ZADITEN 1MG KAPSZULA 60 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
H1 (AB) antihisztaminok
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 7,88 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Allergiás rhinoconjunctivitis tüneti kezelése felnőtteknél, serdülőknél és 6 év feletti gyermekeknél.
Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek, serdülők és 6 év feletti gyermekek:
1 kapszula (1 mg) reggel és este.
A kapszula forma nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára az aspiráció veszélye miatt. 4-6 éves gyermekeknél az orális oldat formáját kell használni.
A kezelés kezdetén bekövetkező álmosság kockázata miatt néhány napos alkalmazkodási idő csak 1/2 adaghoz adható este.
Konkrét populációk
Idős betegek (65 éves és idősebbek)
Nincs eleve időseknél nincs szükség az adagolás módosítására.
Veseelégtelenség
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek vizsgálatokat. Tekintettel arra, hogy többnyire a vizelettel eliminálódik (60–70%), veseelégtelenségben szenvedő betegeknél célszerű elkerülni a ketotifen alkalmazását (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
Májelégtelenség
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem végeztek vizsgálatokat. A ketotifen máj metabolizmusa miatt a májkárosodásban el kell kerülni a ketotifen alkalmazását (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
A beszélgetés időtartama:
Buborékcsomagolás (PVC/alumínium): 5 év.
Különleges tárolási előírások:
Buborékcsomagolás (PVC/alumínium): "Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó".
A preklinikai biztonságossági adatok
In vitro vagy in vivo genotoxikus potenciált nem figyeltek meg ketotifennel vagy metabolitjaival. Az étellel beadott ketotifen nem mutatott karcinogén hatást patkányokban és egerekben.
Patkányokban és nyulakban nem mutatták ki a ketotifen embriotoxikus vagy teratogén potenciálját.
A hím patkányokban a termékenység csökkenését figyelték meg, miután 10 hétig 10 mg/kg/nap dózisnál nagyobb adagban adták be az orális ketotifent. A termékenységet nem befolyásolták az embereknél alkalmazott dózisok.
A nőstény patkányok termékenységét, a prenatális fejlődést, a vemhességet, az utódok elválasztását és a perinatális fejlődést nem befolyásolta a ketotifennel végzett, legfeljebb 50 mg/kg/nap dózisú orális kezelés, bár anyai toxicitást figyeltek meg a 10 mg/nap dózisú terhes nőknél. kg vagy annál nagyobb. Ezen anyai toxicitás miatt az utódok túlélési arányának és súlygyarapodásának csökkenését figyelték meg a posztnatális fejlődés első napjaiban, magasabb, 50 mg/kg/nap dózis mellett.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás;
- epilepszia vagy görcsök története;
Kombináció orális antidiabetikumokkal (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók);