A menstruáció megváltoztatására szolgáló gyógyszer létezik, de Franciaországban nem
Daphnée Leportois - 2019. szeptember 19., 8:00
A gyógyszergyárak úgy vélik, hogy ez nem elég jövedelmező.
Olvasási idő: 12 perc
Vényre kapható volt. Az Utovlan már kapható a pultnál. A felnőtt nőknek csak a kiadandó gyógyszertári egészségügyi kérdőívet kell kitölteniük. Azáltal, hogy a menstruáció becsült kezdete előtt naponta háromszor egy tablettát vesz be, megelőzheti a megjelenését. Mindössze annyit kell tenniük, hogy abbahagyják a kezelést, hogy a menstruációjuk három napon belül elkezdődjön. Ez nem a gyógyszerrel való visszaélés, hanem a noretisteron egyik terápiás javallata, amelyet gondosan felsorol a magyarázó betegtájékoztató, ahol a „terápiás javallatok” között angolul olvasható „menstruáció elhalasztása” [report des menstruáció]. Vajon erre a forgatókönyvre az Egyesült Királyságban kerül sor.
Franciaországban még más néven sem található meg ez a gyógyszer. A noretisteron, más néven noretindron, a tesztoszteronból származó első generációs progesztin. Az acetáttal együtt a vegyi és gyógyászati kellékek részét képezik - de szisztematikus ösztradiollal kombinálva, a menopauza bizonyos tüneteinek kezelése és az oszteoporózis kialakulásának megakadályozása céljából. Semmi köze az alkalmi indukált amenorrhoának.
A francia piac elhagyása, miközben néha a határ menti európai országok piacaiba fektet be, nem csupán az Utovlant forgalmazó Pfizer elszigetelt döntése. Ha áttekintjük az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) adatait, azt látjuk, hogy más gyógyszercsoportok, néha globális szinten is, ezt a stratégiát választották: Bayer, Teva (amely szintén az Egyesült Államokban forgalmazza Aygestin néven)., A Richter Gedeon Nyrt., A Pinewood Laboratories Limited, a Remedica Ltd, a Wockhardt UK Ltd és a Zentiva, AS így csak ezt a hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket értékesít más európai államokban.
Egészségügyi értékelés
2019-ben az Európai Unióban nyolc laboratórium, két majdnem hasonló molekula, tizennégy név és húsz ország érintett. Franciaország, nem. Azonban 1961 januárjában egy Norluten nevű gyógyszer, amely 5 milligramm noretisteront tartalmaz, valóban megszerezte a forgalomba hozatali engedélyt (AMM) - állítja az ANSM. A GlaxoSmithKline France (GSK) laboratórium 2003-ig tartott. Mivel "a portfólió racionalizálásának összefüggésében" - mondja a gyógyszeróriás - ez a különlegesség 1998-ban a marketing leállítása volt. Ezután ötéves eljárás után visszavonták forgalomba hozatali engedélyét. A Bayer laboratórium két noretisteron-acetátot tartalmazó gyógyszerét is engedélyezték a francia piacon: a Primolut-Nor (amely 1968-ban kapta meg a forgalomba hozatali engedélyt, 2011-ben archiválódott, miután a forgalmazását 2008-ban megszüntették) és a Milligynon (ideértve az első forgalomba hozatali engedély dátumát: 1977, a forgalmazás 2009-es megszüntetésének és 2012-es hatályon kívül helyezésének nyilatkozata).
A noretisteron szerkezete és kémiai képlete, C20H26O2. | Fvasconcellos a Wikimedia segítségével
A noretisteront vagy annak acetátját (Norluten, Primolut-Nor és Milligynon néven) egy ideig orvosi rendelvényre adták ki a francia gyógyszertárak. Kivéve, hogy a szabályok elhalasztása nem volt része a terápiás javallatoknak, amelyekre az engedélyt kiadták [1], meghatározza az ANSM-et. De „egészségügyi hatóságként elvben nincs ellenvetésünk a forgalomba hozatali engedély jogosultjával szemben egy ilyen termék esetében az ilyen típusú indikációkhoz. Ha azért nyújtanak be kérelmet, mert egy laboratórium választotta az ilyen típusú stratégiát, azt értékelni fogják ”- mondja Isabelle Yoldjian, a Nemzeti Irodában az MA kérelmekért felelős, különösen az endokrinológiai és nőgyógyászati-szülészeti termékekért. Drogbiztonság (ANSM).
Trombociták, szükségletek és nagy pénz
Az, hogy ezt a terméket nem Franciaország területén kínálják, laboratóriumok választásából származik. Talán úgy érezték, hogy ezeket az egészségügyi szükségleteket már fedezték. A ciklus késése mellett a noretisteron terápiás javallatainak listája hosszú: nehéz, fájdalmas, szabálytalan vagy a szokásosnál gyakoribb időszakok, premenstruációs feszültség, endometriózis és emlőrák, ha hivatkozunk az Utovlan kézikönyvére. Azonban "Franciaország endometriózis esetén sok progesztogén kezelést alkalmaz" - magyarázza Isabelle Yoldjian. Még "amikor elmarad az időszak, a szokásos tabletta lefedi ezeket a funkciókat". Két tablettacsomag láncolása elegendő egy ciklus kihagyásához, ha rosszkor esik (például vizsga vagy atlétikai verseny).
A teljes tabletta országában a laboratóriumok képesek voltak felmérni, hogy a noretisteron előállításával nem lehetne nagy pénzt keresni. Az elemzés a következő lehet: a menstruáció eltolódása érdekében a nők nem használnának ilyen hormont, különösen akkor, ha az adagolás nem akadályozza meg a terhességet, amikor rendelkezésre állnak hormonális fogamzásgátlók, például a csak progesztint tartalmazó tabletta. folyamatosan és az időszakok elnyomására. Ez a kulturális ok az, amely miatt nem említik a "menstruáció késleltetését" a Primolut-Nor vagy a Norluten franciaországi forgalomba hozatalának engedélyezése során?
Ponthormonok
Ez figyelmen kívül hagyná a jelenlegi helyzetet. A „pirulaválság” után sok francia nő elfordult a hormonális fogamzásgátlástól, és általában ódzkodott a hormonoktól. Ha a nők más fogamzásgátló módszert választanak, és már nem akarnak folyamatosan hormonokat szedni, ez nem akadályozza meg őket abban, hogy alkalmanként felszólítsák őket menstruációjuk elhalasztására, kicsit olyan módon, ahogy a tabletta utáni reggel használják a nem kívánt terhesség megelőzésére. ha az óvszer nem működik.
Még akkor is, ha a menstruáció nem hozza meg a fájdalom, a fáradtság, az éhség vagy a pattanások arányát, nem mindig könnyű kezelni a higiénés védelmet, a vásárlástól a megvalósításon át a nappali változásig vagy a mosásig. "Több nő azt kéri, hogy halassza el az ünnepeket az esküvőre vagy az esküvőre, ahelyett, hogy egyáltalán ne lenne" - hangsúlyozza Dr. Sylvie Fernandez-Sala.