XIMEPEG - A tasak adagolása, mellékhatások, terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

Bélmosás minden olyan vizsgálat előtt, amelyhez tiszta bél szükséges (például: endoszkópos vagy radiológiai feltárás).

A XIMEPEG por belsőleges oldathoz felnőttek számára javallt.

Hogyan kell szedni + -

A felnőttek bélmosására szolgáló kezelés 4 tasak A és 4 tasak 2 liter vízben oldva történő ivásából áll.

A XIMEPEG por belsőleges oldathoz 18 év alatti gyermekek számára nem ajánlott, mivel ezt a terméket gyermekpopulációban nem vizsgálták.

Vesekárosodásban szenvedő betegek

XIMEPEG, por belsőleges oldathoz elővigyázatossággal kell alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance). Teljes adagolás a vizsgálatot megelőző napon:

A vizsgálat éjszakája előtti napon a XIMEPEG por belsőleges oldathoz oldatát 2 tasak A és 2 tasak B oldattal kell elkészíteni, 1 liter vízben feloldva és megitatva. egy időszak alatt kb. másfél óra (1-2 óra), 2 pohár (kb. 250 ml) sebességgel 15-20 percenként.

Egy órás szünet után a 2 tasakot A és a fennmaradó 2 tasakot B fel kell oldani 1 liter vízben, és ugyanúgy inni. Ezenkívül 1 liter további tiszta folyadékot (víz, gyümölcslé, üdítő, tea/kávé tej nélkül) kell inni este.

2. Felosztott adminisztráció:

A diagnosztikai vizsgálat előtti este a XIMEPEG oldatot, por belsőleges oldathoz elő kell készíteni 2 A tasakkal és 2 B tasakkal 1 liter vízben feloldva és megitatva. egy időszak alatt kb. másfél óra (1-2 óra), 2 pohár (kb. 250 ml) sebességgel 15-20 percenként. Ezenkívül legalább 0,5 liter további tiszta folyadékot (víz, gyümölcslé, üdítő, tea/kávé tej nélkül) kell inni este.

A diagnosztikai vizsgálat reggelén a megmaradt 2 tasakot és a B 2 tasakot fel kell oldani 1 liter vízben, és ugyanúgy meg kell inni 0,5 liter további tiszta folyadék (víz, gyümölcslé, lágy ital, tea/kávé tej nélkül).

A kezelés kezdetétől a vizsgálat végéig nem szabad szilárd ételt bevenni.

Legalább két órának kell eltelnie az utolsó pohár folyadék (XIMEPEG, por belsőleges oldathoz vagy tiszta folyadék) bevétele és a vizsgálat megkezdése között.

A gyógyszer beadás előtti feloldására vonatkozó további utasításokat lásd a Használati, kezelési és megsemmisítési utasítások részben.

A vizsgára való felkészülés során tapasztalt folyadékveszteség kompenzálása érdekében a betegeket arra kell ösztönözni, hogy a vizsga után sok folyadékot fogyasszanak.

Lehetséges mellékhatások + -

Anafilaxiás sokk
Túlérzékenység
Kiszáradás
Fejfájás
Presyncope
Szédülés
Tériszony

Aritmia
Légszomj
Hányinger
Hasi fájdalom
Hasfeszülés
Hányás
Anális irritáció
Felső hasi fájdalom
Dysgeusia
Száraz száj
Kiütés
Erythema
Urticaria
Viszketés
Angioödéma
Hidegrázás
Aszténia
Kényelmetlenség
Alacsony vér káliumszint
Fokozott vérnyomás
Elektrolit rendellenesség
Hasgörcs
Bélpuffadás

A bélmosást makrogolok és elektrolitok keverékével végző betegek gyakran gyomor-bélrendszeri kényelmetlenséget tapasztalnak, például hasi görcsöket, puffadást, hányingert és anális irritációt. Ezek a mellékhatások általában enyhe intenzitásúak és általában gyorsan elmúlnak, ha az adagolás sebessége lelassul, vagy a terméket ideiglenesen abbahagyják. A hasmenés a bél előkészítésének várható hatása.

Túlérzékenységi reakciókról (viszketés, kiütés, angioödéma, csalánkiütés, nehézlégzés, anafilaxiás sokk) nagyon ritkán számoltak be.

Kontrollált klinikai vizsgálatokban a XIMEPEG por belsőleges oldathoz kezelését 442 felnőtt betegben hasonlították össze a PEG 4000/3350 alapú egyéb készítményekkel.

Az alábbi táblázat összefoglalja az összes olyan mellékhatást, amely a XIMEPEG belsőleges oldatos porral kezelt betegeknél következett be ezekben a vizsgálatokban, valamint a PEG 4000/3350 egyéb készítményekkel együtt jelentett mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követően. Orvosi diszciplínák és gyakorisági kategóriák szerinti osztályozás szerint, a következő egyezménynek megfelelően:

Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100,

MedDRA orvosi fegyelmi besorolás

Immunrendszeri rendellenességek

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek

Idegrendszeri rendellenességek

A fül és a labirintus rendellenességei

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek

Felső hasi fájdalom

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Angioödéma

Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Alacsony vér káliumszint

A vérnyomás átmeneti emelkedése

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a Regionális Farmakovigilancia Központok hálózata - Weboldal: www.signalement-sante.gouv.fr.

Ellenjavallatok + -

Makrogol-túlérzékenység
Szimetikon túlérzékenység
Emésztőrendszeri elzáródás
A gyomor kiürülésének zavara
Gasztroparézis
Bélelzáródás
Gasztrointesztinális perforáció

Mérgező vastagbélgyulladás
Mérgező megakolon
Tudatzavarok
18 év alatti gyermek
Glükóz malabszorpciós szindróma
Galaktóz malabszorpciós szindróma

A terméket nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akiknek kórtörténetében vagy gyanúja merül fel:

Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy az Összetétel részben felsorolt bármely segédanyaggal szemben.

Súlyos gyomorürítési rendellenességek (pl. Gasztroparézis)

Mérgező vastagbélgyulladás vagy mérgező megakolon.

Eszméletlen betegeknél nem alkalmazható.

A használatra vonatkozó óvintézkedések + -

Puffadás
Hasfeszülés
Hasi fájdalom
Aritmia
Elektrolit egyensúlyhiány
Colitis ulcerosa
Crohn-betegség

Regurgitációs hajlam
Belélegzés veszélye
Kiszáradás
Meggyengült beteg
Veseelégtelenség
III. Osztályú szívelégtelenség
IV. Osztályú szívelégtelenség
Akut miokardiális infarktus
Instabil angina
Szagtalan étrend
Alacsony nátriumtartalmú étrend
Hypokalaemiás étrend
Terhesség
Tejjel etetés