Valganciclovir Cipla 450 mg filmtabletta Prospect valganciclovirum
Javallatok Valganciclovir Cipla 450 mg filmtabletta:
Ellenjavallatok:
A Valganciclovir Cipla 450 mg filmtabletta beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Óvatosnak kell lennie a tabletták kezelésénél. Ne törje össze és ne törje össze őket. Lehetőség szerint egészben, étellel kell lenyelni őket. Ha véletlenül hozzáér az összetört tablettákhoz, alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel. Ha tabletta por kerül a szemébe, öblítse le szemeit steril vagy tiszta vízzel, ha nincs steril vize.
A túladagolás elkerülése érdekében be kell tartania az orvos által jelzett tabletták számát.
Amikor csak lehetséges, a Valganciclovir Cipla-t étkezés közben kell bevenni - lásd a 2. pontot.
CMV-fertőzés megelőzése transzplantált betegeknél
A transzplantációt követő első 10 napon belül el kell kezdenie ezt a gyógyszert. A szokásos adag naponta egyszeri két tabletta. Ezzel a dózissal a transzplantációt követően legfeljebb 100 napig kell folytatnia. Ha veseátültetésen esett át, orvosa javasolhatja, hogy 200 napig vegye be a tablettákat.
Aktív CMV retinitis kezelése AIDS-es betegeknél (úgynevezett indukciós kezelés)
A Valganciclovir Cipla ajánlott adagja két tabletta naponta KÉtszer, 21 napig (három hétig). Ne vegye be ezt az adagot 21 napnál tovább, hacsak orvosa nem utasítja, mert ez növelheti a lehetséges mellékhatások kockázatát.
Hosszú távú kezelés az aktív gyulladás kiújulásának megelőzésére AIDS-ben és megtartott CMV-ben szenvedő betegeknél (fenntartó kezelésnek nevezik)
Az ajánlott adag naponta egyszeri két tabletta. Meg kell próbálni a tablettákat minden nap ugyanabban az időben venni. Orvosa tanácsot ad Önnek, hogy mennyi ideig kell folytatnia a Valganciclovir Cipla szedését. Ha a retinitis rosszabbodik, miközben ezt az adagot szedi, orvosa azt javasolhatja, hogy ismételje meg az indukciós kezelést (a fentiekben jelzett), vagy dönthet úgy, hogy más gyógyszert ír fel CMV-fertőzésének kezelésére.
Idős betegek
A Valganciclovir Cipla-t idős betegeknél nem vizsgálták.
Vesebetegek
Ha veseproblémája van, orvosa javasolhatja, hogy naponta kevesebb tablettát vegyen be, vagy csak a hét bizonyos napjaiban, minden héten vegye be a tablettákat. Nagyon fontos, hogy csak az orvos által felírt tablettákat vegye be.
Májproblémákkal küzdő betegek
A Valganciclovir Cipla-t nem vizsgálták májproblémákkal küzdő betegeknél.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
CMV-fertőzés megelőzése transzplantált betegeknél
A gyermekeknek és serdülőknek a transzplantációt követő első 10 napon belül el kell kezdeniük a gyógyszer szedését. A beadott adag a gyermek méretétől függően változhat, és naponta egyszer kell bevenni. Orvosa dönti el a legmegfelelőbb adagot gyermeke magassága, súlya és a veseműködése alapján. Ezt az adagot legfeljebb 100 napig kell folytatnia. Ha gyermekének veseátültetésen esett át, orvosa javasolhatja az adag 200 napig történő bevitelét.
Azoknál a gyermekeknél, akik nem tudják lenyelni a Valganciclovir Cipla-t, más gyógyszerformák, például por belsőleges oldathoz kaphatók.
Ha az előírtnál több Valganciclovir Cipla-t vett be
Azonnal forduljon orvosához vagy a kórházhoz, ha több tablettát vett be, vagy úgy gondolja, hogy az előírtnál több tablettát vett be. Túl sok tabletta bevétele súlyos mellékhatásokat okozhat, különösen a vérben és a vesében. Szüksége lehet sürgősségi ellátásra a kórházban.
Ha elfelejtette bevenni a Valganciclovir Cipla-t
Ha elfelejtette bevenni a tablettákat, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut, és a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletták pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Valganciclovir Cipla szedését
Ne hagyja abba a tabletták szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Valganciclovir Cipla 450 mg filmtabletta:
A készítmény hatóanyaga a valganciklovir. Egy filmtabletta valganciklovir-hidrokloridot tartalmaz, ami 450 mg valganciklovirnak felel meg.
A többi komponens:
• Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (B típus), povidon K30, sztearinsav 50.
• Tabletta film: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, vörös vas-oxid (E172).
óvintézkedések:
figyelmeztetések:
járművek vezetése és gépek használata
Ne vezessen és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, ha szédülést, fáradtságot, remegést tapasztal vagy zavartnak érzi magát a gyógyszerrel történő kezelés során.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Valganciclovir Cipla 450 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Alergiás reakciók
100 emberből legfeljebb 1-nek hirtelen és súlyos allergiás reakciója lehet a valganciklovirra (anafilaxiás sokk). HAGYJA abba a Valganciclovir Cipla szedését és menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára, ha az alábbiak bármelyike fennáll:
• jól látható, viszkető kiütés (csalánkiütés)
• A torok, az arc, az ajkak és a száj hirtelen duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat
• a kéz, a láb vagy a boka hirtelen duzzanata.
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a mellékhatásokat, amelyek a valganciclovir vagy ganciclovir kezelés alatt jelentkeztek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):
• Vérre gyakorolt hatás: a fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropenia) - ami növelheti a fertőzések valószínűségét, az oxigént szállító vér pigment csökkenése (vérszegénység) - ami fáradtságot és nehézlégzést okozhat. erőfeszítéseket tesznek
• A légzésre gyakorolt hatások: légszomj vagy nehézlégzés (nehézlégzés)
• A gyomorra és az emésztőrendszerre gyakorolt hatások: hasmenés
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
• Vérre gyakorolt hatás: képtelenség minden típusú vérsejt (vörösvértest, fehérvérsejt és vérlemezke) termelésére a csontvelőben
A szem belső rétegének elválasztása (a retina leválása) csak azoknál az AIDS-es betegeknél fordult elő, akiket valganciklovirral kezeltek CMV fertőzés miatt.
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
A gyermekeknél és serdülőknél jelentett mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél jelentett mellékhatásokhoz.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé: http://www.anm.ro/.
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Valganciclovir Cipla étellel és itallal együtt
A Valganciclovir Cipla-t étkezés közben kell bevenni. Ha bármilyen okból nem tud enni, akkor is vegye be a Valganciclovir Cipla adagját a szokásos módon.
A Valganciclovir Cipla 450 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Terhes állapotban NE szedje a Valganciclovir Cipla-t, hacsak orvosa nem mondja meg. Ha terhes vagy terhességet tervez, ezt KELL mondania orvosának. Terhes állapotban a Valganciclovir Cipla szedése káros hatással lehet a magzatra.
Ne szedje a Valganciclovir Cipla-t, ha szoptat. Ha kezelőorvosa meg akarja kezdeni a Valganciclovir Cipla kezelést, a tabletták szedése előtt abba kell hagynia a szoptatást.
A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Valganciclovir Cipla szedésekor.
Azoknak a férfiaknak, akiknek partnere teherbe eshet, óvszert kell használniuk a Valganciclovir Cipla-kezelés alatt, és a kezelés leállítása után 90 napig folytatniuk kell az óvszer használatát.
Csomagolás bemutatása:
A Valganciclovir Cipla mindkét oldalán domború, kapszula alakú, rózsaszínű, lapos, filmtabletta.
Hossz: 17,10 ± 0,20 mm (16,90 - 17,30)
Szélesség: 8,10 ± 0,20 mm (7,90 - 8,30)
A Valganciclovir Cipla PVC-PE-PVdC/Al buborékcsomagolásban és átlátszatlan, fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) injekciós üvegben van, gyermekbiztos (lezárt) polipropilén záróval, tamponnal. cellafiber.
Kiszerelés: 60 tabletta.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Az injekciós üveg címkéjén és a dobozán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.