A Központi Katonai Kórház szakorvosának hangja - A főbb hibák
A Központi Katonai Kórház szakorvosának hangja - Az Orvosi Elemző Laboratórium főbb hibái
A diagnózis, a kezelés és az előrejelzés orientálásában a döntő információk hozzájárulása révén a laboratóriumi elemzések és egyéb diagnosztikai kutatások fontos összekapcsolódási pontok a terápiás megközelítésben. Az elsődleges diagnózissal, a terápiás magatartással és a kezelésre adott válasz monitorozásával kapcsolatos legfontosabb döntések körülbelül 60-70% -a laboratóriumi vizsgálatokon alapul. A helyes diagnózis felállítása gyakran a laboratóriumi eredmények valóságtól függő megszerzésétől függ. Ezek magukban foglalják a betegek megfelelő előkészítését, összegyűjtését, feldolgozását, tárolását és szállítását optimális körülmények között, az interakciók ismeretét és értelmezésüket a kapcsolódó állapotok összefüggésében. Ebből a szempontból a laboratóriumi hiba következő meghatározását javasolták: olyan hiba, amely a laboratóriumi ciklus bármely szakaszában előfordulhat, az orvosi vizsgálatok ajánlásától az eredmények jelentésétől, az értelmezésig és a megfelelő terápiás döntések meghozataláig. A laboratóriumi hiba másik meghatározása: a beteg kezelésére gyakorolt tényleges vagy potenciálisan negatív hatás
- Az immunológiai osztályon tapasztalt hibák
Az orvosi elemző laboratóriumok hibáiról szóló legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az analitikát megelőző és a posztanalitikai szakaszban nagy a hibák aránya.
Az előanalitikai szakasz a vizsgálat kérésével, a beteg és a kért biológiai minta (vér, vizelet, nyál stb.) Azonosításával, a biológiai anyagok összegyűjtésével és a szállításukkal, feldolgozásukkal és tárolásukkal végződik. A feldolgozás magában foglalja az analízishez szükséges teszt elvégzéséhez szükséges összes tevékenységet: centrifugálás, válogatás, ha azonnali munkavégzés, vagy tárolás, ha később dolgozik, hígítás, alikvotálás. A pontos eredmények eléréséhez elengedhetetlen a biológiai anyagok megfelelő betakarítása, szállítása, tárolása és nyilvántartása. A legtöbb hiba oka: elégtelen minta térfogat, nem megfelelő körülmények között betakarított biológiai anyag, a biológiai minta helytelen nyilvántartása, a beteg téves azonosítása, a cső téves azonosítása stb. Nemzetközi irányelvek - WHO, a CLSI javasolja, hogy a vénás vérvétel sorrendje a következő legyen: (1) steril csövek, (2) gélcsövek, (3) adalékokat tartalmazó csövek, hogy megakadályozzák a korábbi csövek adalékanyagokkal való szennyeződését, amelyek eredményeket okozhatnak rossz. A cső típusa a fedél színével azonosítható, de sajnos ezeket a színeket nem szabványosították.
Ez nagyon fontos a minta gyűjtésétől számított idő. A mintát a begyűjtéstől számított 2 órán belül fel kell dolgozni.
A minta hemolízisének vagy lipémiájának mértéke - pl. a hemolizált ferritinminták nem működnek az intra-eritrocita ferritin felszabadulás miatt, a lipémia a C3, C4, HCG növekedését okozza.
Ezen a szinten jelenik meg az összes hiba legnagyobb százaléka: 46-68,2%.
Az elemzési szakasz a szakember közvetlen felügyelete alatt zajlik, és ez a technológiai fejlődéssel együtt ezen a szinten csökkenti a hibák számát.
A reagensekkel, az alkalmazott kontroll- és kalibráló anyagokkal kapcsolatos tényezők nagyon fontosak. A reagensek, a kalibrálási és a kontrollanyagok tárolási körülményei tekintetében a gyártó által előírt feltételek betartása elengedhetetlen. A kontrollanyagok nem megfelelő feloldása véletlenszerű hibát eredményez.
A szisztematikus hibák elkerülése érdekében naponta ellenőrizni kell az automatikus elemző rendszer működését a szükséges paramétereken, a félautomata rendszerek esetében be kell tartani az inkubációs, keverési, mosási körülményeket. A berendezés karbantartási műveleteit a munkanap végén kell elvégezni a szennyeződés és az interferencia elkerülése érdekében.
Figyelembe kell venni azokat a tényezőket, amelyek hamis pozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak. volt:
- A vírusos hepatitisben megnő az AFP, a CA19-9;
- Cukorbetegségben a CA125 növekszik;
- A menstruáció során megnő a CA125, HE4
- A hiperkeratinizációval járó bőrbetegségek növelik az SCC-t;
- Hook hatás - az analit értéke hamisan csökkenthető, valójában nagyon magas. Általában a reagensgyártók meghatározzák azt az értéket, amelytől a Hook-effektus bekövetkezik.
Az immunológiai osztályon elvégzett posztanalitikai eljárások magukban foglalják az eredmények ellenőrzését és validálását, betöltését a számítógépes rendszerbe. Ebben a szakaszban a leggyakoribb hibák, amelyek képviselik 18,5 - 47% az összes laboratóriumi hiba: helytelen validálás, helytelen adatszolgáltatási vagy átírási hibák miatt hibásan jelentett eredmények, késleltetett eredmények.
- A Biokémiai Osztályon tapasztalt hibák
A laboratóriumi hibák túlnyomórészt előfordulnak 68–83% a vizsgálat előtti és utáni szakaszban.
- Az elemzés kérésére: kéretlen minta, duplikált kérelem, helytelenül kért teszt SIL-ben, helytelen prioritások meghatározása, elveszett minták, azonosíthatatlan beteg;
- a beteg előkészítésében: a protokoll be nem tartása;
- mintavételkor: phlebotomia, nem megfelelő tartály;
- azonosítás: Helytelen betegazonosító/hiányzik, helytelen orvosigazolvány/hiányzik, helytelen beteg, helytelen címkézés;
- a szállítás: idő, hőmérséklet;
- elsődleges feldolgozásnál: centrifugálás, alikvotálás.
A jelentkezési lap kitöltése hibákat okozhat, például a későbbi kérelmek hozzáadásával egy űrlapra, amelyet már elküldtek a SIL-nek vagy az a vizsgálandó biológiai termék helytelen azonosítása. Egy másik hibafaktor lehet elemzés kérése ugyanazon beteghez rendelt két különböző kódon, de egyetlen biológiai mintával a befogadáskor.
A kritikus pontok, amelyek leggyakrabban potenciálisan életveszélyes/potenciálisan életveszélyes hibákat generálnak, a beteg azonosítása és a vákuum címkézése.
A vizsgálati szakasz hibáinak előfordulása sokkal kisebb: 7 - 13% a teljes eos a folyamat során.
hemolízis generálja a leggyakoribb hibákat a tesztelési folyamatban. Leggyakrabban a klinikai kémia 20 fő tesztjét érinti, majd ezt követi bilirubin és zavarosság. Szoptató szérumok esetében az immunoturbidimetriás, kolorimetriás módszerrel nem végeznek meghatározásokat. A megemelkedett bilirubinszint - sárgaság - nyilvánvaló csökkenést okozhat a kolorimetriás vizsgálatok, valamint az enzimatikus módszerekkel meghatározott glükóz, koleszterin, húgysav trigliceridek szintjében.
Az alvadék jelenléte egy másik hibafaktor, amely hamis vagy elhibázott eredményeket okozhat.
A reagensek nem megfelelő kezelése potenciális hibaforrás.
A vizsgálat utáni szakasz hibái az összes hiba 18,5–47,0% -át teszik ki. A leggyakoribbak: rögzítési hibák, hibák jelentése az eredmény manuális beírásakor.
- A Hemostasis osztályon tapasztalt hibák
A véralvadás feltárásának számos hibája nem a vizsgálatok elvégzésének hibáiból fakad, hanem az elemzés előtti fázisban tapasztalható gondatlanságból vagy tudatlanságból. Amikor a vér kiürül egy edényből, változások kezdenek bekövetkezni a koaguláció aktív komponenseiben.
A szüret utáni azonnali változások az érintkezés felületétől és az antikoagulánshoz viszonyított vérmennyiségtől függenek.
A leggyakoribb technikai hibák a következők lehetnek:
- Hibás mintagyűjtés: részben koagulált, helytelenül töltött cső, heparin szennyeződés;
- Pontatlan pipetta használata;
- Minta feldolgozása helytelen hőmérsékleten;
- Helytelen vagy régi koncentrációjú reagensek stb.
A mintavétel ideje fontos tényező lehet az eredmények értelmezésében. A fibrinolitikus aktivitás reggel körül reggel meghatározott cirkadián mintát követ. A betakarítás időzítésénél figyelembe kell venni a gyógyszer beadásának időzítését is.
Helytelen fonás, nehéz betakarítás a működő plazma vérlemezkeszennyeződéséhez vagy hemolízishez vezethet, ami alacsony hamis APTT-t eredményez.
- A Hematológiai Osztályon tapasztalt hibák
Hematológia az orvostudomány egy ága foglalkozik a vér, az azt termelő szervek és betegségeinek tanulmányozásával. A hematológia magában foglalja az etiológiát, a diagnózist, a kezelést, a lehetséges szövődmények azonosítását és a vérbetegségek megelőzését.
A laboratóriumi tevékenység automatizálásának célja a korrekt eredmények gyors elérése, de ez a tény nem zárja ki a szakember közreműködését, akinek kötelessége tökéletesen ismerni azokat az alapelveket, amelyek alapján a tesztelési folyamat zajlik, és beavatkozni a hibák jelzésénél.
- Alvadt minta;
- Törött betakarító cső;
- Szennyezett minta;
- Kérelem két példányban;
- Nem megfelelő csőben gyűjtött minta,
- Nem megfelelően kezelt teszt;
- azonosítás nélküli/bizonytalan azonosítású minta;
- Nem elegendő a minta térfogata.
Ezen a szinten vannak a leggyakoribb hibák: 60-70%.
- a célra alkalmatlan reagensek használata;
- szennyezett reagensek használata;
- A reagensek helytelen feloldása;
- Nehomogenizálás közvetlenül a liofilizált reagensek feloldása után;
- a reagensek hiányos homogenizálása közvetlenül a feloldás után;
- A reagensek nem megfelelő kezelése és tárolása;
- reagensek használata a stabilitási periódus után;
- Helytelen inkubáció;
- Tesztek végrehajtása a belső minőségellenőrzés, stb. Elvégzése, ellenőrzése és elfogadása előtt.
Ezen a szinten a hibák százalékos aránya a legalacsonyabb 10-15%.
Már nem ragaszkodom hozzájuk, nagyrészt ugyanazok, mint az immunológiai és a biokémiai osztályokon.
Bár a hibák teljes kiküszöbölése lehetetlen, csökkentésük a laboratóriumi szakemberek jobb képzésével, szabványosított eljárások elfogadásával, a külső ellenőrzési rendszerekben való részvétellel, a nemzetközi szabványok követelményeinek végrehajtásával érhető el.
Bibliográfia:
- Dr. Adina Elena Stanciu, Az Orvosi Elemző Laboratórium Immunológiai Osztályán tapasztalt hibák, Román Journal of Medical Laboratory XI. Év, NO. 43, okt. 2016
- Dorina Popa, Georgeta Sorescu, Az Orvosi Elemző Laboratórium Biokémiai Osztályán tapasztalt főbb hibák, Román Journal of Medical Laboratory XI. Év, NR 43, okt. 2016
- Valeriu Găman, Hemostasis laboratóriumban tapasztalt hibák, Román Journal of Medical Laboratory XI. Év, NO. 43, okt. 2016
- Valeriu Găman, Hematológiai laboratóriumban tapasztalt hibák, Román Journal of Medical Laboratory XI. Év, NO. 43, okt. 2016.
Ignat Carmen Mihaela biológus, vezető biológus, biológiai doktor, Elemző laboratórium, Központi Katonai Sürgősségi Egyetemi Kórház Immunológiai Osztálya „Dr. Carol Davila ”.
Elérhetőség: 021/319.3051 - 60 központi telefonszám, amelyre a hívás átadását kéri a 747-es vagy 266-os belső számra.