Vérhígítók végzetes spekulációk - orvostudomány; Táplálkozás - FAZ
A Dabigatránt, egy új típusú véralvadásgátlót Pradaxa kereskedelmi néven, nemrégiben oszlatták el. A vele kezelt 260 beteg állítólag világszerte vérzett el, köztük négy Németországban. Nyolcvan ismeretlen okú haláleset is van. Arra, hogy összesen 340 halálesetet okozott-e az új vérhígító, vagy más kísérő tényezők miatt, amelyeket nem vettek figyelembe, jelenleg nem lehet megválaszolni. Sok esetben az ok-okozati összefüggés hihetőnek tűnik.
De ez nem botrány. Először is, a dolgok természetéből adódóan a vérhígító szerek használata súlyos, esetenként halálos vérzést okoz. Ezenkívül minél nagyobb a kezeltek száma, annál valószínűbb, hogy ilyen szövődmények jelentkeznek. Ez különösen igaz, ha a gyógyszert nem rendelték megfelelően, mivel úgy tűnik, hogy a dabigatránnál gyakoribb. Az új vérhígítót Japánban állítólag néhány nagyon idős, kifejezett veseelégtelenségben szenvedő betegnek írták fel - ez egyértelmű műhiba Werner Hacke neurológus, a Heidelbergi Egyetem szerint. Itt egy Cerivastatinnal (Lipobay) való összehasonlítás jut eszembe, amely a Bayer német gyógyszergyár eredetileg rendkívül sikeres, később visszavont koleszterinszint-csökkentő gyógyszer. A cerivasztatin egyebek között rossz hírbe esett, mert egyes betegek, főleg az Egyesült Államokban, túlzott adagokban, vagy akár a vérzsírszintet csökkentő gyógyszerrel, a gemfibrozillal együtt szedték - ez rendkívül veszélyes kombináció, amelyet kifejezetten figyelmeztettek.
A vérzés gyakorisága a tartományon belül van?
Másodszor felmerül a kérdés, hogy a fatig vérzés gyakorisága a dabigatrán bevétele után a várt tartományon belül van-e, és ami még fontosabb, hogy a hagyományos antikoagulánsok jobban teljesíthettek-e ebben a tekintetben. Az úgynevezett K-vitamin antagonistákról beszélünk, beleértve a warfarint (például Coumadin) és a fenprokumont (például Marcumar). Ami a fatális szövődmények arányát illeti, a dabigatrán bevétele után 340 gyanús eset 410 000 betegévre vonatkozik. Ez 410 000 ember kezelésének felel meg egy éven keresztül. 100 000 betegévre konvertálva a dabigatrán alkalmazása után összesen 83 vérzéssel összefüggő haláleset történt - lényegesen kevesebb, mint amire a vonatkozó vizsgálati adatok alapján számítani lehetett volna. Mivel e szerint a vérzéssel összefüggő halálozás körülbelül 230/100 000 betegév. Ezzel szemben a régi antikoaguláns warfarinnal történő kezelés során az ilyen szövődmények aránya 330/100 000, ami lényegesen magasabb.
Az a tény, hogy a K-vitamin antagonisták gyakrabban vezetnek súlyos vérzéshez, elsősorban bonyolult kezelésüknek köszönhető. Számos tényező, például az étrend és más gyógyszerek használata, növelheti vagy csökkentheti az évtizedek óta elérhető gyógyszerek hatékonyságát. Ennek a kockázatnak a kiküszöbölése érdekében a betegeknek rendszeresen maguknak kell meghatározniuk vérük koagulálhatóságát, vagy - ha nem képesek erre - orvosnak meg kell mérnie.
Óriási kereseti lehetőség
Az ismételt vérvizsgálatok szükségessége szintén fő oka annak, hogy sok beteg hasznosabb antikoagulánsokra vágyik - különösen azok, akiknek hosszú távú vérhígítót kell szedniük. Ebbe a csoportba tartozik a nagyszámú pitvarfibrilláció, gyakori szívritmuszavar. Noha nem azonnal életveszélyes, az állapot nagy kockázatot jelent a különösen pusztító stroke-okra. A K-vitamin antagonistákkal végzett kezelés kétségtelenül előnyösnek bizonyult az érintettek számára, különösen azért, mert mintegy hatvan-hetven százalékkal csökkentheti az agyrohamok kockázatát. Ez még fenntarthatóbb vagy ugyanolyan sikeres a könnyebben használható új antikoagulánsokkal, amelyek közül a német Boehringer Ingelheim gyógyszergyár dabigatránján kívül a rivaroxaban (Xarelto), a Bayer HealthCare német vállalat és amerikai partnere, a Johnson & Johnson koprodukciója a betegek kezelésére. pitvarfibrillációval megengedett. Ezenkívül számos új vérhígító létezik, amelyek fontolóra vehetők egy ilyen terápia során.
Az a tény, hogy a veterán K-vitamin-antagonisták utódjának tülekedése jelentős, a hatalmas kereseti lehetőségnek köszönhető. A betegek nagy száma, akiknek egy életen át vérhígítót kell szedniük, milliárdos bevételt ígér. Természetesen ez növeli annak kockázatát is, hogy a riválisok megpróbálják eltemetni egymást. A cerivasztatin állítólag szintén ilyen machinációk áldozata lett, amint azt pletykák zárt kéz mögött. Mindenesetre a versenytársak részvényei megugrottak, amikor a Bayernek le kellett vennie a nagy sikerű játékot a piacról, és amerikai kollégái utána jobban el tudták adni a készítményeiket. Ilyen esetekben a beteg jólléte csak felszínes. Mindenesetre a gyógyszerek nagy választéka korlátozottnál több hasznot hoz az érintetteknek - természetesen feltéve, hogy a mellékhatások átlátható módon kerülnek átadásra.
A gyógyszert idő előtt visszavonták
A széles választék lehetővé tenné, hogy az egyének kiválasszák az egyes esetekhez legmegfelelőbb gyógyszert. A mai napig vannak olyan betegek, akik siratják a koleszterinszint-csökkentő cerivasztatint, mert különösen jól tolerálták. Ugyanez vonatkozik más idő előtt kivont gyógyszerekre is. Ezért egyenértékű a páciens cselekvőképtelenségével, ha valaki úgy gondolja, hogy mindig meg kell mondani neki, hogy mi a legjobb számára. A hiányos spekulációk a lehetséges szövődményekről gyakran az új gyógyszerek amúgy is sánta fejlesztésének végét jelentik. Jobb lenne az összes kártyát letenni az asztalra, és hagyni, hogy az érintettek eldöntsék, mit akarnak és mit nem.