A HIV növekedési hormon enyhíti a zsíros májbetegségeket
2014. július 21., hétfő
Boston - A tesamorelin szintetikus hormont, amelyet az USA-ban lipodystrophia kezelésére engedélyeztek, de Európában nem, találtak egy kis randomizált vizsgálatban az amerikai JAMA folyóiratban (2014; doi: 10.1001/jama.2014.8334) HIV-betegeknél. Csökkentett zsírlerakódás a májban.
A tesamorelin a növekedési hormont felszabadító hormon egyik változata, amely a hipotalamuszban termelődik, és stimulálja a növekedési hormon termelését az agyalapi mirigy elülső részében. A tesamorelinben lévő aminosav cseréjével meghosszabbodott a felszabadító hormon felezési ideje, amely egyébként enzimatikusan gyorsan lebomlott a szérumban. A növekedési hormon hatása nem korlátozódik a csontokra. Az inzulinszerű növekedési faktor 1 (inzulinszerű növekedési faktor, IGF-1) felszabadításával beavatkozik a lipid anyagcserébe is.
Az biztos, hogy a tesamorelin enyhítheti a lipodystrophiát a HIV-betegeknél. Ez a zsírok fokozottabb lerakódása a hasi területen, amelyet a megmaradt szubkután zsírszövet csökkenésével együtt a legtöbb beteg nemcsak kozmetikailag zavarónak tart, hanem feltehetően kedvezőtlen hatást gyakorol a szív- és érrendszeri kockázatra is, mivel zsíros májbetegséghez is vezet.
Az FDA amerikai kormányzati ügynökség 2010 novemberében jóváhagyta a tesamorelint Egrifta néven a HIV-fertőzöttek lipodisztrófiájának kezelésére. Két randomizált vizsgálat eredményein alapult, amelyekben a tesamorelin 15–17 százalékkal csökkentette a hasi zsírlerakódást (több, mint a placebo karban), és ezáltal sok beteg önképét javította.
aerzteblatt.de
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) többek között elutasította a kérelmet, attól tartva, hogy a magas IGF-1 szint növelheti a rák kockázatát és csökkentheti a cukorbetegek vizuális teljesítményét azáltal, hogy elősegíti a retinopathiát (amely jelenleg az FDA indukálta). Megfigyelő tanulmány). A gyártó elutasította az EMA további vizsgálatok iránti kérelmét, és 2012 júliusában visszavonta a jóváhagyási kérelmet.
Takara Stanley, a bostoni Massachusettsi Általános Kórház és munkatársai által végzett tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a tesamorelin nemcsak javítja a betegek megjelenését, hanem egészségügyi előnyöket is kínálhat. A vizsgálatba 50 olyan HIV-pozitív ember vett részt, akiknél lipodisztrófia alakult ki, miközben antiretrovirális terápiát kaptak. A betegeket randomizálták napi szubkután tesamorelin (n = 28) vagy placebo (n = 22) injekcióra. A visceralis zsírszövet várható 9,9 százalékos csökkenése a tesamorelin esetében következett be, míg a placebo kar 6,6 százalékkal növelte.
Ezenkívül Stanley és munkatársai a máj zsír- és vízarányának 2,0% -os csökkenését találták, szemben a placebo kar 0,9% -os növekedésével. Noha a terjedelem kicsi, fontos lehet a HIV-betegek csoportja számára, akik Stanley szerint 30–40 százalékban alkoholmentes zsírmájat (NAFLD) fejlesztenek ki. Stanley rámutat arra is, hogy az IGF-1 szint növekedése ellenére sem romlott a glükózszint, sem az inzulinérzékenység.
Ugyanakkor a carotis intima media vastagságának csökkenésére való hajlam kedvező hatást mutat az érelmeszesedésre - számol be Stanley, aki szintén kedvező jelként hangsúlyozza az aszpartát-aminotranszferáz májenzim csökkenését. A messzemenő következtetések azonban tilosak, figyelembe véve a vizsgálatban résztvevők kis számát és a mérsékelt változásokat.