Zoloft® 20mgml koncentrátum orális oldat elkészítéséhez - betegtájékoztató szolgáltatás

Fő navigáció

Szolgáltatás navigáció

  • Kezdőlap
  • Betűméret A -AA +
  • Fordított ábrázolás
  • Segítség
  • Kapcsolatba lépni

Tartalmi terület

Zoloft® 20mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz

  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő

Szertralin

A betegtájékoztató a következő néven is kapható:

20mgml

Tartalomjegyzék

  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő
  • játék
  • játék
  • játék

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

  1. Milyen típusú gyógyszer a Zoloft és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Zoloft szedése előtt?
  3. Hogyan kell bevenni a Zoloft-ot?
  4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
  5. Hogyan kell a Zoloft-ot tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő
  • játék
  • játék
  • játék

1. Mi a Zoloft és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Zoloft a szertralin hatóanyagot tartalmazza. A szertralin a szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket depresszió és/vagy szorongásos rendellenességek kezelésére használják.

A Zoloft alkalmazható a következők kezelésére:

Depresszió és a depresszió kiújulásának megakadályozása (felnőtteknél),

szociális szorongásos rendellenesség (felnőtteknél),

poszttraumás stressz zavar (PTSD) (felnőtteknél),

Pánikbetegség (felnőtteknél),

Obszesszív-kompulzív rendellenesség (felnőtteknél, 6-17 éves gyermekeknél és serdülőknél).

A depresszió olyan klinikai betegség, amelynek tünetei vannak, például szomorúság, álmatlanság vagy csökkent életkedv.

A PTSD egy olyan állapot, amely érzelmi stresszes esemény után felmerülhet, és amely depresszióval és szorongással összehasonlítható néhány betegséggel jár. A szociális szorongásos rendellenesség (szociális fóbia) a szorongással összefüggő állapot. Nagyon szorongónak vagy feszültnek nyilvánul társadalmi helyzetekben (például idegenekkel való beszélgetés, beszélgetés egy embercsoport előtt, evés vagy ivás mások előtt, vagy félelem, hogy zavarban lehet).

Orvosa úgy döntött, hogy ez a gyógyszer alkalmas az Ön állapotának kezelésére.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos benne, miért kapta a Zoloft-ot.

  • játék
  • Szünet
  • álljon meg
  • néma
  • kényelmetlen
  • max hangerő
  • játék
  • játék
  • játék

2. Tudnivalók a Zoloft szedése előtt?

Ne szedje a Zoloft-ot,

ha allergiás a szertralinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha egy másik pimozid nevű gyógyszert szed (pszichiátriai betegségek, például pszichózis kezelésére szolgáló gyógyszer).

ha jelenleg diszulfiramot szed vagy az elmúlt 2 hétben. A szertralin koncentrátum belsőleges oldathoz nem alkalmazható diszulfirammal vagy a diszulfirammal végzett kezelés leállítását követő 14 napon belül.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Zoloft szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszerek nem mindig alkalmasak mindenki számára. A Zoloft szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha van, vagy valaha volt, vagy az alábbiak bármelyike ​​vonatkozik Önre:

- ha epilepsziája van (görcsrohama) vagy kórtörténetében görcsrohamok voltak. Azonnal forduljon orvosához, ha görcsrohama van.

ha mániás-depressziós betegségben (bipoláris rendellenesség) vagy skizofréniában szenvedett. Azonnal forduljon orvosához, ha mániás szakasza van.

ha önnek ártalma vagy öngyilkossága van vagy volt valaha (lásd alább „Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos rendellenességének súlyosbodása” című részt).

ha szerotonin szindróma van. Ritka esetekben ez a szindróma akkor fordulhat elő, ha bizonyos gyógyszereket a szertralinnal egyidejűleg szed (a megfelelő tüneteket lásd a 4. Lehetséges mellékhatások? Részben). Orvosa megmondja Önnek, hogy volt-e korábban ilyen állapota.

ha a vérében alacsony a nátriumszint, mivel ez a Zoloft-kezelés eredményeként jelentkezhet. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha bizonyos gyógyszereket szed a magas vérnyomás kezelésére, mivel ezek a gyógyszerek a vér nátriumszintjét is megváltoztathatják.

- ha Ön idős beteg, mivel nagyobb a kockázata az alacsony nátriumszintnek (lásd fent).

ha májbetegsége van: kezelőorvosa dönthet úgy, hogy alacsonyabb adag Zoloft-ot kell bevennie.

ha cukorbetegségben szenved: vércukorszintje megváltozhat a Zoloft hatására. Előfordulhat, hogy a cukorbetegséggel kapcsolatos gyógyszereket módosítani kell.

ha vérzési rendellenességekben szenved, vagy vért hígító gyógyszereket szedett (pl. acetilszalicilsav [aszpirin] vagy warfarin), amelyek növelhetik a vérzés kockázatát.

ha Ön 18 éven aluli gyermek vagy fiatal. A Zoloftot csak 6–17 éves gyermekek és serdülők kényszerbetegségének kezelésére szabad alkalmazni. Ha Ön ezt a betegséget kezeli, orvosa szorosan figyelni fogja Önt (lásd alább „Gyermekek és serdülők” című részt).

ha elektrokonvulzív terápiát (ECT) kap.

ha orvosa azt mondta Önnek, hogy az elektrokardiogramján (EKG) kóros szívgörbét mutatunk, amelyet elhúzódó QT-intervallumnak is nevezünk.

Ha Ön szívbetegségben szenved, alacsony kálium- vagy magnéziumszint van, a családban korábban elhúzódó QT-intervallum vagy alacsony pulzusszám van, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek egyszerre hosszabbítják meg a QT-intervallumot.

Pszichomotoros nyugtalanság/akathisia

A szertralin használatához szorongó nyugtalanság és mozgási vágy társult, gyakran képtelenül nyugodtan ülni vagy állni (akathisia). Ez nagy valószínűséggel a kezelés első heteiben fordul elő. Az adag növelése káros lehet, ezért forduljon orvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

Kivonási reakciók

A kezelés abbahagyása során gyakoriak a mellékhatások (megvonási reakciók), különösen akkor, ha a kezelést hirtelen leállítják (lásd 3. szakasz „Ha abbahagyja a Zoloft szedését” és 4. „Lehetséges mellékhatások?”). Az elvonási reakciók kockázata a kezelés időtartamától, az adagtól és az adag csökkentésének sebességétől függ. Általában ezek a tünetek enyhe vagy közepesen súlyosak, de egyes betegeknél súlyosak lehetnek. Általában a kezelés leállítását követő első napokban jelennek meg. Ezen tünetek többsége önmagában megszűnik, és 2 héten belül enyhül. Néhány embernél hosszabb ideig (2-3 hónapig vagy tovább) tarthatnak. Ezért ajánlott, hogy a szertralin-kezelés leállításakor az adagot fokozatosan csökkentse több hét vagy hónap alatt. Mindenesetre meg kell beszélnie orvosával a kezelés befejezésének legjobb módját.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos rendellenességének súlyosbodása

Ha depressziós és/vagy szorongásos rendellenességei vannak, néha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merülhetnek fel. Ezek a gondolatok súlyosbodhatnak az antidepresszánsok első használatakor, mivel ezeknek a gyógyszereknek a működése egy ideig tart, általában körülbelül 2 hétig, néha hosszabb ideig.

Ilyen gondolatok nagyobb valószínűséggel fordulnak elő,

ha a múltban gondolatai voltak öngyilkossággal vagy önkárosítással kapcsolatban.

ha fiatal felnőtt. A klinikai vizsgálatok eredményei kimutatták az öngyilkossági viselkedés fokozott kockázatát fiatal, 25 éves és fiatalabb felnőtteknél, akik pszichiátriai betegségben szenvedtek és antidepresszánssal kezelték őket.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai vannak, forduljon orvosához vagy azonnal menjen kórházba.

Hasznos lehet elmondani egy barátjának vagy rokonnak, hogy depressziós vagy szorongásos rendellenessége van. Kérje meg őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Kérd meg őket, hogy szóljanak, ha úgy gondolják, hogy depressziód vagy szorongásod súlyosbodik, vagy aggódnak a viselkedésed változásai miatt.

Szexuális problémák

Gyerekek és fiatalok

A Zoloft általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, a rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő betegek kivételével. Azt is tudnia kell, hogy a 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozott a mellékhatások kockázata, mint például az öngyilkossági kísérlet, az önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok (öngyilkossági gondolatok) és az ellenségesség (elsősorban agresszivitás, ellenzéki viselkedés és harag), amikor ilyen gyógyszercsoportot vesznek be. ) kiállítás. Ennek ellenére orvosa felírhatja a Zoloft-ot egy 18 évesnél fiatalabb beteg számára, ha úgy dönt, hogy ez a gyógyszer a beteg érdekét szolgálja. Ha Ön 18 évesnél fiatalabb és orvosa felírta Önnek a Zoloft-ot, és ezt meg akarja vitatni, kérjük, menjen vissza orvosához. Tájékoztatnia kell orvosát is, ha a Zoloft szedése alatt a fent felsorolt ​​tünetek bármelyikét tapasztalja vagy súlyosbítja. Ezen túlmenően a Zoloft növekedés, érés és tanulási képesség (kognitív fejlődés), valamint a magatartás fejlődésének hosszú távú, biztonság szempontjából releváns hatása ebben a korcsoportban még nem bizonyított.

Egyéb gyógyszerek és a Zoloft

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Zoloft működését, vagy a Zoloft maga is csökkentheti más gyógyszerek hatékonyságát, ha egyidejűleg használják őket.

A Zoloft alkalmazása a következő gyógyszerekkel egyidejűleg súlyos mellékhatásokat okozhat:

A Zoloft nem alkalmazható diszulfirámmal.

Forduljon orvosához, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

Amfetaminokat tartalmazó gyógyszerek (figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességek, alvási betegségek és elhízás kezelésére szolgálnak)

orbáncfűt (Hypericum perforatum) tartalmazó növényi gyógyszerek. Az orbáncfű hatása 1-2 hétig tarthat.

A triptofán aminosavat tartalmazó gyógyszerek

Súlyos fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. Tramadol)

Érzéstelenítőként vagy krónikus fájdalom kezelésére használt gyógyszerek (pl. Fentanil, mivakurium és szuxametonium)

Migrén kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. Szumatriptán)

vérhígító gyógyszerek (warfarin)

Gyógyszerek fájdalom/ízületi gyulladás kezelésére (nem szteroid gyulladáscsökkentők [NSAID-k], például ibuprofen, acetilszalicilsav [aszpirin])

Diuretikumok (ún. "Vizes tabletták")

Az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin)

A cukorbetegség kezelésére használt gyógyszer (tolbutamid)

Gyomorsav-felesleg, fekélyek és gyomorégés kezelésére szolgáló gyógyszerek (cimetidin, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol)

Mánia és depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (lítium)

Skizofrénia és más pszichiátriai állapotok kezelésére használt gyógyszerek (például perfenazin, levomepromazin és olanzapin)

Magas vérnyomás, mellkasi fájdalom kezelésére, valamint a szívverés és ritmus szabályozására szolgáló gyógyszerek (pl. Verapamil, diltiazem, flekainid, propafenon)

Műtét vagy kemoterápia utáni hányinger és hányás megelőzésére szolgáló gyógyszerek (pl. Aprepitant)

Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy növelik a szívizom elektromos aktivitásának változásának kockázatát (pl. Antipszichotikumok és antibiotikumok)

A Zoloft egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Zoloft belsőleges oldat koncentrátum étkezés közben vagy étkezés közben is bevehető.

A Zoloft szedése alatt kerülni kell az alkoholt.

A Zoloft-ot nem szabad grapefruitlével együtt bevenni, mivel ez növelheti a szertralin szintjét a szervezetben.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérje tanácsát orvosától vagy gyógyszerészétől a gyógyszer szedése előtt.

Nincs elegendő adat a szertralin terhes nőkön történő biztonságosságáról. A szertralin csak akkor adható terhesség alatt, ha orvosa megítélése szerint az előnye nagyobb, mint a születendő gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázat.

Az olyan gyógyszerek, mint a Zoloft, terhesség alatt, különösen a terhesség utolsó 3 hónapjában szedve, súlyos állapotot okozhatnak az újszülöttnél, az újszülött primer vagy tartós pulmonális hipertóniájaként (PPHN), amely a az újszülött gyorsabban lélegzik, a bőr pedig kék. Ezek a tünetek általában a szülés utáni első 24 órában jelentkeznek. Ilyen esetben kérjük, haladéktalanul értesítse a szülésznőt és/vagy az orvost.

Újszülöttjének más károsodásai lehetnek, amelyek általában a születését követő első 24 órában kezdődnek. A tünetek a következők:

A bőr kék színe, túlmelegedés vagy hipotermia,

Az ajkak kék elszíneződése,

Hányás vagy táplálkozási zavar,

nagyon fáradtnak érzi magát, nehéz elaludnia vagy állandóan sikítoznia,

merev vagy laza izmok,

Remegés vagy rohamok,

Ha gyermekének a születése után a fenti tünetek bármelyike ​​jelentkezik, vagy ha gyermeke egészsége miatt aggódik, közölje orvosával vagy szülésznőjével. Tanácsot fognak adni neked.

A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a szertralin kiválasztódik az anyatejbe. A szoptató nők csak akkor alkalmazhatják a szertralint, ha az orvos megítélése szerint az előny meghaladja a csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Állatkísérletek kimutatták, hogy a szertralinhoz hasonló gyógyszerek befolyásolhatják a spermiumok minőségét. Elméletileg ez befolyásolhatja a termékenységet, de az emberek termékenységére eddig nem figyeltek meg hatást.

Vezetés és gépek kezelése

A pszichotróp gyógyszerek, például a szertralin, befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja ezen tevékenységek elvégzésének képességét.

A Zoloft etanolt, butilezett hidroxitoluolt, glicerint és gumit (latex) tartalmaz

Ez a gyógyszer butilezett hidroxi-toluolt tartalmaz, amely irritációt okozhat a szemen, a bőrön és a nyálkahártyán. Glicerint is tartalmaz, amely nagy adagokban fejfájást, gyomorrontást és hasmenést okozhat.

A gyógyszer tartálya gumit tartalmaz. A gumi túlérzékenységi reakciókat vagy súlyos allergiákat okozhat.