A fogyás végtagja (a Zyban és az addikció elleni naltrexon kombinációja) elutasította az Egyesült Államokban

A gyógyszer amerikai hatósága, az Food and Drug Administration (FDA) elutasította a Contrave gyógyszer engedélyezését fogyás céljából. Két másik, elhízásra szánt gyógyszerjelöltet is elutasítottak egy éven belül az Egyesült Államokban (Qnexa és Lorqess (lorcaserin).

végtagja

Az FDA megköveteli az Orexigen Therapeutics-tól, hogy végezzen hosszú távú vizsgálatot, összehasonlítva a Contrave-t a placebóval a kardiovaszkuláris kockázatok igazolása érdekében. Egy ilyen tanulmány évekig tart, állítják a szakértők. December elején az FDA tanácsadó testülete csekély lelkesedéssel javasolta a forgalomba hozatali engedélyt.

A Contrave jóváhagyása nagyon ellentmondásos lett volna, az eredményesség viszonylag szerény volt. Ez a gyógyszer két, már körülbelül 25 éve forgalomban lévő molekulát ötvöz, az antidepresszáns bupropiont (Zyban, Wellbutrin) és a naltrexon-függőség elleni gyógyszert (Antaxone, Nalorex, Revia).

A bupropion a Zyban, a dohányzás abbahagyására jelzett gyógyszer aktív molekulája. Ezt a molekulát antidepresszánsként Wellbutrin néven is forgalmazzák az Egyesült Államokban és különösen Kanadában. Ez egy amfetamin-gyógyszer, az étvágycsökkentőkhöz (étvágycsökkentőkhöz) hasonló anyag, mint a közvetítő. Olyan gyógyszer, amely "kedvezőtlen előny-kockázat egyensúlyt mutat" - ítéli meg a Prescrire folyóirat. Ez a gyógyszer az Afssaps fokozott felügyelete alatt álló 77 kábítószer listájának része. Ami a naltrexont illeti, az alkoholfüggőség kezelésére javallt.