VOLTARENACTIGO INT 2% GEL TUB 30G adagolás és mellékhatások Santé Magazine
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Dietilamin-diklofenak
Terápiás osztály
Mozgásszervi témák (EU)
Laboratórium
GLAXOSMITHKLINE SANTE GP
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Ez a gyógyszer rövid ideig tartó helyi kezelésként javallt felnőtteknél és 15 év feletti serdülőknél, enyhe trauma, ficam (ficam), zúzódás esetén.
Adagolás és alkalmazás módja
1 alkalmazás, naponta 2 alkalommal (reggel és este). Az alkalmazáshoz szükséges mennyiség a fájdalmas terület nagyságától függ: az egyes alkalmazásoknál alkalmazott adag nem haladhatja meg a 2,5 g gélt.
A VOLTARENACTIGO 2% INTENSE gél ellenjavallt 15 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd Ellenjavallatok).
Ezt a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni időseknél, akik hajlamosabbak a mellékhatásokra (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Mellékhatások).
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama legfeljebb 4 nap. Ha a fájdalom ezen túl is fennáll, orvoshoz kell fordulni. Orvosi tanácsra a kezelés maximális időtartama 7 nap.
Az alkalmazáshoz szükséges mennyiség a fájdalmas terület nagyságától függ.
A fájdalmas vagy gyulladásos régiót gyengéd és hosszan tartó masszázzsal hatolja be a gélbe. Minden használat után alaposan mosson kezet.
Vényköteles és kiadási feltételek
Vény nélkül kapható gyógyszer.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
30 nappal a felbontás után.
Különleges tárolási előírások:
Az alumínium laminált cső 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
Az akut toxicitással, az ismételt dózisú toxicitással, a genotoxicitással és a karcinogenezissel kapcsolatos vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen kockázatot a diklofenak terápiás dózisban történő alkalmazásakor embereknél. A diklofenak teratogén potenciálját egerekben, patkányokban és nyulakban nem mutatták ki. A diklofenaknak nincs hatása a patkányok termékenységére; az utódok prenatális, perinatális és posztnatális fejlődését ez nem befolyásolta.
Vizsgálatok kimutatták, hogy a 2,32 g/100 g dietil-amin-diklofenak gél formájában jól tolerálható. A 2,32 g/100 g diklofenak-dietil-amin gél formában fototoxikus potenciált nem figyeltek meg, és ez nem okoz bőrszenzibilizációt.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Ez a gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:
Ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
Ha terhes, a terhesség 6. hónapjának kezdetétől (24 hetes amenorrhoea után),
Sérült bőr, legyen bármilyen elváltozás: szivárgó dermatosis, ekcéma, fertőzött elváltozás, égés vagy fájás,
A diklofenak vagy hasonló aktivitású anyag, például acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) által kiváltott asztma, angioödéma, csalánkiütés vagy akut nátha kórtörténetében.
15 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Terhesség és szoptatás
A prosztaglandin szintézis NSAID-ok általi gátlása befolyásolhatja a terhesség lefolyását és/vagy az embrió vagy a magzat fejlődését.
Az 1. trimeszterben történő alkalmazáshoz kapcsolódó kockázatok
Az epidemiológiai vizsgálatok adatai szerint a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlóval történő kezelést követően megnő a vetélés, a szívelégtelenség és a gasztroszkózis kockázata. A kardiovaszkuláris rendellenességek abszolút kockázata az általános népesség kevesebb mint 1% -áról az NSAID-k által kitett embereknél körülbelül 1,5% -ra csökkent. Úgy tűnik, hogy a kockázat az adagolással és a kezelés időtartamával növekszik. Állatokban kimutatták, hogy egy prosztaglandin szintézis inhibitor alkalmazása fokozza az implantáció előtti és utáni veszteséget, valamint fokozza az embrió-magzat letalitását. Ezenkívül bizonyos rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri előfordulásának nagyobb előfordulásáról számoltak be azoknál az állatoknál, akik prosztaglandinszintézis-gátlót kaptak a vemhesség organogenezisének szakaszában.