A plazma- és a vérlemezke-donorokat veszélyeztetik-e a rákkeltő részecskék?
Simon Gouin 2019. augusztus 31
Hozzászólás
Adj plazmát vagy vérlemezkéket súlyos égési sérülések vagy rákos betegek számára: támogató és önzetlen gesztus. és veszélyes? A felmérés szerint Basta ! és a Radio France vizsgálati sejtje, a Haemonetics cég által gyártott mintavevő gépek sajnálatos módon hajlamosak potenciálisan mérgező részecskék kibocsátására. A problémát, amelyet a vállalat, valamint a francia egészségügyi hatóságok régóta azonosítottak, sokáig nem vették komolyan. Vizsgálatunk első része.
Mérgeztek néhány plazma- és vérlemezke-donort fémekkel és rákkeltőkkel? A vérlemezke-donorok továbbra is fennállnak? Ez a kérdés merül fel a plazma- és trombocitagyűjtő gépek gyártására szakosodott amerikai Haemonetics cég által gyártott termékek több hónapos vizsgálata során [1]. Az összegyűjtött dokumentumok és tanúvallomások szerint a vállalat hibás gépei fémek és rákkeltő anyagok mikrorészecskéinek felszabadulásához vezettek az egyszer használatos orvostechnikai eszközökben, amelyek plazma, vörösvérsejtek és vérlemezkék gyűjtésére szolgálnak.
A visszaélést bejelentő személyek által feltárt probléma a francia vérellátó intézmény (EFS), a Gyógyszerek és Egészségügyi Termékek Biztonságának Nemzeti Ügynöksége (ANSM) és az Egészségügyi Minisztérium által már évek óta ismert. 2018 szeptemberében az ANSM felfüggesztette a Haemonetics plazmagyűjtő gépek használatát. 2019 januárjában a Le Média internetes televízió hosszú jelentést szentelt neki. Mindazonáltal a figyelmeztetések és a meglévő alternatívák ellenére a válaszok lassúak voltak, és úgy tűnik, hogy nem felelnek meg a kockázatoknak.
3000 minta rögzített minták során
Mikroszkopikus részecskék, amelyek nagy rendellenességeket tárnak fel. Ezeket a részecskéket a francia vérellátó intézetek vagy kórházak munkatársai találták plazmatáskákban és a Haemonetics gyűjtő gépek egyes részeiben. Az összegyűjtött adatok szerint a Haemonetics vállalat 2005 óta körülbelül 3000 olyan eseményt azonosított, amelyekben részecskéket azonosítottak, Franciaországban (84 esemény Lorientben, Strasbourgban, Toulouse-ban, Annonay-ben.) És az egész világon: például Kína, Egyesült Államok, Németország, Egyesült Királyság, Japán. És ez egészen a legutóbbi időkig: 2019 februárjában például részecskéket azonosítottak egy vérlemezke-mintavevő gépen Martinique-ban. Ezután az adományt megszakították.
Kivonat egy adatbázisból, amely világszerte több mint 3000 eseményt sorol fel.
Az ezekben az eseményekben azonosított részecskék csak a jéghegy csúcsa. Olyan mikrorészecskéket rejtenek, amelyek szabad szemmel nem mutathatók ki, de ugyanolyan toxicitási kockázatot jelentenek. Másrészt információink szerint nem minden eseményről számolnak be sem a francia vérellátó intézet felügyeleti bázisa, amely Franciaországban biztosítja a vérkészítmények gyűjtését, sem az ANSM, az illetékes egészségügyi hatóság ezeknek az eszközöknek a felügyeletéhez. Ezek a részecskék végül a Haemonetics cég súlyos diszfunkcióinak a tünetei, amely részben a francia piacot látja el plazma- és trombocitagépekkel.
Hogy továbbra is szabadon hozzáférhessünk, Basta! szüksége van rád olvasókra !
Honnan származnak ezek a mikrorészecskék? ?
A Haemonetics cég plazma- vagy vérlemezke-mintavevő gépeiből származnak. Az orvostudományban a plazmának két fő felhasználási lehetősége van: 10% -át közvetlenül transzfúzióval, 90% -át pedig súlyos égési sérülésekhez, immunhiányos vagy hemofíliás vagy rákos emberek véréből származó gyógyszerek előállítására használják. A vérlemezkéket vérzéses, leukémiás vagy kemoterápiában részesülő betegek számára szánják, akik már nem termelnek vérsejteket.
A vérlemezkék vagy a plazma összegyűjtésére két lehetőség van. Az első: az úgynevezett „teljes” véradás. Az önkéntest kis mennyiségű vérből veszik ki, majd a laboratórium felelős a vér elemeinek (plazma, vérlemezkék, vörösvérsejtek) elválasztásáért. A második: adományozás aferézissel. Az önkéntes vérét centrifuga közvetlenül "rendezi". A donor ezután váltogatja azokat a fázisokat, ahol a vére merül, és ahol megkapja azt, amit a gépnek nem kell tartania. Amikor például plazmát adományoz, a vérlemezkéket és a vörösvérsejteket visszaadják neki az adományozás során. Ennek a második eljárásnak az az előnye, hogy egyszerre több plazmát vagy vérlemezkét gyűjthet anélkül, hogy túlzottan befolyásolná a donor vérmennyiségét.
2017-ben Franciaországban 380 000 plazma- és 115 000 vérlemezke-adományt végeztek aferézissel [2]. Az adományozó évente legfeljebb 24 adományt tehet.
Aferézis-tál fényképe, ahol fekete részecskéket azonosítottak.
A vér összetevőinek szétválasztására a világpiacon vezető Haemonetics cég kifejlesztett egy technikát: a vért egy edénybe gyűjtik, amely percenként több mint 8000 fordulatnál forog. Ennek a tálnak a tetején egy tömítés található. Ez az eszköz egyszeri használatra szolgál: csak egyszer használható. Megfordítással és normál használat esetén a tömítés lebomlik és elveszít 2mg anyagot - mondja a Haemonetics [3]. Az általunk megkérdezett és elemzett adatok azonban azt mutatják, hogy az elmúlt tizenöt év során a világ minden tájáról több ezer rezgéses és edényes zajról számoltak be a Haemonetics gépeken. Amikor a gép rezeg, részecskék szabadulhatnak fel és keverhetők vérrel, plazmával vagy vérlemezkékkel. És visszavezethető a donorok testébe, ezen gépek „visszatérési” szakaszában. [4]
Jean-Philippe Urrecho, a Haemonetics franciaországi értékesítési vezetője a következőképpen foglalja össze a problémát:
Milyen jellegűek ezek a részecskék ?
Ezek a részecskék szárított vér? Fehérjék? Ez az első változat, amelyet a Haemonetics vetett fel egy 2011-es jelentésben, amikor a részecskéket többször észlelték Franciaországban, de Hollandiában is. Ugyancsak ezt a verziót vette át 2018 októberében a Francia Atomenergia Bizottság (CEA) szakértői [5] . "Ezek a megfigyelések a fehérje természetének kedveznek", a szakértők szerint több incidens bekövetkezése után Tarbesban, Annonayban (Ardèche) és a bobignyi avicennesi kórházban. Még akkor is, ha a CEA meghatározza kísérletének határait [6], ez azt jelzi, hogy alumíniumot, titánt, szilícium-dioxidot, fenolt detektáltak ezekben a plazmazsebekben. De a hatóságok a szárított vér magyarázatát terjesztik elő. Más szóval, mivel ezek a részecskék szervesek lennének, a donornak és a befogadónak nincs mitől tartania.