A STOP NIDDM TANULMÁNY MEGELŐZI AZ AKARBÓZISZ (GLUCOBAY) 2. TÍPUSÚ DIABETES gyógyszer táviratot

A csökkent glükóz tolerancia betegeknél nagyon nagy a 2-es típusú cukorbetegség kockázata. A STOP-NIDDM * vizsgálatban 1429 egészséges ember csökkent glükóztoleranciával, azaz 75 g glükóz per os után (orális glükóz tolerancia teszt = OGTT) után két órával a vércukorszint növekedése 7,8 és 11,1 mmol/l közötti értékre ( 140 és 200 mg/dl), éhomi vércukorszint pedig 5,6 és 7,7 mmol/l (100 és 140 mg/dl) között, napi 300 mg akarbóz (GLUCOBAY) vagy placebo.1 A résztvevők 4% -át kizárják az értékelésből. Az akarbózcsoportban 31%, a placebo csoportban pedig 19% hagyja abba a szedést, főleg mellékhatások miatt. A 3,3 éves átlagos vizsgálati időtartam után az akarbóz 32% -ának és a placebo-csoportnak 42% -ának volt 2 órás OGTT vércukorértéke 11,1 mmol/l (200 mg/dl) felett, ezért cukorbetegek közé sorolják.1 Az éhomi vércukorszint és a HbA 1c-Az értékeket nem közlik. A kiadvány egyik fő szerzőjének szóbeli nyilatkozata szerint nincs különbség az akarbóz és a placebo között.2

niddm

Az átlagos 2 órás OGTT vércukorérték kevesebb, mint 20 mg/dl az akarbóz és a placebo között.2 Úgy gondolják, hogy ez az akarbóz elszigetelt hatása az OGTT eredményeire. Az OGTT gyenge reprodukálhatóságú teszt. Az akarbóz befolyásolhatja eredményeit.3 A STOP-NIDDM vizsgálatban az OGTT megismétlésével csökken a cukorbetegség diagnózisainak száma. Miután az akarbóz abbahagyta a vizsgálat végén egy három hónapos, egyszerűen vak placebo elfogyási fázist, az eredeti verum csoportban újonnan cukorbetegnek sorolt ​​tanulmányi résztvevők aránya meghaladta az eredeti placebo csoportét (15% vs. 11%).1

Az akarbózzal járó cukorbetegség kockázatának relatív csökkenése 24%. Korábbi tanulmányok szerint a metformin (GLUCOPHAGE et al.) 31% -kal csökkenti a cukorbetegség kialakulásának relatív kockázatát károsodott glükóztolerancia esetén.4 Az életmódbeli szokások megváltoztatása, beleértve a fogyást és a fizikai aktivitás növelését, viszonylag több mint 50% -kal csökkenti ezt a kockázatot.4.5

Aggasztó, hogy a tanulmány szerzői és az akarbózgyártó Bayer közötti pénzügyi kapcsolatokat nem hozzák nyilvánosságra. A Lancet kiadvány szerint a szerzők nem jeleztek összeférhetetlenséget. Legalábbis a tanulmány első és német szerzője több pénzügyi támogatást kapott a Bayertől. 6.7 és/vagy díjakként 2.8.9 kap. A Lancet alapszabálya egyértelműen kimondja, hogy az ilyen adományokat összeférhetetlenségnek kell tekinteni, és be kell jelenteni, függetlenül attól, hogy a szerző ismeri-e ezt a konfliktust, vagy sem.10. Így a szerzők megsértették a Lancet folyóirat publikációs szabályait. Ez a viselkedés megmagyarázhatja a vizsgálati adatok által szolgáltatott hiányos információkat és tendenciózus értelmezésüket.

Az akarbóz (GLUCOBAY) kissé csökkenti a vércukorszintet a glükózstressz-teszt után csökkent glükóztolerancia esetén. Ez a hatás lényegesen kisebb, mint a nem gyógyszeres intézkedéseké.

Az akarbóz nincs hatással az éhomi vércukorszintre vagy a HbA 1c-re-érték.

A szerzők Bayerrel való pénzügyi kapcsolatából eredő összeférhetetlenséget a kiadvány titokban tartja, és valószínűleg a tanulmányi adatok visszaélésében és téves értelmezésében tükröződik.

Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.