerancia-vizsgálatában vagy kontrollált klinikai vizsgálatokban
megvizsgálták. Úgy gondolják azonban, hogy a túladagolás növeli a kiszáradás, az elektrolit-egyensúlyhiány, a veseműködési zavar, az étvágycsökkenés, a fogyás és a kardiovaszkuláris összeomlás kockázatát. A kezelésnek tüneti jellegűnek kell lennie.
Különleges óvintézkedések a fel nem használt termékek vagy hulladékok megsemmisítéséhez, ha szükséges:
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg állatorvosát, hogyan dobja el a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések a környezetvédelmet szolgálják.
Az engedély jogosultjának és - ha másként - a tétel kiadásáért felelős gyártó neve és címe:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártók, akik a gyártási tétel kiadásáért felelősek;
VÉTOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
70200 CSALÁD
FRANCIAORSZÁG