Változás az interferon béta terápiában terhesség és szoptatás alatt MS-Docblog
2019. szeptember végén az Európai Gyógyszerügynökség humán gyógyszerkészítményekkel foglalkozó bizottsága javasolta az interferon-béta terápia jóváhagyásának megváltoztatását terhesség és szoptatás alatt. Bár ez valójában nagyon fontos információ, ezen a ponton még nem kommentáltam ezt az újítást - valószínűleg azért, mert a gyakorlatban már meglehetősen megengedő megközelítést tartottunk fenn az interferonokkal kapcsolatban, amikor gyermekvállalást próbáltunk tenni -, de most ez hivatalos és ez természetesen jó és praktikus hírek. Mi történt pontosan - vagy mi alapján történik a megváltozott ajánlás? Mivel az SM gyakori a fogamzóképes nőknél, és a piacra dobáskor korlátozott információ áll rendelkezésre a gyógyszerek hatásairól, a múltban létrehozták a leendő európai IFN béta terhesség-nyilvántartást. A nyilvántartásból származó adatokat, valamint a finn és svéd egészségügyi nyilvántartások adatait most értékelték a terhesség kimenetele szempontjából.
Összességében több mint 900 terhesség terhességének eredményeit lehetett értékelni az európai interferon béta terhesség-nyilvántartásban. A legtöbb terhesség (> 500) a béta-interferonnak volt kitéve a terhesség első trimeszterében. Vizsgálták a méhen kívüli terhességek (méhen kívüli terhességek), a spontán abortuszok (vetélések), a halvaszületések és az abnormális rendellenességekkel rendelkező élveszületések arányát. A spontán abortuszok aránya 10,7% volt, és messze elmarad a normális populációnál leírt, legfeljebb 21% -os aránytól. 1,8% -nál a születési rendellenességek aránya szintén alacsonyabb volt, mint a normális népességnél a várandósság 3-5% -ának várható aránya. A többi értékelési paraméterre vonatkozóan sem érkeztek biztonsági jelek. Az európai nyilvántartás terhességi eredményeit a skandináv nyilvántartás kiértékelése is nagyjából pontosan meg tudja erősíteni.
Így sem az európai, sem a skandináv anyakönyvi adatok nem utalnak arra, hogy az IFN béta-expozíció a fogamzás (fogamzás) előtt és/vagy a terhesség alatt negatívan befolyásolná a terhesség és a gyermek kimenetelét. Emiatt fontolóra lehet venni az interferonkészítmények terhesség alatti alkalmazását, ha erre klinikailag szükség van.
Mint már fentebb említettük, szisztematikus áttekintések és nyilvántartási vizsgálatok alapján, amelyek nem mutattak ki semmilyen káros hatást az IFN-terápiára, már régóta a gyakorlatban vagyunk, hogy a tervezett terhesség előtt ne hagyjuk abba az interferonokat, hanem csak akkor, amikor ez bekövetkezik. terhesség, különösen az anya védelme érdekében. A jóváhagyás változásával ez az eljárás mára hivatalos és biztonságosnak tekinthető - ami jó hír.
Összességében pozitív hír az anyának és a gyermeknek az interferonkészítmény terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatban - és ezért fontos, hogy ezeket a híreket itt közöljük az MS-Docblogon.