URSOFALK - Ursodeoxycholic acid - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo
Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:
Jelzések + -
Cisztás fibrózissal társult máj-biliáris betegségek kezelése 1 hónapos és 6 éves gyermekek között, vagy olyan betegeknél, akik nem tudják lenyelni az ursodesoxycholic acid (AUDC) szilárd formáit.
Hogyan kell szedni + -
A cisztás fibrózissal társult máj-epeúti betegségek kezelésére az ajánlott napi adag a testsúlyon alapul, és napi 2-3 adagra kell felosztani:
10 kg-os gyermekek: 20-25 mg/kg/nap, azaz 0,4 - 0,5 ml/kg/nap 2-3 adagra osztva. Az adag szükség esetén napi 30 mg/kg-ig emelhető.
Kisgyermekek számára az URSOFALK 250 mg/5 ml, belsőleges szuszpenzió adagjának visszavonásához orális fecskendőt kell használni, amelyet nem mellékeltek hozzá.
Konverziós táblázat ml-ben:
10 kg feletti betegeknél az URSOFALK 250 mg/5 ml orális szuszpenzióval ellátott mérőpoharat kell használni.
Konverziós táblázat a mérőpohárhoz:
1 mérőpohár
Lehetséges mellékhatások + -
- Puha nyereg
- Hasmenés
- Gyomortáji fájdalom
- A koleszterin kövek meszesedése
- Máj dekompenzáció
- Urticaria
- Fokozott viszketés
A nemkívánatos hatások értékelése a megfigyelt előfordulási gyakoriságon alapul: nagyon gyakori (³ 1/10); gyakori (³ 1/100 -
³ 1/1000 - ³ 1/10000 to
Gyakori: A klinikai vizsgálatok során laza székletet vagy hasmenést jelentettek az UDCA-kezelés során.
Nagyon ritka: súlyos jobb epigasztrikus fájdalmat figyeltek meg a kezelés során (a primer biliaris cholangitis kezelése során).
Nagyon ritka: epekövek meszesedése, amely megjelenhet az UDCA-kezelés alatt.
Nagyon ritka: előrehaladott primer biliaris cholangitis kezelése során máj dekompenzációt figyeltek meg, amely a kezelés abbahagyása után részben javult.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Nagyon ritka: csalánkiütés.
Nem ismert: a viszketés súlyosbodása (cirrhosisban szenvedő betegeknél az UDCA-kezelés megkezdése után).
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek jelentenek minden feltételezett mellékhatást a terápiás felhasználási jegyzőkönyvben (PUT) és az információgyűjteményben található mellékhatások bejelentési űrlapjának felhasználásával (lásd a PUT D. mellékletét).
Ellenjavallatok + -
- Epesav túlérzékenység
- Az epehólyag akut gyulladása
- Az epeutak akut gyulladása
- Az epeutak elzáródása
- Máj- és epebél kólika
- Meszes epekövek
- Az epehólyag megváltozott kontraktilitása
- Az epeúti atresia Portoenterostomia kudarca
- Az epeáramlás helyreállításának hiánya az epe atresiában
- A hatékony női fogamzásgátlás hiánya
- Tejjel etetés
- Terhesség
Túlérzékenység az epesavakkal vagy az Összetétel részben felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
Az epehólyag vagy az epevezeték akut gyulladása,
Az epeutak elzáródása (a közönséges epeutak vagy cisztás csatornák elzáródása),
Biliáris kólika gyakori epizódjai,
Radiopaque meszes epekövek,
Az epehólyag rendellenes összehúzódása,
Ellenjavallat gyermekeknél és serdülőknél
A hepatoenterostomia sikertelensége vagy az epeáramlás helyreállítása epeúti atresiában szenvedő gyermekeknél.
A használatra vonatkozó óvintézkedések + -
- Májfunkció monitorozás
- Hasmenés
- Fogamzóképes nő
- Szagtalan étrend
- Alacsony nátriumtartalmú étrend
- Újszülött
Az URSOFALK-kezelést orvosnak kell felügyelnie.
A kezelés első 3 hónapjában az orvosnak 4 hetente, majd 3 havonta ellenőriznie kell az ASAT (SGOT), az ALAT (SGPT) és a γ-GT májparamétereket. Ezen paraméterek figyelemmel kísérésével biztosítani kell a májfunkció esetleges károsodásának korai diagnosztizálását.
Hasmenés esetén csökkenteni kell az adagolást. Tartós hasmenés esetén a kezelést leállítják.
Az URSOFALK 250 mg/5 ml belsőleges szuszpenzióval kezelt, fogamzóképes korú betegeknek hatékony, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, mivel a hormonális fogamzásgátlók elősegíthetik az epekövek képződését (lásd a „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók, Terhesség és szoptatás).