A SERTINDOL (SERDOLECT) KOCKÁZATI PROFILJÁRÓL - arznei távirat

Számos olvasó kér tőlünk egy megjegyzést a Promonta Lundbeck által kiadott "nyilatkozathoz" 1. Azt állítják, hogy a sertindol (SERDOLECT) értékelésünk a-t 10 (1997), 103-ban helytelen adatokat tartalmaz, hogy a sertindol "nagyon kedvező kardiovaszkuláris kockázati profillal rendelkezik", és hogy a mortalitás megegyezik más neuroleptikumokéval.1 Időközben a cég megígérte, hogy nem továbbítja a nyilatkozatot.2 Nem idézte helyesen a klinikailag vizsgált betegekről szóló információinkat.

sertindol

A ritka mellékhatások típusát és gyakoriságát klinikai vizsgálatokkal nem lehet meghatározni (lásd troglitazone, 127. oldal). A terfenadin antiallergén szer (TELDANE et al.; A-t 5 [1997], 57) vagy az étvágycsökkentők, például a fenfluramin (PONDERAX; a-t 10 [1997], 108) szívének károsodását csak sokéves használat után ismerték fel. Ki az egyik csak poszterként3 megjelent "speciális tanulmány"1 arra a következtetésre jut, hogy van egy "nagyon kedvező kardiovaszkuláris kockázati profil", vagy tudatlanságból cselekszik, vagy manipulálni akar.

Állítólag a sertindol-vizsgálatokban mind a 30 halálesetnél "nincs kapcsolat" 1 a neuroleptikummal. 28-ban többek között az öngyilkosságot, a túladagolást vagy az epilepsziás rohamokat (a neuroleptikumok ismert mellékhatása) említik. A fennmaradó két betegnél interakció vagy ortosztatikus hipotenzió szolgálja a sertindol enyhítését. Ez kiváló, de irreális kockázati profilt ad. Az FDA szív- és érrendszeri és vese-kábítószer-osztályának vezetője, az adatok ismeretében, a sertindolt "veszélyes gyógyszerként" írta le. "A 16 kardiovaszkuláris halálesetből 13 hirtelen történt. A betegek az utcán vagy otthon összeomlottak és meghaltak."4 -Piros.

Promonta Lundbeck: Nyilatkozat a 10/97 arznei-táviratról, keltezés nélkül

Promonta Lundbeck: 1997. november 12-én kelt levél

SWANN, A. és mtsai: 35. ACNP, Puerto Rico 1996

Scrip 2148 (1996), 16

Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.