A CVUA Karlsruhe internetes kereskedelme tilos

Vegyi és Állat-egészségügyi Nyomozó Iroda Karlsruhe

Carolin Geng, Tbbata Rajcic de Rezende, Oliver el-Atma, Stephan Walch, Dirk W. Lachenmeier

Könnyű fogyás a lehető legrövidebb időn belül, az étrend vagy a testmozgási szokások megváltoztatása nélkül, esetleg pénzvisszafizetési garanciával - a fogyásért felelős étrend-kiegészítők gyártói gyakran csalogatnak ilyen reklámígéreteket. Ezek a termékek gyakran tartalmaznak tiltott farmakológiai hatóanyagokat a megfelelő hatás elérése érdekében. 2017-ben a fogyókúrás termékeket vagy a kifejezetten az interneten forgalmazott „zsírégető” termékeket vizsgálták, az „élelmiszerek és gyógyszerek megkülönböztetésére” összpontosítva. A 9 mintából 3-ban tiltott gyógyszereket észleltek.


Az internetes kereskedelemben mindig nagyszámú termék található az étrend-kiegészítők és a gyógyszerek határterületén. Az ilyen határtermékek gyakran kiváltják a jelentéseket a RASFF gyorsriasztási rendszerben. Ezek gyakran étrend-kiegészítők vagy fogyókúrás teák, amelyek be nem jelentett, rendkívül hatékony gyógyszereket tartalmaznak, és végül többnyire illegális drogok. Ezeknek a termékeknek a fogyasztása jelentős kockázatokhoz vezethet a fogyasztók számára. Az elmúlt években a CVUA Karlsruhe egyedül a senna leveleket és gyümölcsöket [1], a sibutramint, a fenolftaleint [2], a biszakodilt, a spironolaktont, a triamterént és a hidroklorotiazidot [3] a karcsúsító és zsírégető termékekben be nem jelentett gyógyszerként azonosította. Az azonosított hatóanyagok kombinációban is előfordultak.

cvua

1. ábra Vizsgált fogyókúrás termékek, fotó: CVUA Karlsruhe

A fogyasztónak gyakran nem lehet tudomása arról, hogy a bemutatott termék élelmiszer (különleges eseti étrend-kiegészítő) vagy gyógyszer. Ezenkívül egy másik probléma merül fel az online kereskedésből származó lehetséges importált termékekkel kapcsolatban: Más EU-országokban és még az EU belső piacán is különböző jogi keretek alkalmazandók a különböző tagállamokban. Németországban a gyógyszertörvény hatálya alá tartozó anyagok bizonyos esetekben étrend-kiegészítőként engedélyezhetők a származási országban.


Étrend-kiegészítők és gyógyszerek

A gyógyszerek viszont olyan anyagok vagy készítmények, amelyek olyan anyagokból készülnek, amelyeket az emberi testben vagy az emberi testen kell használni. Céljuk a betegségek, betegségek, testi sérülések vagy kóros panaszok gyógyítása, enyhítése, megelőzése vagy felismerése (gyógyszerek bemutatása vagy felcímkézése, vagy az élettani funkciók helyreállítása, kijavítása vagy befolyásolása farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus hatás révén ( Funkcionális gyógyszerek).

A legfontosabb különbségek egy pillanat alatt:

1. táblázat: Az étrend-kiegészítők és a gyógyszerek közötti megkülönböztetés legfontosabb pontjai

Internetes projekt "fogyókúrás termékek"

A borderline termékek problémája már régóta ismert a korábbi kutatási projektekből. Az elmúlt években többször azonosítottak olyan farmakológiai anyagokat (pl. Sibutramint), amelyek nem engedélyezettek az online kereskedelemben, étrend-kiegészítőkben (fogyókúrás kapszulák) és/vagy általános fogyasztásra szánt élelmiszerekben (fogyókúrás teák és kávék). Emiatt a baden-württembergi internetfigyelő csoport (a tübingeni regionális tanács Élelmiszerbiztonsági Hivatala (SES) és a karlsruhei CVUA), valamint a karlsruhei CUVA kábítószer-tesztelő iroda 2017-ben ismét felvette a projektet. Az online kutatás után szembetűnő termékeket választottak ki az esetleges súlycsökkentéssel kapcsolatos túlzó állításokkal, valamint a "tisztán növényi" összetevőket tartalmazó termékek "természetességével" kapcsolatos állításokat. Összesen 9 terméket vizsgáltak meg (8 tesztvásárlást és 1 hivatalos mintát, lásd a 2. táblázatot). Ellenőrizték anyagösszetételüket, de címkézésüket és kiszerelésüket is. A megvizsgált minták egyike sem felelt meg teljes mértékben a törvényi előírásoknak. Két mintában detektáltak tiltott gyógyszereket, és mindegyik mintában címkézési hiányosságok mutatkoztak.

2. táblázat: A karcsúsító termék projekt kutatási eredményeinek áttekintése 2017-ben

Mit tehetnek a kimutatott anyagok?

Szinefrin eredetileg a keserű narancs (Citrus aurantium) héjából származik, és a sportolókban és a fogyókúrás készítményekben használják szimpatikus stimuláló tulajdonságai miatt, amelyek fokozott teljesítményhez és étvágycsökkenéshez vezetnek. Ezek a termékek gyakran tartalmaznak koffeint is. Ez a két anyag hatással van a szív- és érrendszerre, és egyidejűleg szedve ezek a hatások megerősíthetik egymást. Ez különösen a pulzusszám növelésére - esetleg a szívritmuszavarokkal összefüggésben - és a vérnyomás növelésére vonatkozik. A Szövetségi Kockázatértékelési Intézet (BfR) szerint az ilyen termékekhez hozzáadott Citrus aurantium kivonatok összetevőinek mennyiségének a hagyományos élelmiszerek, például a narancs vagy a keserű narancs által elfogyasztott mennyiség tartományán belül kell lennie. Ezért határozza meg a BfR az étrend-kiegészítőkben a szinefrin maximális napi dózisát, amely kb. 6,7 mg. Ez a mennyiség megfelel az átlagos fogyasztók maximális szinefrinszinttel rendelkező hagyományos élelmiszereinek bevitelének [5].

Fluoxetin egy antidepresszánsként alkalmazott gyógyszer, amely szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlóként működik. Terápiásán pszichoterápiával kombinálva alkalmazzák depresszió, rögeszmés-kényszeres betegség és bulimia kezelésére. A mellékhatások alatt enyhe súlycsökkenést sorolnak fel, ezért tűnik ennek az anyagnak a fogyókúrás készítményekben való használata az étrend-kiegészítők gyártói számára. [6].

Cassia Senna az egyik senna faj, amelyből a senna gyógyszereket (gyümölcsök és levelek) nyerik. A Senna gyógyszereknek hashajtó hatása van a bennük található diantron-glikozidok miatt, és gyógyszerként Németországban a kábítószer-törvény hatálya alá tartozik [7]. A kockázatok minimalizálása érdekében a Sennes-gyógyszereket antranoid tartalmú hashajtókként vették fel a lépésenkénti tervbe:
A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) csak rövid távú alkalmazással és a biztonsági előírások betartásával lát elfogadható kockázat-haszon arányt [8]. A probléma az, hogy mivel a betegtájékoztatót nem írják fel étrend-kiegészítőkre, a fogyasztó nem képes felismerni ezt a rövid felhasználási időt. A hashajtó hatás miatt alacsonyabb a kalóriabevitel, ami a növényi összetevőket érdekessé teszi a fogyókúrás termékek számára.

Következtetés

A mintákban észlelt összes anyagot nem szabad habozás nélkül táplálékkiegészítők formájában venni. Noha csak a fluoxetin receptre szorul, a senna gyógyszerek és a szinefrin kockázatot jelentenek, amelyek megfelelő szakmai tanácsadást és orvosi ellátást igényelnek, ezért a szenna gyógyszereknek gyógyszertárnak kell lenniük. A fogyasztó által felismerhetetlen és kísérő ellátás nélküli „rejtett” gyógyszerek nem megfelelő bevitele esetén mindig feltételezhető az ellenjavallatok és mellékhatások miatti jelentős egészségügyi kockázat. Csak arra figyelmeztethetjük a fogyasztót, hogy kérdőjeles fogyókúrás termékeket rendeljen az internetről - különösen, ha a reklám túlzott állításokat tartalmaz (gyors és irreális sikerígéretek). A kifejezetten étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos fogyasztói tippek a Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszerbiztonsági Hivatal honlapján érhetők el:

Irodalom:

[1] O. el-Atma, W. Ruge (2014) "A karcsúsító teák biztonságos öröm?"
https://www.ua-bw.de/pub/beitrag.asp?subid=2&Thema_ID=13&ID=1863&Pdf=No&lang=DE
[2] M. Kohl-Himmelseher (2014) "LiDa kapszulák - egészségkárosító étrend"
https://www.ua-bw.de/pub/beitrag.asp?subid=2&Thema_ID=13&ID=1915&Pdf=No&lang=DE
[3] O. el-Atma, M. Kohl-Himmelseher (2012) "Gyógyszerhamisítás magas szinten"
https://www.ua-bw.de/pub/beitrag.asp?subid=2&Thema_ID=13&ID=1520&Pdf=No&lang=DE
[4] Táplálkozásra és egészségre vonatkozó állítások uniós nyilvántartása: http://ec.europa.eu/nuhclaims/
[5] BfR: 2012. november 16-i 004/2013. Sz. Vélemény: A szinefrint és koffeint tartalmazó sporttermékek és fogyókúrás termékek állapotfelmérése
http://www.bfr.bund.de/cm/343/gesundheitliche-versicherung-von-synephrin-und-kaffeinhaltigen-sportlerprodukte-und-schlankheitsmittel.pdf
[6] https://de.wikipedia.org/wiki/Fluoxetin
[7] Wichtl M, Bauer R, Blaschek W (2016) Wichtl - Tea gyógyszerek és fitoterápiás gyógyszerek - kézikönyv a gyakorlathoz. (Stuttgart: Scientific Publishing Company)
[8] A BfArM sajtóközleménye, 1996. július 31-i 07/96

Frissítve: 2019.03.05

A cikk először 2018.07.25-én 12:16:19-kor jelent meg