500 súlyos halálos vádemelés cukorbetegség elleni gyógyszer miatt
Ezek a becslések még mindig meglehetősen mérsékeltek, mert mások sokkal magasabb számokat feltételeznek, akár 2000 halálesetet is. 3500 embert kellett kórházba szállítani. A "Benfluorex" hatóanyagnak nemcsak a szokásos és viszonylag "ártalmatlan" mellékhatásai voltak, például hányinger, hasmenés, szédülés vagy fáradtság. Az orvosok hirtelen felfigyeltek a szívbillentyű károsodásának, a szívfibrózis és a vérnyomás emelkedésére a pulmonalis keringésben. Kezdetben csak fogyókúrás termékként és étvágycsökkentőként került forgalomba, az 1970-es évek közepe óta forgalmazzák és felírják cukorbetegség kezelésére. A gyógyszergyártó alapítója, Jacques Servier és négy korábbi vezetője most bíróság elé került. A vád: tiszta haszonvágyból és a profit maximalizálása érdekében a gyógyszert cukorbetegség elleni gyógyszerként is nyilvánították. Ezért súlyos csalással vádolják őket.
Nagy büntetések lehetségesek
Ha a vádlottakat bűnösnek találják, négy évig rács mögött maradhatnak, és szakmai tilalomra számíthatnak. Az eljárásban 350 közös felperes áll szemben az alperesekkel. Sérült vagy túlélő eltartottakként kártérítést követelnek. Többek között a francia drogbiztonsági hatóság kapta el a labdát. Megállapította, hogy Franciaországban legalább 500 halálesetet a "közvetítő" okozott. Általános becslések szerint körülbelül ötmillió ember vette be a kábítószert.
A gyártó tagadja a felelősséget
A vádlottakat azzal vádolják, hogy továbbra is kínálták a kábítószert, jóllehet jól ismerték az egészségügyi kockázatokat. A társaság többször hangsúlyozta, hogy a halálesetek semmiképpen sem kapcsolódnak a "Mediátorhoz". A gyógyszergyártó elutasította a felelősséget. Tavaly év elején azonban a vállalat hirtelen más hangot vett fel. Ezen a ponton világossá vált, hogy a vád elfogadható lesz, és az ítélethozatal teljes mértékben lehetséges. A francia gyógyszergyár ezért ajánlatot tett, amely szerint 20 millió euró összegű kompenzációs alapot kell létrehozni. Az érintettek elutasították az ajánlatot, mert az elítélés 200 millió eurós kárt okozhat a vádlottak számára.
Reakciók az EU-ban
A Servier-ügynek egész Európában vannak következményei. Az EU-ban már megvitatták a gyógyszerek ellenőrzését, de a franciaországi botrány biztosította a megfelelő reformlépések végrehajtását. A brit szociáldemokrata Linda McAvan adta meg az irányelveket a gyógyszerek fokozott ellenőrzéséhez az EU-ban. Az uniós irányelv módosításai várhatóan ez év júliusában lépnek hatályba.
A gyógyszereket jobban ellenőrizni kell
A főbb változtatások célja a gyógyszerek biztonságának növelése és a fogyasztók védelme. Ha például egy gyógyszergyár biztonsági okokból nem újítja meg a gyógyszer engedélyét, az EU tagállamai eltávolíthatják a gyógyszert a piacról. Növelni kell az átláthatóságot. Ha egy vállalat kivon egy gyógyszert, meg kell magyarázni az okokat. A kábítószer-botrány hátterében az Európai Parlament is bővíteni kívánja a kábítószer-ellenőrzést. A cél az összes olyan gyógyszer regisztrálása, amelynek biztonságosságát tesztelni kell a jóváhagyás után.